기능성 원료 사전찔레나무뿌리추출물(RosaFlora®)
개별인정형 체지방 감소

찔레나무뿌리추출물(RosaFlora®)

Rosa multiflora root extract (RosaFlora®)

인정번호

제2026-17호

인정일자

2026-05-15

인정 업체

주식회사 유한건강생활

원료 형태

식물성 원료

일일섭취량

960 mg/일

지표성분

로사물틴 (Rosamultin)
11.0 mg/g, 표시량의 80~120%

기능성 내용

체지방 감소에 도움을 줄 수 있음

식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 모든 사람의 체중 감소나 비만의 예방·치료를 의미하지 않습니다. 체중과 체지방 변화는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.

섭취 시 주의사항

  • 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
  • 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
  • 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

식약처 소비자 리포트 해설

아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2026-17호)를 바탕으로 정리한 것입니다.

원료 소개

찔레나무뿌리추출물(RosaFlora®)은 찔레나무(Rosa multiflora Thunb., 사용부위: 뿌리)를 추출, 여과, 농축, 살균, 분무건조하여 제조한 원료입니다. RosaFlora®는 특정 제조 공정으로 표준화된 브랜드 추출물로, 지표성분인 로사물틴(Rosamultin) 함량 기준이 설정되어 있습니다.

기준·규격

찔레나무뿌리추출물(RosaFlora®)은 성상, 기능성 지표성분, 유해물질(중금속, 미생물, 곰팡이독소)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.

항목 규격
지표성분: 로사물틴 (Rosamultin) 11.0 mg/g (표시량의 80~120%)
중금속 별도 규격 설정
미생물 별도 규격 설정
곰팡이독소 별도 규격 설정

안전성

섭취근거(국내·외 인정·사용 현황), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(원료의 일일섭취량과 일일섭취허용량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료, 독성시험 자료 등을 종합 평가한 결과, 일일섭취량 960 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.

기능성 근거: 인체적용시험

체질량지수(BMI)가 25 kg/m² 이상 30 kg/m² 미만인 만 19~60세 성인남녀 64명을 대상으로 찔레나무뿌리추출물(RosaFlora®) 960 mg/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.

측정 지표 설명 결과 (대조군 대비)
체지방률 체중 대비 지방이 차지하는 비율. 비만도를 직접적으로 반영하는 지표 유의 감소
체지방량 신체 내 총 지방 조직의 절대적 무게 유의 감소
내장지방 면적 복강 내 장기 주변에 축적된 내장지방의 단면적. 대사 질환 위험과 밀접하게 연관 유의 감소
총 복부지방 면적 복부의 내장지방과 피하지방을 합산한 전체 단면적 유의 감소
혈중 아디포넥틴 지방세포에서 분비되어 지방·당 대사에 관여하는 것으로 알려진 호르몬. 이번 시험에서 측정된 지표 중 하나입니다 유의 증가

기능성 근거: 기반연구 (동물·시험관 시험)

인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 기반연구가 함께 수행되었습니다.

동물시험 (고지방식이 동물 모델)

측정 지표 설명 결과 (대조군 대비)
체중, 체지방량 고지방식이로 유도된 비만 모델에서의 체중 및 지방 축적 유의 개선
지방 분화·합성 관련 인자 (C/EBPα, PPARγ 등) 지방세포 분화 및 지질 합성을 촉진하는 전사인자 유의 개선

시험관 시험 (마우스 지방세포)

측정 지표 설명 결과 (대조군 대비)
세포 내 지방 축적 인자 (C/EBPα, PPARγ) 지방 축적 촉진 인자 유의 변화
지방 분해 관련 인자 (PGC1α, UCP1) 에너지 소비 및 지방 분해를 유도하는 인자 유의 변화

※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.

※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 해당 원료의 인정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다. 상표명은 원료를 식별하기 위한 목적으로만 사용했습니다.

인정 근거 살펴보기

기능성 인정은 특정 조건에서 수행된 시험 결과에 근거합니다. 아래는 식약처 소비자 리포트(제2026-17호)에 기재된 내용을 바탕으로, 어떤 시험에서 무엇이 확인되었는지 정리한 것입니다.

근거 한눈에 보기

시험 종류인체적용시험 (대조군 비교)
대상만 19~60세 성인남녀, 체질량지수(BMI) 25 이상 30 미만
인원64명
기간12주
섭취량찔레나무뿌리추출물(RosaFlora®) 960 mg/일
개선 지표체지방률, 체지방량, 내장지방 면적, 총 복부지방 면적(감소) / 혈중 아디포넥틴(증가)
기반연구동물시험(고지방식이 모델), 시험관시험(마우스 지방세포)

확인된 것

대조군을 둔 인체적용시험에서 체지방률, 체지방량, 내장지방 면적, 총 복부지방 면적 네 가지 지표가 함께 유의하게 개선되었고, 혈중 아디포넥틴에서도 유의한 변화가 관찰되었습니다. 체지방을 여러 각도에서 측정한 지표가 같은 방향으로 움직였다는 점, 그리고 동물시험과 시험관시험이 지방세포 분화·합성 인자(C/EBPα, PPARγ)와 에너지 소비 인자(PGC1α, UCP1)를 통해 작용기전을 함께 설명한다는 점이 이 원료 근거의 특징입니다.

개별인정형 원료는 안전성 자료와 기능성 자료를 모두 제출해 식약처 심사를 통과해야 인정받을 수 있으며, 이 원료는 그 요건을 충족해 제2026-17호로 인정되었습니다.

표시·광고에서 인정되는 범위

식약처가 인정한 기능성 문구는 "체지방 감소에 도움을 줄 수 있음"입니다. 체중 감량이나 비만의 예방·치료를 뜻하지 않으며, 「식품 등의 표시·광고에 관한 법률」에 따라 질병의 예방·치료 효과를 표방하거나 인정 범위를 넘어서는 표현은 사용할 수 없습니다.

제품을 고를 때 확인할 항목

  • 표시된 원료가 찔레나무뿌리추출물(RosaFlora®)인지 확인합니다. 개별인정형 원료이므로 이 원료를 사용한 제품에만 해당 기능성 표시가 가능합니다.
  • 1일 섭취량이 960 mg을 충족하는지 확인합니다.
  • 지표성분 로사물틴(Rosamultin) 관련 표시가 있는지 확인합니다.
  • 섭취 시 주의사항(알레르기 체질, 의약품 섭취 중, 임신·수유 등)에 해당하지 않는지 확인합니다.

같은 기능성으로 인정된 원료

'체지방 감소'로 인정된 기능성 원료는 개별인정형 51종, 고시형 5종이 있습니다. 원료마다 인정 근거가 된 시험의 대상·기간·섭취량이 다르므로, 비교하실 때는 각 원료의 인정 자료를 함께 확인하는 것이 좋습니다.

자주 묻는 질문

Q. 인정 근거가 된 시험은 누구를 대상으로 했나요?

인체적용시험은 만 19~60세, 체질량지수(BMI) 25 이상 30 미만인 성인남녀 64명을 대상으로 12주간 수행되었습니다. 따라서 확인된 근거는 이 조건에 한합니다. 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

Q. 하루 섭취량은 얼마인가요?

식약처 인정 기준 일일섭취량은 찔레나무뿌리추출물(RosaFlora®)로서 960 mg/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.

Q. RosaFlora®가 일반 찔레나무 원료와 다른 점은 무엇인가요?

RosaFlora®는 특정 제조사의 브랜드 원료로, 지표성분인 로사물틴(Rosamultin) 11.0 mg/g 기준이 설정된 표준화 추출물입니다. 개별인정은 원료 단위로 이뤄지므로, 이 인정(제2026-17호)에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 원료를 사용해야 합니다. 다만 '체지방 감소' 기능성 자체는 다른 여러 인정 원료와 고시형 원료에도 부여되어 있습니다.

Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?

찔레나무뿌리추출물(RosaFlora®) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.

관련 자료

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