식물 추출물 건강기능식품 원료의 규격서를 읽다 보면 기능성분과 지표성분이라는 용어가 적혀 있습니다. 기능성분은 원료의 기능성과 관련된 성분이고, 지표성분은 원료의 품질을 일정하게 관리하기 위해 정한 성분입니다.

두 성분은 같을 수도 있지만, 식물 추출물처럼 여러 성분이 함께 들어 있는 원료에서는 서로 다를 수 있습니다. 이 글에서는 기능성분과 지표성분의 차이, 지표성분을 정하는 이유, 지표성분 함량만으로 원료의 품질이나 기능성을 판단할 수 없는 이유를 정리합니다.

기능성분은 “기능성과 어떤 관련이 있는가”를 확인하는 기준입니다.
지표성분은 “원료가 일정한 품질로 만들어졌는가”를 확인하는 기준입니다.

식물 추출물 성분은 왜 생산할 때마다 달라질까?

식물 추출물은 같은 식물에서 만들었다고 해서 언제나 같은 성분 구성을 갖는 것은 아닙니다. 재배 지역, 기후, 토양, 수확 시기, 사용 부위에 따라 식물에 들어 있는 성분의 종류와 함량이 달라질 수 있습니다.

수확한 뒤의 제조공정도 영향을 줍니다. 추출에 사용하는 용매, 추출 시간과 온도, 농축과 건조 방법에 따라 최종 원료에 남는 성분의 양과 비율이 달라질 수 있습니다.

예를 들어 같은 식물의 잎을 사용하더라도 어느 지역에서 언제 수확했는지, 어떤 조건으로 추출했는지에 따라 서로 다른 원료가 될 수 있습니다. 따라서 원재료명만 같다는 이유로 원료의 품질까지 같다고 보기는 어렵습니다.

이런 차이를 관리하려면 원료를 생산할 때마다 품질을 확인할 수 있는 기준이 필요합니다. 식물 추출물에 들어 있는 모든 성분을 매번 확인하는 대신, 기능성과 품질관리 목적에 맞는 성분을 구분해 살펴보는 이유입니다.

기능성분과 지표성분의 차이는 무엇일까?

식품의약품안전처의 「건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정」에서는 기능성분을 원료 안에서 기능성을 나타내는 성분으로, 지표성분을 품질관리 목적으로 정한 화학적으로 규명된 성분으로 설명합니다. ↗현행 기능성 원료 인정 규정에서 확인할 수 있는 구분입니다.

기능성분은 기능성의 관점에서 보고, 지표성분은 원료 품질의 일정성을 확인하는 관점에서 봅니다. 두 성분은 서로 관련될 수 있지만, 질문의 방향이 다릅니다. 기능성분은 기능성의 관점에서 보고, 지표성분은 원료를 일정하게 생산하고 관리할 수 있는지의 관점에서 봅니다.

식물 추출물 지표성분은 어떻게 정하고 관리할까?

지표성분은 원료 안에 들어 있는 성분 중 아무 것이나 선택하지 않습니다. 원료의 특성을 어느 정도 대표하면서, 생산 배치마다 반복해서 측정할 수 있고, 기준을 정해 관리하기에 적합한 성분인지 살펴봅니다.

식물 추출물에는 여러 성분이 함께 들어 있습니다. 이 가운데 어떤 성분은 기능성과 관련될 수 있지만 함량 변동이 크거나 분석이 어려울 수 있습니다. 반대로 기능성에 직접 관여한다고 단정하기는 어렵더라도 원료의 특성을 확인하고 생산 배치 간 차이를 비교하기에 적합한 성분이 있을 수 있습니다.

그래서 식물 추출물의 표준화에서는 기능성 자료와 품질관리의 현실을 함께 봅니다. 기능성과 관련된 성분이 무엇인지 확인하고, 실제 생산 과정에서는 어떤 성분을 기준으로 원료의 일관성을 확인할 수 있는지 정하는 방식입니다.

지표성분은 반드시 하나만 정해야 하는 것은 아닙니다. 원료의 특성과 기능성 자료, 제조공정, 분석방법에 따라 하나의 성분을 사용할 수도 있고 여러 성분을 함께 관리할 수도 있습니다.

지표성분 함량이 높으면 더 좋은 원료일까?

꼭 그렇지는 않습니다. 지표성분은 높은 함량보다 정해진 기준 범위 안에서 생산 배치마다 안정적으로 유지되는지가 더 중요합니다. 지표성분은 원료의 우수성을 줄 세우는 점수가 아니라, 원료가 일정한 품질로 생산되었는지 확인하는 관리 기준입니다.

식물 추출물은 여러 성분이 함께 존재하고, 성분의 조합이나 균형이 기능성에 영향을 줄 가능성도 있습니다. 따라서 특정 기능성분 하나가 많이 들어 있다고 해서 원료 전체의 기능성이 반드시 더 좋다고 단정할 수 없습니다.

물론 어떤 원료에서는 특정 성분의 함량이 기능성과 밀접하게 연결될 수 있습니다. 이때도 해당 성분의 함량만 보지 않고, 기능성 자료와 인체적용시험에 사용한 원료의 제조 특성, 섭취량, 다른 기준·규격을 함께 확인해야 합니다.

기능성분과 지표성분은 같을 수도 있습니다. 기능성과 관련된 성분을 품질관리 기준으로 직접 사용할 수 있는 원료라면 하나의 성분이 두 역할을 맡을 수 있습니다. 반대로 여러 성분이 함께 기능성에 관여하거나 기능성분을 직접 분석하기 어려운 식물 추출물에서는 두 성분을 다르게 정할 수 있습니다.

건강기능식품 원료 표준화에서 확인할 항목

원료 표준화는 지표성분 함량 하나만 맞추는 작업이 아닙니다. 식물의 정체성부터 제조공정, 시험방법, 생산 배치의 차이까지 함께 관리하는 과정입니다.

1. 원재료: 식물의 학명, 사용 부위, 원산지, 재배·수확 조건을 확인합니다.
2. 제조공정: 추출 용매, 추출 시간과 온도, 농축·건조 조건을 일정하게 관리합니다.
3. 기능성분과 지표성분: 기능성과 관련된 성분과 품질관리 기준으로 사용할 성분을 구분합니다.
4. 기준·규격과 시험방법: 성분의 함량 범위와 분석방법을 정하고 시험방법의 타당성을 확인합니다.
5. 생산 배치: 여러 배치의 시험 결과를 비교해 원료가 일정한 범위에서 생산되는지 확인합니다.
6. 안전성 항목: 중금속, 잔류농약, 잔류용매, 미생물 등 원료에 필요한 기준을 함께 관리합니다.

식물 추출물 원료를 검토할 때는 “지표성분이 무엇인가?”에서 끝내지 않는 것이 좋습니다. “왜 이 성분을 지표로 정했는가?”, “생산 배치마다 일정하게 관리되는가?”, “기능성 시험에 사용한 원료와 같은 특성을 갖는가?”까지 확인해야 합니다.

건강기능식품 원료의 기본 분류와 제품 개발 관점은 ↗고시형 vs 개별인정형 원료 차이에서 이어서 확인할 수 있습니다. 실제 원료명을 기준으로 기능성 정보를 찾을 때는 ↗기능성 원료 사전도 함께 활용할 수 있습니다.

자주 묻는 질문

기능성분과 지표성분은 반드시 다른 성분인가요?

아닙니다. 기능성과 관련된 성분을 품질관리 기준으로 직접 사용할 수 있다면 같은 성분이 두 역할을 할 수 있습니다. 반대로 여러 성분이 기능성에 관여하거나 기능성분의 직접 분석이 어려운 원료에서는 서로 다른 성분을 정할 수 있습니다.

지표성분은 하나만 정해야 하나요?

아닙니다. 원료의 특성과 제조공정, 분석방법에 따라 하나의 성분을 사용할 수도 있고 여러 성분을 함께 관리할 수도 있습니다.

지표성분 함량이 높으면 더 좋은 원료인가요?

꼭 그렇지는 않습니다. 지표성분은 원료 품질을 일정하게 관리하기 위한 기준입니다. 함량이 높다는 사실만으로 기능성이 더 우수하거나 원료 전체의 품질이 더 좋다고 판단할 수는 없습니다.

지표성분 기준에 맞으면 기능성도 입증된 것인가요?

아닙니다. 지표성분 기준 충족은 원료가 정해진 품질관리 기준에 맞는다는 의미입니다. 기능성은 기능성 자료, 인체적용시험, 섭취량, 시험에 사용한 원료와 실제 생산 원료의 관계를 함께 검토해야 합니다.

지표성분만 확인하면 식물 추출물 원료 품질을 알 수 있나요?

아닙니다. 원재료의 정체성, 제조공정, 기준·규격, 시험방법, 생산 배치 간 차이, 중금속·잔류농약·잔류용매 등 안전성 항목을 함께 확인해야 합니다.