배초향·고지베리·무화과복합추출물
Agastache rugosa, Lycium barbarum, Ficus carica Complex Extract (제2024-23호, 코스맥스엔에스)
인정번호
제2024-23호
인정일자
2024
인정 업체
코스맥스엔에스㈜
원료 형태
식물 복합 원료
일일섭취량
500 mg/일
지표성분
틸리아닌 4.2 mg/g (70~130%)
베타인 3.7 mg/g (80~120%)
루틴 0.023 mg/g (80~120%)
기능성 내용
피부 보습에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
자외선에 의해 손상된 피부 건강 유지에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2024-23호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
배초향(Agastache rugosa O. Kuntze, 사용부위: 지상부), 고지베리(Lycium barbarum L., 사용부위: 열매), 무화과(Ficus carica L., 사용부위: 열매)를 혼합하여 추출, 여과, 농축, 혼합, 건조하여 분말화한 복합 원료입니다. 코스맥스엔에스㈜가 인정받은 원료로, 동일한 원료 조합이 코스맥스엔비티㈜에 의해서도 제2024-24호로 별도 인정된 바 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 틸리아닌 (Tilianin) | 4.2 mg/g (표시량의 70~130%) |
| 지표성분: 베타인 (Betaine) | 3.7 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 루틴 (Rutin) | 0.023 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(유사원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료를 종합 평가한 결과, 배초향·고지베리·무화과복합추출물의 일일섭취량 500 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
안면 수분량이 48 A.U. 이하이며 눈가 주름이 3등급 이상에 해당되는 만 30~60세 여성 89명을 대상으로 배초향·고지베리·무화과복합추출물 500 mg/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 피부수분 | 피부 표면 각질층의 수분 함유량 측정 | 유의 증가 |
| 피부탄력 | 피부의 탄력성 및 복원력 측정 | 유의 증가 |
| 진피치밀도 | 초음파 측정을 통한 진피층 밀도 평가 | 유의 증가 |
| 피부주름 | 눈가 주름 깊이 및 면적 측정 | 유의 감소 |
| 경피수분손실량 (TEWL) | 피부 장벽 기능 지표. 피부 표면에서 증발되는 수분량 측정 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(자외선에 의한 피부 손상 유도 모델 및 당화유도모델)에서 피부수분량, 피부탄력, 히알루론산 함량, 콜라겐 함량 및 콜라겐 합성 유전자 발현 인자들이 유의적으로 증가하고, 피부주름 및 최종당화산물(AGEs) 생성 정도가 유의적으로 감소하였습니다. 시험관시험(인체섬유아세포 및 각질형성세포)에서도 히알루론산 및 콜라겐 함량이 유의적으로 증가하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 500 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 틸리아닌 4.2 mg/g (70~130%), 베타인 3.7 mg/g (80~120%), 루틴 0.023 mg/g (80~120%) 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 배초향·고지베리·무화과복합추출물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
피부 건조함, 탄력 저하, 눈가 주름 등 피부 노화 징후가 나타나기 시작한 성인 여성, 특히 자외선 노출에 의한 피부 손상이 우려되는 경우 섭취를 고려할 수 있습니다. 임상시험은 만 30~60세 여성을 대상으로 수행되었습니다.
Q. 제2024-23호와 제2024-24호는 어떻게 다른가요?
두 원료는 동일한 원료 조합(배초향·고지베리·무화과복합추출물)으로 제조되며 기능성·일일섭취량·지표성분이 동일합니다. 차이는 인정 업체입니다. 제2024-23호는 코스맥스엔에스㈜가, 제2024-24호는 코스맥스엔비티㈜가 각각 개별 인정을 받았습니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 배초향·고지베리·무화과복합추출물로서 500 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
배초향·고지베리·무화과복합추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.