팔밋올레산 함유 명태(알래스카폴락)유래 정제어유
Refined Fish Oil Containing Palmitoleic Acid Derived from Alaska Pollock (Gadus chalcogrammus)
인정번호
제2024-18호
인정 업체
㈜바이텍 익산지점
원료 형태
동물성 원료 (정제어유)
일일섭취량
1 g/일
지표성분
팔밋올레산 (Palmitoleic acid)
500 mg/g 이상, 팔밋올레산:팔미트산 = 15:1 이내
사용 부위
살코기 제외 부산물
기능성 내용
- 피부 보습에 도움을 줄 수 있음
- 자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강을 유지하는데 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2024-18호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
팔밋올레산 함유 명태(알래스카폴락)유래 정제어유는 명태(Gadus chalcogrammus/Theragra chalcogramma, 사용부위: 살코기 제외 부산물)를 원재료로 하여 선별 및 가공, 분자증류, 에스테르교환, 분별증류, 결정화, 여과, 증류, 탄소여과, 혼합(산화방지제) 공정을 거쳐 제조한 정제어유입니다. 지표성분은 팔밋올레산(Palmitoleic acid)이며, 팔밋올레산과 팔미트산(Palmitic acid)의 비율이 15:1 이내로 관리됩니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 팔밋올레산 (Palmitoleic acid) | 500 mg/g 이상, 팔밋올레산:팔미트산 = 15:1 이내 (원료성 제품에 한함) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 벤조피렌 | 별도 규격 설정 |
| 산가·과산화물가 (원료성 제품에 한함) | 별도 규격 설정 |
| 아세톤 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(국내외 유통제품과의 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 1 g은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
눈가주름이 있고 양측 눈가 피부주름 육안평가가 3 이상이며, 피부 수분이 49 A.U. 이하인 만 40~60세 성인여성 96명을 대상으로 신청원료(1 g/일)를 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약 대비 유의한 차이가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 피부 주름 | 눈가 부위 주름의 깊이 및 면적을 객관적으로 측정 | 유의 변화 |
| 피부수분량 | 피부 각질층의 수분 함유량을 측정하는 보습 지표 | 유의 변화 |
| 피부탄력 | 피부가 외력에 저항하고 회복하는 능력을 측정 | 유의 변화 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(UVB 조사 모델)에서 신청원료를 4주간 경구투여한 결과, 피부 주름·경피수분손실량·MMPs 등에서 유의적인 차이가 확인되었습니다. 시험관시험(피부섬유아세포, 피부각질세포)에서 항산화 관련 지표, 염증성 사이토카인, MMPs 등에서 유사한 결과가 나타나 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1 g/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 팔밋올레산 (Palmitoleic acid), 500 mg/g 이상, 팔밋올레산:팔미트산 = 15:1 이내 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 이 원료는 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
피부 보습이 부족하거나 자외선으로 인한 피부 노화가 걱정되는 40~60대 성인여성이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 인체적용시험은 눈가 주름이 있고 피부 수분도가 낮은 성인여성을 대상으로 수행되었습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 생선 알레르기가 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 팔밋올레산 함유 명태(알래스카폴락)유래 정제어유로서 1 g입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. EPA·DHA 함유 어유와 다른가요?
일반적인 생선 오일(EPA·DHA 함유 유지)과는 원료 어종과 지표성분이 다릅니다. 이 원료는 명태(알래스카폴락) 유래이며, EPA나 DHA가 아닌 팔밋올레산(Palmitoleic acid)을 지표성분으로 합니다. 식약처로부터 '피부 보습' 및 '자외선 피부손상 보호'라는 피부 특화 기능성을 개별 인정받은 원료입니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
팔밋올레산 함유 명태(알래스카폴락)유래 정제어유 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.