Lactiplantibacillus plantarum PBS067 등 프로바이오틱스 복합물(PBS)
Lactiplantibacillus plantarum PBS067 and Other Probiotics Complex (PBS)
인정번호
제2024-31호
인정 업체
㈜신우코퍼레이션
원료 형태
프로바이오틱스 복합물
일일섭취량
4×10¹⁰ CFU/일
지표성분
프로바이오틱스 수
2×10¹¹ CFU/g 이상
구성 균주
L. plantarum PBS067
L. reuteri PBS072
L. rhamnosus PBS070
기능성 내용
피부 보습에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강을 유지하는데 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질, 단장증후군 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 및 방법을 지도할 것
- 과다 섭취하지 말 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2024-31호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
이 원료는 Lactiplantibacillus plantarum PBS067, Limosilactobacillus reuteri PBS072, Lacticaseibacillus rhamnosus PBS070의 3가지 프로바이오틱스 균주를 각각 배양, 원심분리, 건조한 뒤 혼합하여 제조한 복합 프로바이오틱스 원료입니다. 인정 업체는 ㈜신우코퍼레이션이며, 동일 원료명(PBS 복합물)의 다른 인정 사례(제2024-5호 등)와는 업체가 다릅니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 프로바이오틱스 수 | 2×10¹¹ CFU/g 이상 |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용현황, 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료, 인체적용시험의 안전성 자료, 프로바이오틱스의 안전성 평가(항생제 내성, 용혈활성, 독성생성, 대사적 특성) 자료를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 4×10¹⁰ CFU는 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
눈가주름 Grade 3 이상, 피부 수분량 49 AU 이하인 만 35~60세 성인 남녀 109명을 대상으로 이 원료(4×10¹⁰ CFU/일)를 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 피부 수분량 | 각질층의 수분 함유량을 전기 전도도로 측정. 수치가 높을수록 촉촉한 피부 상태 | 유의 증가 |
| 피부 치밀도 | 피부 구조의 조밀한 정도. 콜라겐 밀도와 연관되며 탄탄한 피부를 나타내는 지표 | 유의 증가 |
| 피부탄력 (R2) | 피부에 음압을 가했을 때 되돌아오는 비율. 탄력 있는 피부일수록 높은 값 | 유의 증가 |
| 피부주름 (Ra, Rz) | 피부 표면 거칠기 측정값. Ra는 평균 거칠기, Rz는 최대 거칠기를 나타내며 낮을수록 주름이 적음 | 유의 감소 |
| 피부거칠기 | 피부 표면의 균일도를 평가하는 지표 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
UVB 조사 동물 모델에서 이 원료를 8주간 경구투여한 결과, 피부 수분량, 히알루론산 및 콜라겐 합성·분해 지표가 대조군 대비 유의적인 차이를 보여, 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하였습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 4×10¹⁰ CFU/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 프로바이오틱스 수, 2×10¹¹ CFU/g 이상 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 이 프로바이오틱스 복합물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
피부 건조, 탄력 저하, 자외선으로 인한 피부 손상이 걱정되는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 단장증후군 등 특정 질환이 있는 경우 전문가 상담이 필요합니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 이 프로바이오틱스 복합물(PBS)로서 4×10¹⁰ CFU입니다. 제품마다 함량 및 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 동일 원료명인 제2024-5호와 이 원료는 어떻게 다른가요?
원료 구성 균주(PBS067, PBS072, PBS070)는 동일하나, 인정 업체가 다릅니다. 제2024-5호는 별도 업체가 인정받은 원료이며, 제2024-31호는 ㈜신우코퍼레이션이 인정받은 원료입니다. 각 인정서에 명시된 업체가 제조·공급하는 원료를 사용한 제품에 한해 해당 기능성을 표시할 수 있습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
PBS 프로바이오틱스 복합물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.