당귤농축분말(ROCH)
Blood Orange Concentrated Powder (ROCH): ㈜비티씨 인정
인정번호
제2023-44호
인정 업체
㈜비티씨
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
100 mg/일
사용 부위
열매
지표성분
헤스페리딘 (Hesperidin)
86.8 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
피부 보습에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강을 유지하는데 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2023-44호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
당귤농축분말(ROCH)(제2023-44호)은 당귤나무(Citrus sinensis (L.) Osbeck)의 열매(품종: Moro, Sanguinello, Tarocco)를 압착, 여과, 농축, 분리, 농축, 여과, 살균, 분무건조 과정을 거쳐 분말화한 식물성 원료입니다. 당귤은 붉은 과육을 가진 오렌지(블러드오렌지)의 일종으로, ROCH는 이 원료의 브랜드명입니다. 지표성분인 헤스페리딘(Hesperidin)은 감귤류에 풍부한 바이오플라보노이드로, 피부 보습 및 자외선 손상 보호 기능과 관련이 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 헤스페리딘 (Hesperidin) | 86.8 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(신청 원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료를 종합평가한 결과, 당귤농축분말(ROCH)의 일일섭취량 100 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
경증~중등도의 피부 노화가 진행된 자(Skin Aging Atlas에서 2~4단계에 해당하는 자 등) 중 만 35세 이상~만 65세 미만의 성인 남녀 110명을 대상으로 당귤농축분말(ROCH) 100 mg/일을 8주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 피부 수분량 | 피부 내 수분 함량을 측정하는 지표. 수치가 높을수록 촉촉한 피부 상태 | 유의 증가 |
| 피부 탄력 | 피부의 탄력도 및 변형 후 회복 능력. 피부 노화의 주요 평가 지표 | 유의 증가 |
| 최소홍반량 (MED) | 자외선에 의한 피부 홍반을 일으키는 최소 자외선 조사량. 수치가 높을수록 피부의 자외선 저항성이 높음 | 유의 증가 |
| 피부 주름 깊이 | 주름의 깊이를 측정하는 지표. 수치가 낮을수록 주름이 개선된 상태 | 유의 감소 |
| 경피수분손실량 (TEWL) | 피부 장벽을 통해 증발하는 수분의 양. 수치가 낮을수록 피부 장벽 기능이 우수하고 보습 유지 능력이 좋음 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(UVA-B 조사 피부 손상 유발 모델)에서 당귤농축분말(ROCH)을 13주간 경구투여한 결과, 히알루론산 함량 및 합성 효소 mRNA 발현, 콜라겐 함량 및 합성 mRNA 발현, 최소홍반량, 탄력이 유의적으로 증가하였고, 경피수분손실량, 주름, 염증성 사이토카인, MMPs 발현 등이 유의적으로 감소하였습니다. 시험관 시험에서도 MMPs 발현 및 염증성 사이토카인 등에서 유사한 결과를 나타내어 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 100 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 헤스페리딘 (Hesperidin), 86.8 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 당귤농축분말(ROCH)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
인체적용시험은 경증~중등도 피부 노화(Skin Aging Atlas 2~4단계)가 진행된 만 35세 이상~65세 미만 성인을 대상으로 진행되었습니다. 피부 보습 개선이나 자외선 피부 손상 보호가 필요한 성인이 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 합니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 당귤농축분말(ROCH)로서 100 mg입니다. 타 피부 건강 원료에 비해 일일섭취량이 적은 편이며, 이는 헤스페리딘 함량이 86.8 mg/g으로 높게 농축되어 있기 때문입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 당귤(ROCH)과 일반 헤스페리딘 제품은 다른가요?
당귤농축분말(ROCH)은 Moro, Sanguinello, Tarocco 품종의 당귤나무 열매를 특정 공정으로 가공한 표준화 원료입니다. 식약처로부터 개별인정형 기능성 원료로 인정받았으므로, 이 브랜드 원료를 사용한 제품만이 '피부 보습' 및 '자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지' 기능성 문구를 표시할 수 있습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
당귤농축분말(ROCH) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.