블랙커민추출분말(BCS-001F®)
Black Cumin Extract Powder (BCS-001F®)
인정번호
제2025-4호
인정 업체
맥널티바이오㈜
원료 형태
추출분말
일일섭취량
900 mg/일
지표성분
티모퀴논 (Thymoquinone) (mg/g)
57.3 (표시량의 80~120%)
제조 공정
분쇄·혼합·추출·혼합·균질화
기능성 내용
체지방 감소에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정 질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 공복에 섭취하면 위장 장애를 일으킬 수 있으니 반드시 식후 섭취할 것
- 수술 전후 및 의약품(혈액응고제 등) 복용 시 섭취에 주의할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2025-4호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
블랙커민추출분말(BCS-001F®, 제2025-4호)은 블랙커민(Nigella sativa L., 사용부위: 씨앗)을 분쇄, 혼합, 추출, 혼합, 균질화하여 제조한 원료입니다. 인정 업체는 맥널티바이오㈜이며, 체지방 감소를 기능성으로 인정받은 개별인정형 원료입니다. 동일 원료 BCS-001F®는 제2025-3호(아리비앤씨㈜)에 이어 별도 업체로 추가 인정된 사례입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 티모퀴논 (Thymoquinone) (mg/g) | 57.3 (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용현황, 안전성 DB 검색 자료, 섭취량 평가자료(원료의 일일섭취량과 평균섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료 등을 종합 평가한 결과, 일일섭취량(900 mg/일)은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
체질량지수(BMI) 23~34.9 kg/m²에 속하는 만 19세 이상 65세 이하의 남녀를 대상으로 신청원료(900 mg/일)를 12주간 섭취하도록 한 결과, 다음 지표에서 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 체지방량 | 체내 지방 절대량 (kg) | 유의 감소 |
| 체지방률 | 체중 대비 지방 비율 (%) | 유의 감소 |
| 체중 | 전체 체중 (kg) | 유의 감소 |
| BMI | 체질량지수 (kg/m²) | 유의 감소 |
| 허리둘레 | 복부 비만 지표 (cm) | 유의 감소 |
| 엉덩이둘레 | 엉덩이 둘레 (cm) | 유의 감소 |
| 혈중 Leptin | 지방세포에서 분비되는 식욕 조절 호르몬 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
시험관 시험 (지방세포 및 대식세포)
| 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|
| 지방세포분화 관련 유전자 발현 (C/EBPα, PPARγ, SREBP-1c 등) | 유의 감소 |
| 염증 조절 인자 (TNF-α, IL-1β, JNK, p38 등) | 유의 감소 |
동물시험 (고지방식이 모델, 12주간)
| 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|
| 체중, 체지방량, 복부지방량, 복부지방두께 | 유의 감소 |
| 지방세포분화 관련 유전자 발현 (C/EBPα, PPARγ, SREBP1c, FAS) | 유의 감소 |
| 에너지대사 조절 인자 (Leptin, Adiponectin, AMPK 등) | 유의 증가 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 900 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 티모퀴논 (Thymoquinone) (mg/g), 57.3 (표시량의 80~120%) 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 제2025-3호와 제2025-4호의 차이는 무엇인가요?
두 인정호는 동일한 블랙커민추출분말(BCS-001F®)에 대해 서로 다른 업체가 별도로 인정받은 사례입니다. 제2025-3호는 아리비앤씨㈜, 제2025-4호는 맥널티바이오㈜가 인정 업체입니다. 원료 규격, 기능성 내용, 일일섭취량은 동일합니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 블랙커민추출분말(BCS-001F®)로서 900 mg/일이며, 반드시 식후에 섭취해야 합니다. 인체적용시험은 12주간 진행되었습니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 블랙커민추출분말이 체지방 감소에 작용하는 원리는 무엇인가요?
지표성분인 티모퀴논(Thymoquinone)이 지방세포분화 관련 유전자(C/EBPα, PPARγ, SREBP-1c, FAS) 발현을 억제하고, 에너지대사 조절 인자(Leptin, Adiponectin, AMPK)를 조절함으로써 체지방 축적을 억제하는 것으로 기반연구에서 확인되었습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
블랙커민추출분말(BCS-001F®) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.