밀배유추출물
Wheat Germ Oil Extract (Triticum aestivum L.)
인정번호
제2025-10호
인정일자
2025년 인정
인정 업체
코스맥스엔에스 주식회사
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
30 mg/일
지표성분
글루코실세라마이드(Glucosylceramide)
52.9 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
피부 보습에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강을 유지하는데 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2025-10호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
밀배유추출물(제2025-10호)은 밀(Triticum aestivum L., 사용부위: 씨앗)을 원재료로 하여 주정추출, 증발, 침전, 건조하여 제조한 원료입니다. 밀 씨앗의 배아(胚芽) 부위에서 추출한 글루코실세라마이드를 지표성분으로 합니다. 글루코실세라마이드는 피부 각질층의 세라마이드 합성 전구체로서 피부 장벽 기능과 보습에 관여하는 것으로 알려져 있습니다.
기준·규격
밀배유추출물은 성상, 기능성 지표성분, 유해물질(중금속, 미생물, 곰팡이독소, 잔류용매)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 글루코실세라마이드 (Glucosylceramide) | 52.9 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
| 잔류용매 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황), 안전성 DB 검색 자료, 섭취량 평가자료(유사원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험 및 독성시험자료의 안전성 정보를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 30 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
피부가 건조하고(Corneometer <50) 광노화 징후(경도~중등도)가 있는 만 30~60세의 여성을 대상으로 밀배유추출물 30 mg/일을 8주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 피부수분량 | Corneometer로 측정한 피부 각질층의 수분 함량 | 유의 증가 |
| 피부탄력 | 피부 탄성(탄력) 측정 지표 | 유의 증가 |
| 경피수분손실량 | 피부 장벽 기능 지표. 피부를 통해 수분이 증발되는 속도를 반영하며, 낮을수록 피부 장벽 기능이 양호 | 유의 개선 |
| 피부 주름 깊이(Sv) | 피부 표면 주름의 깊이를 수치화한 지표 | 유의 개선 |
| 피부거칠기(Rz) | 피부 표면 거칠기를 나타내는 지표 | 유의 개선 |
| 피부 단단함 | 피부 경도 관련 지표 | 유의 개선 |
| 피부 매끈함(Ra) | 피부 표면 매끄러움을 나타내는 지표 | 유의 개선 |
기능성 근거: 기반연구 (동물 시험)
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 기반연구가 함께 수행되었습니다.
동물시험 (UVB 조사 모델, 8주 투여)
| 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|
| 피부 수분 | 유의 증가 |
| 콜라겐 합성인자(collagen type 1) | 유의 증가 |
| 히알루론산 합성 효소(HAS1 등) | 유의 증가 |
| 세라마이드 생성인자(Ces4 등) | 유의 증가 |
| 항산화 효소(Gpx 등) | 유의 증가 |
| 피부주름면적 | 유의 감소 |
| 표피 두께 | 유의 감소 |
| 염증 관련 지표(COX-2 등) | 유의 감소 |
| 주름형성인자(MMP-1 등) | 유의 감소 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 30 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 글루코실세라마이드(Glucosylceramide), 52.9 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 밀배유추출물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
피부 건조, 광노화(자외선 노출로 인한 피부 노화), 피부 보습 저하를 경험하는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 인체적용시험은 피부가 건조하고 광노화 징후(경도~중등도)가 있는 만 30~60세 여성을 대상으로 수행되었습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 합니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 밀배유추출물로서 30 mg/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
밀배유추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.