회화나무열매추출물
Sophora japonica Fruit Extract
원료 분류
고시형 원료 (기능성 원료)
고시 번호
별표 2, 제68목 (2-68)
원료 형태
회화나무(Sophora japonica L.) 열매 60% 주정 추출 분무건조 분말
일일섭취량
회화나무열매추출물로서 350 mg
지표성분
소포리코사이드(Sophoricoside) 100 mg/g 이상 (최종제품 표시량의 80~120%)
기능성 내용
- 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음
「건강기능식품의 기준 및 규격」에 등재된 고시형 원료의 기능성 문구입니다. 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의
- 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
원료 해설
회화나무열매추출물은 「건강기능식품의 기준 및 규격」(식약처 고시) 별표 2, 제68목(2-68)에 등재된 고시형 기능성 원료로, 고시 기준을 충족하면 별도의 개별 인정 절차 없이 사용할 수 있습니다.
원료 소개
회화나무열매추출물은 회화나무(Sophora japonica L.)의 열매를 원료로 제조합니다. 열매를 선별·세척한 후 80℃에서 60% 주정으로 2시간 이상 추출하고, 냉각, 농축, 정치하여 침전물을 회수한 후 분무 건조하여 제조합니다. 지표성분인 소포리코사이드(Sophoricoside)는 이소플라본 배당체 계열의 화합물로, 회화나무 열매에서 분리된 주요 활성 성분입니다. 소포리코사이드는 에스트로겐 유사 활성(phytoestrogenic activity)을 나타내는 것으로 보고되어 있어 갱년기 여성의 건강과 관련된 기능성 근거가 됩니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 성상 | 고유의 색택과 향미를 가지며 이미·이취가 없어야 함 |
| 지표성분: 소포리코사이드(Sophoricoside) | 100 mg/g 이상 (원료성: 표시량 이상 / 최종제품: 표시량의 80~120%) |
| 대장균군 | 음성 |
기능성 근거
식약처 고시에서 인정한 기능성은 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음입니다. 고시 일일섭취량은 회화나무열매추출물로서 350 mg입니다. 소포리코사이드는 이소플라본계 성분으로 에스트로겐 수용체에 결합하는 식물성 에스트로겐(phytoestrogen) 활성이 보고되어 있으며, 갱년기에 감소하는 에스트로겐 수준과 관련된 건강 문제에 도움을 줄 수 있는 것으로 연구되었습니다. 중금속 규격은 별도 설정되어 있지 않으나, 원료 제조 시 일반적인 식품 안전 기준이 적용됩니다.
갱년기 관련 고시형 원료 비교
| 원료명 | 고시 번호 | 주요 지표성분 | 일일섭취량 |
|---|---|---|---|
| 회화나무열매추출물 | 2-68 | 소포리코사이드 | 350 mg (원료 기준) |
| 대두이소플라본 | 별표 2 | 이소플라본 | 별도 기준 |
| 홍삼 | 별표 1 | 진세노사이드 | 별도 기준 |
고시형과 개별인정형의 차이
| 구분 | 고시형 (회화나무열매추출물) | 개별인정형 |
|---|---|---|
| 사용 자격 | 모든 영업자 | 인정받은 업체만 |
| 심사 절차 | 식약처 고시 등재: 별도 신청 불필요 | 영업자가 기능성·안전성 자료 제출 후 개별 심사 |
| 기능성 표시 | 고시된 기능성 내용 그대로 표시 | 인정서에 명시된 내용으로만 표시 |
| 차별화 가능성 | 낮음 | 높음 |
※ 본 페이지는 식품의약품안전처 고시 및 공개된 자료를 바탕으로 정리한 것으로, 특정 제품의 효능·효과를 주장하거나 의약품 대체 용도로 사용될 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 회화나무열매추출물로서 350 mg 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 소포리코사이드(Sophoricoside) 100 mg/g 이상 (최종제품 표시량의 80~120%) 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 고시형 원료이므로 고시 기준을 충족하면 여러 제조사가 사용할 수 있습니다. 제품별로 함량과 부원료가 다를 수 있으니 표시사항을 비교해 보세요.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람이 주의해야 하는 이유는 무엇인가요?
회화나무열매추출물의 지표성분인 소포리코사이드는 이소플라본 계열의 식물성 에스트로겐(phytoestrogen) 활성을 나타냅니다. 에스트로겐 수용체 양성(ER+) 유방암 등 에스트로겐 민감성 질환의 이력이 있는 경우, 식물성 에스트로겐 성분이 질환 경과에 영향을 줄 가능성이 있어 섭취에 주의가 필요합니다. 해당 조건에 해당하는 경우 반드시 의사 또는 전문가와 상담 후 섭취 여부를 결정하시기 바랍니다.
Q. 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있다는 기능성은 어떤 의미인가요?
식약처 고시의 기능성 표시는 「식품 등의 표시·광고에 관한 법률」에 따라 과학적 근거를 바탕으로 인정된 내용입니다. 고시된 기능성 문구 "갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음"은 회화나무열매추출물에 포함된 소포리코사이드 성분이 갱년기와 관련된 생리적 변화에 도움을 줄 수 있다는 의미이며, 의약품의 치료 효과와는 구분됩니다. 갱년기 증상이 심한 경우 반드시 전문의와 상담하시기 바랍니다.
Q. 이 원료가 포함된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
회화나무열매추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.