기능성 원료 사전대두단백
고시형 원료 콜레스테롤 관리

대두단백

Soy Protein (Isolated Soy Protein)

원료 분류

고시형 원료 (기능성 원료)

고시 번호

별표 2, 제53목 (2-53)

원료 형태

대두(Glycine max L.N) 탈지 또는 침지 분쇄 후 단백질 분리·정제

일일섭취량

대두단백으로서 15 g 이상

지표성분

조단백질 400 mg/g 이상 (건고물 기준), 다이드제인·제니스테인 확인 (최종제품 표시량의 80~120%)

기능성 내용

  • 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음

「건강기능식품의 기준 및 규격」에 등재된 고시형 원료의 기능성 문구입니다. 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.

섭취 시 주의사항

  • 대두단백에 알레르기를 나타내는 경우에는 섭취 주의

원료 해설

대두단백은 「건강기능식품의 기준 및 규격」(식약처 고시) 별표 2, 제53목(2-53)에 등재된 고시형 기능성 원료로, 고시 기준을 충족하면 별도의 개별 인정 절차 없이 사용할 수 있습니다.

원료 소개

대두단백은 대두(Glycine max L.N)에서 단백질을 분리·정제하여 제조한 원료입니다. 제조 방법은 두 가지로, (가) 대두를 탈지한 후 단백질을 분리정제하는 방법(분리대두단백, ISP: Isolated Soy Protein)과 (나) 대두를 물에 침지하여 분쇄한 후 단백질을 분리·정제하는 방법이 있습니다. 대두단백에는 콜레스테롤 조절과 관련된 이소플라본(대표 성분: 다이드제인, 제니스테인)이 함께 포함되어 있으며, 고시에서는 이들을 확인 지표성분으로 설정하고 있습니다. 일일섭취량이 15 g 이상으로, 일반적인 건강기능식품 원료 중 비교적 섭취량이 많은 편에 속합니다.

기준·규격

항목규격
성상고유의 색택과 향미를 가지며 이미·이취가 없어야 함
지표성분: 조단백질400 mg/g 이상 (건고물 기준, 원료성: 표시량 이상 / 최종제품: 표시량의 80~120%)
다이드제인확인
제니스테인확인
대장균군음성

대두 이소플라본 확인 지표성분

성분명영문명역할
다이드제인Daidzein식물성 에스트로겐(피토에스트로겐), 대두단백 확인 지표
제니스테인Genistein식물성 에스트로겐(피토에스트로겐), 대두단백 확인 지표

기능성 근거

식약처 고시에서 인정한 기능성은 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음입니다. 고시 일일섭취량은 대두단백으로서 15 g 이상입니다. 대두단백의 콜레스테롤 개선 기전은 다인자적으로, LDL 수용체 발현 증가, 담즙산 분비 촉진, 소장에서의 콜레스테롤 흡수 억제 등이 관여하는 것으로 알려져 있습니다. 미국 FDA는 1999년 대두단백 25 g/일 섭취가 심혈관 질환 위험 감소에 도움을 줄 수 있다는 건강 표시(Health Claim)를 승인한 바 있습니다.

대두단백과 대두이소플라본의 차이

구분대두단백 (고시 2-53)대두이소플라본 (별도 고시)
주요 성분조단백질 (아미노산 복합체)이소플라본 (다이드제인, 제니스테인 등)
인정 기능성혈중 콜레스테롤 개선뼈 건강
일일섭취량15 g 이상이소플라본으로서 별도 기준
이소플라본 포함 여부소량 포함 (확인 지표로만 활용)이소플라본이 주성분

고시형과 개별인정형의 차이

구분고시형 (대두단백)개별인정형
사용 자격모든 영업자인정받은 업체만
심사 절차식약처 고시 등재: 별도 신청 불필요영업자가 기능성·안전성 자료 제출 후 개별 심사
기능성 표시고시된 기능성 내용 그대로 표시인정서에 명시된 내용으로만 표시
차별화 가능성낮음높음

※ 본 페이지는 식품의약품안전처 고시 및 공개된 자료를 바탕으로 정리한 것으로, 특정 제품의 효능·효과를 주장하거나 의약품 대체 용도로 사용될 수 없습니다.

※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.

제품을 고를 때 확인할 항목

  • 1일 섭취량이 대두단백으로서 15 g 이상 기준을 충족하는지 확인합니다.
  • 지표성분 조단백질 400 mg/g 이상 (건고물 기준), 다이드제인·제니스테인 확인 (최종제품 표시량의 80~120%) 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
  • 고시형 원료이므로 고시 기준을 충족하면 여러 제조사가 사용할 수 있습니다. 제품별로 함량과 부원료가 다를 수 있으니 표시사항을 비교해 보세요.
  • 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

같은 기능성으로 인정된 원료

같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.

자주 묻는 질문

Q. 대두단백 일일섭취량 15 g은 어떻게 충족하나요?

대두단백 15 g은 두부 약 180 g, 두유 약 450 mL에 해당하는 상당한 양입니다. 건강기능식품 형태로는 분말, 단백질 쉐이크, 정제·캡슐 등 다양한 형태로 제공됩니다. 일일섭취량이 15 g 이상으로 설정되어 있으므로 제품 설계 시 이 용량을 충족할 수 있는 제형을 고려해야 합니다.

Q. 대두 알레르기가 있는 사람은 섭취하면 안 되나요?

고시 주의사항에 따르면 대두단백에 알레르기를 나타내는 경우에는 섭취에 주의하도록 규정되어 있습니다. 대두는 주요 알레르기 유발 식품 중 하나로, 알레르기 체질인 분은 섭취 전 의사 또는 전문가와 상담하는 것이 권장됩니다.

Q. 다이드제인과 제니스테인이 왜 확인 지표인가요?

다이드제인과 제니스테인은 대두 이소플라본의 대표 성분으로, 대두 유래 원료임을 확인하는 동일성 지표로 활용됩니다. 고시에서 이 두 성분의 '확인'을 규격으로 설정한 것은 원료의 진위성(authenticity)을 검증하기 위함이며, 정량적 함량 기준이 아닌 정성적 확인 기준입니다.

Q. 이 원료가 포함된 건강기능식품은 어디서 찾나요?

대두단백 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.

관련 자료

식약처 건강기능식품 기준 및 규격 (Food Safety Korea) 홍국 원료 정보 (콜레스테롤 관리) Functional Food Hub 기능성 원료 사전