히알루론산
Hyaluronic Acid (Sodium Hyaluronate)
원료 분류
고시형 원료 (기능성 원료)
고시 번호
별표 2, 제57목 (2-57)
원재료
계관(닭벼슬) 또는 유산구균(Streptococcus zooepidemicus)
일일섭취량
피부보습: 120~240 mg / 자외선 피부건강: 240 mg (히알루론산으로서)
지표성분
히알루론산 900 mg/g (건조물) 이상 (최종제품 표시량의 80~120%)
기능성 내용
- 피부보습에 도움을 줄 수 있음
- 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강 유지에 도움을 줄 수 있음 (유산구균 유래 원료에 한함)
「건강기능식품의 기준 및 규격」에 등재된 고시형 원료의 기능성 문구입니다. 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 알레르기 체질이거나 닭 유래 성분에 민감한 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것 (계관 유래 원료 해당)
- 의약품 복용 중이거나 특이 체질인 경우 섭취 전 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
원료 해설
히알루론산은 「건강기능식품의 기준 및 규격」(식약처 고시) 별표 2, 제57목(2-57)에 등재된 고시형 기능성 원료로, 고시 기준을 충족하면 별도의 개별 인정 절차 없이 사용할 수 있습니다.
원료 소개
히알루론산(Hyaluronic acid, HA)은 N-아세틸글루코사민과 글루쿠론산이 반복되는 다당류로, 피부·관절·안구 등 체내에 자연적으로 존재하는 성분입니다. 건강기능식품 원료로 사용되는 히알루론산은 두 가지 원재료에서 유래합니다. 계관(닭벼슬)에서 추출하거나, 유산구균(Streptococcus zooepidemicus) 배양·추출 방식으로 제조합니다. 단, 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강 유지 기능성을 표시하려면 유산구균 유래 원료만 사용할 수 있습니다. 지표성분인 히알루론산은 건조물 기준 900 mg/g 이상이어야 하며, 원료성 제품에 한해 수분 10% 이하 규격이 적용됩니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 성상 | 고유의 색택과 향미를 가지며 이미·이취가 없어야 함 |
| 지표성분: 히알루론산 | 900 mg/g (건조물) 이상 (원료성: 표시량 이상 / 최종제품: 표시량의 80~120%) |
| 수분 | 10% 이하 (원료성 제품에 한함) |
| 납(mg/kg) | 2.0 이하 |
| 카드뮴(mg/kg) | 0.5 이하 |
| 수은(mg/kg) | 0.5 이하 |
| 비소(mg/kg) | 1.0 이하 |
| 대장균군 | 음성 |
기능성 근거 및 일일섭취량
식약처 고시에서 인정한 기능성과 일일섭취량은 기능성 내용에 따라 다릅니다.
| 기능성 내용 | 일일섭취량 (히알루론산으로서) | 사용 가능 원재료 |
|---|---|---|
| 피부보습에 도움을 줄 수 있음 | 120~240 mg | 계관 또는 유산구균 유래 |
| 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강 유지에 도움을 줄 수 있음 | 240 mg | 유산구균(S. zooepidemicus) 유래만 |
자외선 피부건강 유지 기능성은 원재료 제한이 있으므로, 제품 기획 시 사용 원재료 출처를 반드시 확인해야 합니다.
고시형과 개별인정형의 차이
| 구분 | 고시형 (히알루론산) | 개별인정형 |
|---|---|---|
| 사용 자격 | 모든 영업자 | 인정받은 업체만 |
| 심사 절차 | 식약처 고시 등재: 별도 신청 불필요 | 영업자가 기능성·안전성 자료 제출 후 개별 심사 |
| 기능성 표시 | 고시된 기능성 내용 그대로 표시 | 인정서에 명시된 내용으로만 표시 |
| 차별화 가능성 | 낮음 | 높음 |
※ 본 페이지는 식품의약품안전처 고시 및 공개된 자료를 바탕으로 정리한 것으로, 특정 제품의 효능·효과를 주장하거나 의약품 대체 용도로 사용될 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 피부보습: 120~240 mg / 자외선 피부건강: 240 mg (히알루론산으로서) 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 히알루론산 900 mg/g (건조물) 이상 (최종제품 표시량의 80~120%) 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 고시형 원료이므로 고시 기준을 충족하면 여러 제조사가 사용할 수 있습니다. 제품별로 함량과 부원료가 다를 수 있으니 표시사항을 비교해 보세요.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 계관(닭벼슬) 유래와 발효(유산구균) 유래 히알루론산의 차이는 무엇인가요?
제조 원료와 기능성 표시 범위에 차이가 있습니다. 계관 유래는 닭벼슬에서 히알루론산을 추출·정제하는 방식이며, 유산구균 유래는 Streptococcus zooepidemicus를 배양하여 발효 생산합니다. 두 원료 모두 피부보습 기능성에 사용할 수 있으나, 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강 유지 기능성은 유산구균 유래 원료에만 허용됩니다. 닭 알레르기가 있는 소비자라면 계관 유래 여부를 확인하는 것이 필요합니다.
Q. 피부보습 기능성과 자외선 피부건강 유지 기능성을 동시에 표시할 수 있나요?
네, 유산구균(Streptococcus zooepidemicus) 유래 히알루론산을 사용하고 일일섭취량 240 mg을 충족하는 경우, 피부보습과 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강 유지 두 가지 기능성을 동시에 표시할 수 있습니다. 단, 각 기능성 표시 기준과 일일섭취량 요건을 모두 충족해야 하며, 제품 설계 단계에서 사용 원료 출처와 섭취량을 명확히 설정해야 합니다.
Q. 히알루론산 개별인정형 원료(제2025-27호)와 고시형의 관계는 무엇인가요?
고시형 히알루론산(2-57)은 식약처 고시에 등재된 원료로 모든 영업자가 사용할 수 있습니다. 개별인정형 히알루론산(예: 제2025-27호)은 특정 기업이 독자적인 기능성·안전성 근거 자료를 제출해 인정받은 원료로, 해당 업체만 사용할 수 있습니다. 기능성 표시 내용이나 근거 자료가 다를 수 있으므로, 제품에 사용된 원료 종류(고시형 또는 개별인정형)를 구분해 확인하는 것이 중요합니다.
Q. 이 원료가 포함된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
히알루론산 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.