홍국
Red Yeast Rice (Monascus-fermented Rice)
원료 분류
고시형 원료 (기능성 원료)
고시 번호
별표 2, 제52목 (2-52)
원료 형태
쌀에 홍국균 접종·고체발효 후 분말화
일일섭취량
총 모나콜린 K로서 4~8 mg
지표성분
총 모나콜린 K 0.5 mg/g 이상, 활성형 모나콜린 K 확인 (최종제품 표시량의 80~120%)
기능성 내용
- 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
「건강기능식품의 기준 및 규격」에 등재된 고시형 원료의 기능성 문구입니다. 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 간 질환이 있거나 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
원료 해설
홍국은 「건강기능식품의 기준 및 규격」(식약처 고시) 별표 2, 제52목(2-52)에 등재된 고시형 기능성 원료로, 고시 기준을 충족하면 별도의 개별 인정 절차 없이 사용할 수 있습니다.
원료 소개
홍국(紅麴, Red Yeast Rice)은 쌀(찐쌀 제외)에 홍국균(Monascus purpureus, Monascus anka, Monascus pilosus, Monascus ruber)을 접종하여 고체발효시킨 후 분말화한 발효 원료입니다. 홍국균 발효 과정에서 생성되는 모나콜린 K(Monacolin K)가 주요 기능성분으로, 특히 활성형(acid form) 모나콜린 K는 HMG-CoA 환원효소 억제 활성을 가지는 것으로 알려져 있습니다. 단, 홍국 발효 과정에서 곰팡이독소인 시트리닌(citrinin)이 생성될 수 있어 고시에서는 0.05 mg/kg 이하의 엄격한 규격을 설정하고 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 성상 | 고유의 색택과 향미를 가지며 이미·이취가 없어야 함 |
| 지표성분: 총 모나콜린 K | 0.5 mg/g 이상 (원료성: 표시량 이상 / 최종제품: 표시량의 80~120%) |
| 활성형 모나콜린 K | 확인 |
| 시트리닌(mg/kg) | 0.05 이하 |
| 대장균군 | 음성 |
모나콜린 K의 두 가지 형태
| 형태 | 특성 | 고시 규격 |
|---|---|---|
| 활성형 (Acid form) | 수용성, HMG-CoA 환원효소 억제 활성 직접 발현 | 확인 필요 |
| 락톤형 (Lactone form) | 지용성, 체내에서 활성형으로 전환 | 총 모나콜린 K에 포함 |
기능성 근거
식약처 고시에서 인정한 기능성은 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음입니다. 고시 일일섭취량은 총 모나콜린 K로서 4~8 mg입니다. 모나콜린 K는 콜레스테롤 생합성의 핵심 효소인 HMG-CoA 환원효소를 억제함으로써 간에서의 콜레스테롤 합성을 저해합니다. 이 작용 기전은 스타틴(statin) 계열 의약품과 동일하므로, 고지혈증 치료제를 복용 중인 경우 중복 작용에 주의가 필요합니다.
시트리닌 규격의 중요성
시트리닌(citrinin)은 홍국균 발효 과정에서 생성될 수 있는 곰팡이독소로, 신독성(nephrotoxicity)이 보고되어 있습니다. 식약처 고시는 시트리닌을 0.05 mg/kg 이하로 엄격히 제한하므로, 원료 규격서 확인 시 반드시 시트리닌 시험 결과를 확인하여야 합니다.
고시형과 개별인정형의 차이
| 구분 | 고시형 (홍국) | 개별인정형 |
|---|---|---|
| 사용 자격 | 모든 영업자 | 인정받은 업체만 |
| 심사 절차 | 식약처 고시 등재: 별도 신청 불필요 | 영업자가 기능성·안전성 자료 제출 후 개별 심사 |
| 기능성 표시 | 고시된 기능성 내용 그대로 표시 | 인정서에 명시된 내용으로만 표시 |
| 차별화 가능성 | 낮음 | 높음 |
※ 본 페이지는 식품의약품안전처 고시 및 공개된 자료를 바탕으로 정리한 것으로, 특정 제품의 효능·효과를 주장하거나 의약품 대체 용도로 사용될 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 총 모나콜린 K로서 4~8 mg 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 총 모나콜린 K 0.5 mg/g 이상, 활성형 모나콜린 K 확인 (최종제품 표시량의 80~120%) 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 고시형 원료이므로 고시 기준을 충족하면 여러 제조사가 사용할 수 있습니다. 제품별로 함량과 부원료가 다를 수 있으니 표시사항을 비교해 보세요.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 홍국과 스타틴 의약품의 관계는 무엇인가요?
홍국의 주요 기능성분인 모나콜린 K(Monacolin K)는 의약품 스타틴(lovastatin)과 화학 구조가 동일합니다. HMG-CoA 환원효소를 억제하는 작용 기전도 같으므로, 고지혈증 치료제(스타틴 계열)를 복용하는 경우에는 홍국 섭취를 피하도록 고시 주의사항에 명시되어 있습니다. 관련 약물을 복용 중인 경우 반드시 의사 또는 약사와 상담하십시오.
Q. 시트리닌이 검출된 홍국 제품은 어떻게 구분하나요?
국내 유통 건강기능식품은 식약처 규격(시트리닌 0.05 mg/kg 이하)을 충족하여야 하므로, 정식 인허가 제품은 이 기준을 만족합니다. 소비자는 제품 구매 시 식약처 건강기능식품 인증 마크를 확인하는 것이 권장됩니다. 해외 직구 제품의 경우 시트리닌 규격이 적용되지 않을 수 있으므로 주의가 필요합니다.
Q. 어린이가 홍국을 섭취하면 안 되는 이유는 무엇인가요?
고시 주의사항에 따르면 어린이, 임산부 및 수유부는 홍국 섭취를 피하도록 규정되어 있습니다. 성장기 어린이에서 콜레스테롤 합성 억제 작용이 발달에 미치는 영향, 임산부·수유부에서의 안전성 자료가 충분하지 않기 때문입니다. 이는 스타틴 계열 의약품에서도 동일하게 적용되는 금기사항입니다.
Q. 이 원료가 포함된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
홍국 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.