풋사과추출물 애플페논(Applephenon)
Unripe Apple Extract (Applephenon): 주식회사 밸런스웨이 인정
인정번호
제2023-28호
인정 업체
주식회사 밸런스웨이
원료 형태
식물성 원료 (미성숙 사과)
일일섭취량
600 mg/일
섭취 대상
만 20세~65세 미만 성인남녀 (BMI 25~30 kg/m²)
지표성분
총 폴리페놀 (Total polyphenols)
620 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
체지방 감소에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2023-28호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
풋사과추출물 애플페논(Applephenon)(제2023-28호)은 사과(Malus pumila Mill., 사용부위: 미성숙 열매)를 원재료로 하여 추출, 농축, 정제, 농축 후 건조 공정을 거쳐 제조한 원료입니다. 미성숙 사과(풋사과)는 성숙 후 사과보다 폴리페놀 함량이 높으며, 이 원료는 총 폴리페놀을 지표성분으로 합니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 총 폴리페놀 (Total polyphenols) | 620 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 파튤린 | 별도 규격 설정 |
| 총아플라톡신 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내·외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(국내·외 유통제품과의 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료, 독성시험을 종합평가한 결과, 일일섭취량 600 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
두 건의 인체적용시험이 수행되었습니다.
인체적용시험 1 (87명, 12주): BMI 25 kg/m² 이상 30 kg/m² 이하인 만 20세 이상 만 65세 미만의 건강한 성인남녀 87명을 대상으로 풋사과추출물 애플페논(Applephenon) 600 mg/일을 12주간 섭취한 결과입니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 체중 | 총 체중 | 유의 감소 |
| BMI | 체질량지수 (체중/신장²). 비만도 평가 지표 | 유의 감소 |
| 복부지방 면적 | CT 등으로 측정한 복부 지방 단면적 | 유의 감소 |
| 허리둘레 | 복부 비만의 임상적 지표 | 유의 감소 |
| 엉덩이둘레 | 하체 지방 분포 지표 | 유의 감소 |
인체적용시험 2 (71명, 12주): BMI 23 kg/m² 이상 30 kg/m² 이하인 만 20세 이상 만 65세 미만의 건강한 성인남녀 71명을 대상으로 600 mg/일을 12주간 섭취한 결과입니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 아디포넥틴 | 지방세포에서 분비되는 호르몬으로, 대사 관련 혈액 지표 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험에서 신청원료를 3주간 경구투여한 결과, 기반연구는 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
| 동물모델 | 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 고지방식이모델 | 백색지방조직 무게, triacylglycerol, PPAR-γ | 유의 감소 |
| Rats | 후복막지방 조직 무게 | 유의 감소 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 600 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 총 폴리페놀 (Total polyphenols), 620 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 풋사과추출물 애플페논(Applephenon)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
체지방 감소를 원하는 만 20세~65세 미만의 과체중 성인(BMI 25 kg/m² 이상)이 섭취를 고려할 수 있습니다. 인체적용시험은 이 범위의 BMI를 가진 건강한 성인남녀를 대상으로 수행되었습니다. 단, 영·유아·어린이·임산부·수유부는 섭취를 피해야 합니다.
Q. Applephenon은 일반 사과 폴리페놀과 다른가요?
Applephenon은 미성숙 풋사과에서 추출한 폴리페놀 원료의 브랜드명입니다. 성숙한 사과보다 폴리페놀 함량이 높은 풋사과를 특정 공정으로 추출·정제하여 총 폴리페놀 620 mg/g 이상으로 표준화한 원료입니다. 이 브랜드 원료를 사용한 제품만 '체지방 감소' 기능성 문구를 표시할 수 있습니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 풋사과추출물 애플페논(Applephenon)으로서 600 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
풋사과추출물 애플페논(Applephenon) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.