난각막분말 (제2023-35호)
계란 난각막(Egg shell membrane) 유래 분말: 주식회사 노바웰스 인정
인정번호
제2023-35호
인정 업체
주식회사 노바웰스
원료 형태
동물성 원료
일일섭취량
600 mg/일
원료 출처
난각막 (Egg shell membrane)
지표성분
하이드록시프롤린 8.0 mg/g
글리신+프롤린 합 133 mg/g (80~120%)
기능성 내용
피부 보습에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강을 유지하는데 도움을 줄 수 있음
관절건강에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2023-35호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
난각막분말(제2023-35호)은 계란의 난각막(Egg shell membrane, 달걀 껍질 안쪽의 얇은 막)을 세척, 열풍건조, 살균, 분쇄하여 얻은 분말화한 원료입니다. 난각막은 콜라겐, 엘라스틴, 히알루론산, 콘드로이틴 등 다양한 천연 성분을 함유하고 있습니다. 지표성분은 하이드록시프롤린(Hydroxyproline), 글리신(Glycine)과 프롤린(Proline)의 합입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 하이드록시프롤린 (Hydroxyproline) | 8.0 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 글리신(Glycine)+프롤린(Proline) 합 | 133 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 글리신:프롤린 비율 | 1:1.0~2.3 |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내·외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(유사원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 600 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험 (피부 보습 및 자외선 손상 보호)
눈가주름이 3~7 grade이면서 뺨 부위의 피부 수분량이 49 A.U. 이하인 자 등 만 25~60세의 성인 85명을 대상으로 난각막분말 600 mg/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 피부 수분량 | 피부 각질층의 수분 함유량 | 유의 증가 |
| 피부 탄력 | 피부의 탄력성 및 복원력 | 유의 증가 |
| 진피치밀도 | 진피층의 콜라겐 밀도. 높을수록 피부 구조가 탄탄함을 의미 | 유의 증가 |
| 눈가주름 | 눈가 주름의 깊이 및 양 | 유의 감소 |
| 경피수분손실량 (TEWL) | 피부 장벽을 통해 증발하는 수분량. 낮을수록 피부 장벽 기능이 양호함 | 유의 감소 |
| 피부각질 및 피부거칠기 | 피부 표면의 각질 정도와 거칠기 | 유의 감소 |
기능성 근거: 인체적용시험 (관절건강)
VAS(통증) 30~100 mm이고 KL(Kellgren-Lawrence) grade 1~2단계에 해당하는 만 40~75세의 성인남녀 95명을 대상으로 난각막분말 600 mg/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| VAS (통증) | Visual Analogue Scale. 통증의 정도를 0~100 mm 선상에 표시하는 자기평가 도구. 점수가 낮을수록 통증이 적음 | 유의 감소 |
| WOMAC 총점 | Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index. 골관절염의 통증, 강직, 일상생활 수행 어려움을 종합 평가하는 지표. 점수가 낮을수록 증상이 개선됨 | 유의 감소 |
| WOMAC 세부항목 (통증, 일상생활 수행 어려움) |
WOMAC 하위 항목별 점수 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
피부 관련 기반연구: 동물시험(자외선 조사를 통한 피부 손상 모델)에서 12주간 경구투여한 결과, 피부수분량, 히알루론산 합성 효소 mRNA 발현, 콜라겐과 프로콜라겐 수준 및 콜라겐 합성 유전자 발현, 항산화 관련 지표 등이 유의적으로 증가하였습니다. 경피수분손실량, MMPs 발현, 거칠기, 주름 깊이, 표피 두께, COX-2 및 염증성 사이토카인 등은 유의적으로 감소하였습니다.
관절 관련 기반연구: 동물시험(관절염 유도 모델)에서 난각막분말을 6주간 경구투여한 결과, 염증성 사이토카인(IL-6, IL-1β), 염증지표(COX-2, iNOS), 체중 부하검사, 조직병리학적 변화(Mankin score)에서 음성대조군 대비 유의적인 차이를 보여 작용기전을 설명하며 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 600 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 하이드록시프롤린 8.0 mg/g, 글리신+프롤린 합 133 mg/g (80~120%) 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 난각막분말은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
피부 건조·주름·자외선 손상이 걱정되거나 무릎 등 관절 건강이 고민인 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 피부 기능성 인체적용시험은 만 25~60세 성인을, 관절건강 인체적용시험은 만 40~75세 성인남녀를 대상으로 진행되었습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 합니다. 계란 알레르기가 있는 경우 섭취 전 전문가와 상담하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 난각막분말로서 600 mg입니다. 피부 기능성과 관절건강 기능성 모두 동일한 600 mg/일로 확인되었습니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 난각막분말의 지표성분(하이드록시프롤린, 글리신, 프롤린)은 무엇인가요?
하이드록시프롤린(Hydroxyproline)은 콜라겐에 특이적으로 풍부한 아미노산으로, 콜라겐 함량의 지표로 활용됩니다. 글리신(Glycine)과 프롤린(Proline)은 콜라겐을 구성하는 핵심 아미노산입니다. 난각막에는 이들 아미노산이 콜라겐 삼중나선 구조의 형태로 함유되어 있습니다. 두 지표성분이 함께 규격화되어 원료의 품질을 보증합니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
난각막분말 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.