Lactiplantibacillus plantarum PBS067 등 프로바이오틱스 복합물(PBS)
Probiotics Complex (PBS) including L. plantarum PBS067, L. reuteri PBS072, L. rhamnosus PBS070
인정번호
제2024-5호
인정일자
2024
인정 업체
주식회사 씨에이치랩스
원료 형태
프로바이오틱스
일일섭취량
4×10¹⁰ CFU/일
지표성분
프로바이오틱스 수 (CFU/g)
2×10¹¹ 이상
기능성 내용
- 피부 보습에 도움을 줄 수 있음
- 자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강을 유지하는데 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질, 단장증후군 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
- 과다 섭취하지 말 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2024-5호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
Lactiplantibacillus plantarum PBS067, Limosilactobacillus reuteri PBS072, Lacticaseibacillus rhamnosus PBS070의 3종 균주를 원재료로 하여 각각 배양, 원심분리, 건조 후 혼합하여 제조한 프로바이오틱스 복합물입니다. 지표성분은 프로바이오틱스 수(CFU/g)로 설정되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 프로바이오틱스 수 (CFU/g) | 2×10¹¹ 이상 |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료, 인체적용시험의 안전성 자료, 프로바이오틱스의 안전성 평가(항생제 내성, 용혈활성, 독성생성, 대사적 특성) 자료를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 4×10¹⁰ CFU는 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
눈가주름 Grade 3 이상이고 피부 수분량 49 AU 이하인 만 35~60세 성인남녀 109명을 대상으로 PBS067 등 프로바이오틱스 복합물(PBS) 4×10¹⁰ CFU/일을 12주간 섭취한 결과, 다음 지표에서 위약 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 피부수분량 | 피부 표면의 수분 함유량. 수치가 높을수록 피부가 촉촉한 상태 | 유의 증가 |
| 피부치밀도 | 피부 조직의 밀도 지표. 수치가 높을수록 피부가 탄탄한 상태 | 유의 증가 |
| 피부탄력 (R2) | 피부의 탄성 회복력. 수치가 높을수록 피부 탄력이 우수 | 유의 증가 |
| 피부주름 (Ra, Rz) | 피부 표면 주름의 산술평균 거칠기(Ra) 및 최대 높이 거칠기(Rz) | 유의 감소 |
| 피부거칠기 | 피부 표면의 거칠기 정도를 측정한 지표 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(UVB 조사 모델)에서 PBS067 등 프로바이오틱스 복합물(PBS)을 8주간 경구투여한 결과, 피부수분량, 히알루론산 및 콜라겐 합성·분해 지표가 대조군 대비 유의적인 차이를 나타내어, 인체적용시험 결과의 작용기전을 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 4×10¹⁰ CFU/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 프로바이오틱스 수 (CFU/g), 2×10¹¹ 이상 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 이 프로바이오틱스 복합물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
피부 건조함이나 자외선 노출로 인한 피부 노화가 걱정되는 35~60세 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 단장증후군 등 소화기 질환이 있는 분은 섭취에 주의해야 합니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 PBS067 등 프로바이오틱스 복합물(PBS)로서 4×10¹⁰ CFU입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. PBS 복합물이란 구체적으로 어떤 균주로 구성되나요?
이 원료는 Lactiplantibacillus plantarum PBS067, Limosilactobacillus reuteri PBS072, Lacticaseibacillus rhamnosus PBS070의 3종 균주를 혼합한 복합물입니다. 주식회사 씨에이치랩스가 식약처로부터 개별인정을 받은 원료로, 이 원료를 사용한 제품만 '피부 보습 및 자외선 피부 건강' 기능성 문구를 표시할 수 있습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
PBS067 등 프로바이오틱스 복합물(PBS) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.