오미자·두충·구기자추출복합물
Schisandra chinensis, Eucommia ulmoides & Lycium chinense Extract Complex
인정번호
제2024-13호
인정일자
2024
인정 업체
㈜보인바이오컨버젼스
원료 형태
식물성 복합원료
일일섭취량
253 mg/일
지표성분
쉬잔드린 5.0 mg/g
제니포시딕산 1.6 mg/g
베타인 5.2 mg/g
표시량의 80~120%
기능성 내용
뼈 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 의약품(항응고제 등)과 복용 시 섭취에 주의할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2024-13호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
오미자·두충·구기자추출복합물은 오미자(Schisandra chinensis, 사용부위: 열매), 두충(Eucommia ulmoides, 사용부위: 수피), 구기자(Lycium chinense, 사용부위: 열매) 세 가지 식물을 원재료로 하여 각각 건조, 분쇄, 추출, 여과하고 혼합하여 농축, 살균, 건조한 복합 원료입니다. 지표성분으로 쉬잔드린(Schizandrin, 오미자 유래), 제니포시딕산(Geniposidic acid, 두충 유래), 베타인(Betaine, 구기자 유래) 세 가지가 설정되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 쉬잔드린 (Schizandrin) | 5.0 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 제니포시딕산 (Geniposidic acid) | 1.6 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 베타인 (Betaine) | 5.2 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내·외 인정·사용현황), 안전성 DB 검색 자료, 섭취량 평가자료(원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료, 독성시험자료를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 253 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
만 45세 이상의 폐경 여성 82명을 대상으로 오미자·두충·구기자추출복합물 253 mg/일을 24주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의한 차이가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 척추 골밀도 (BMD) | 이중에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 측정한 척추 뼈의 밀도. 수치가 높을수록 뼈가 단단함을 의미 | 유의 증가 |
| 척추 골밀도 Z-score | 동일 연령·성별 집단 평균과 비교한 골밀도 상대 점수 | 유의 증가 |
| 혈중 PTH (부갑상선호르몬) | 부갑상선에서 분비되는 호르몬으로, 과도하면 뼈에서 칼슘이 용출됨. 감소는 뼈 보호 효과를 시사 | 유의 감소 |
| PTH/Ca ratio | 부갑상선호르몬과 혈중 칼슘 비율. 뼈 대사 균형 지표 | 유의 감소 |
| 삶의 질 설문 | 골다공증 관련 삶의 질 평가 척도 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(골다공증 유도 모델)에서 오미자·두충·구기자추출복합물을 4주간 경구투여한 결과, 골밀도, 골질량, 혈중 Ca 농도, 조골·파골세포 관련 지표 등이 유의적으로 증가하고 혈중 PTH 분비가 감소되었습니다. 시험관시험(조골세포)에서는 뼈 관련 전사인자의 활성이 유의적으로 증가하여, 기반연구는 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 253 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 쉬잔드린 5.0 mg/g, 제니포시딕산 1.6 mg/g, 베타인 5.2 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 오미자·두충·구기자추출복합물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
뼈 건강이 걱정되는 성인, 특히 폐경 이후 골밀도 감소가 우려되는 중장년 여성에게 적합한 원료입니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 항응고제 등 의약품을 복용 중인 경우 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 오미자·두충·구기자추출복합물로서 253 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 지표성분이 세 가지인 이유는 무엇인가요?
이 원료는 세 가지 식물(오미자·두충·구기자)의 복합물이기 때문에, 각 식물의 대표 성분을 하나씩 지표성분으로 설정하여 원료의 품질과 함량을 검증합니다. 쉬잔드린은 오미자, 제니포시딕산은 두충, 베타인은 구기자 유래 지표성분입니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
오미자·두충·구기자추출복합물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.