저분자콜라겐펩타이드 (제2023-14호)
Low Molecular Weight Collagen Peptide (㈜뉴트리)
인정번호
제2023-14호
인정일자
2023년~2025년
인정 업체
㈜뉴트리
원료 형태
동물성 원료 (어류)
일일섭취량
피부 보습·자외선 손상 보호: 1,000~3,000 mg/일
관절건강: 3,000~4,000 mg/일
모발상태 개선: 3,000 mg/일
지표성분
Gly-Pro-Hyp (mg/g)
30.0, 표시량의 80~120%
기능성 내용
피부 보습에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강을 유지하는데 도움을 줄 수 있음
관절 건강에 도움을 줄 수 있음
모발상태(윤기·탄력) 개선에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2023-14호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
저분자콜라겐펩타이드(제2023-14호)는 가이양(Pangasius hypophthalmus, 사용부위: 어피)을 원재료로 하여 용해, 효소분해, 가열, 여과, 살균, 건조 공정을 거쳐 제조한 분말 형태의 원료입니다. 콜라겐 특이 트리펩타이드인 Glycine-Proline-Hydroxyproline(Gly-Pro-Hyp)이 지표성분으로 설정되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: Gly-Pro-Hyp (mg/g) | 30.0 (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내·외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(국내·외 유통제품과의 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 1,000~4,000 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거 1: 피부 보습 및 자외선 피부 손상 보호 (인체적용시험)
두 가지 인체적용시험을 통해 피부 보습과 자외선 피부 손상 보호 기능성이 확인되었습니다.
| 대상·섭취량·기간 | 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 40~60세 여성(광손상점수 2~6) 53명, 1,000 mg/일, 12주 | 눈가 주름, 피부 탄력, 피부 보습 | 주름 유의 감소, 탄력·보습 유의 증가 |
| 30~60세 여성(피부 수분량 48 AU 이하) 50명, 3,000 mg/일, 10주 | 피부 주름, 수분량(표피층·진피층), 진피치밀도 | 주름 유의 감소, 수분량·진피치밀도 유의 증가 |
기능성 근거 2: 관절건강 (인체적용시험)
만 40~75세의 성인남녀(KL-grade 1 또는 2, VAS 통증점수 30 mm 이상인 자)를 대상으로 저분자콜라겐펩타이드 3,000~4,000 mg/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 감소가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| WOMAC 총점 | 관절 통증·강직·신체기능 종합 평가 설문 | 유의 감소 |
| WOMAC 통증 | 관절 통증 세부 평가 항목 | 유의 감소 |
| WOMAC 신체기능 | 일상 신체활동 수행 능력 세부 평가 항목 | 유의 감소 |
기능성 근거 3: 모발상태(윤기·탄력) 개선 (인체적용시험)
육안평가 윤기 점수 1~3점, 모발 손상 총점 18점 미만인 만 19~60세 성인남녀 74명을 대상으로 저분자콜라겐펩타이드 3,000 mg/일을 24주간 섭취시킨 결과, 모발 표면 윤기(SAMBA), 손상모간 표면 개선도(SEM), 전문가 육안 평가 윤기 지표에서 대조군 대비 유의적 개선이 확인되었으며, 모발 인장강도와 직경 측정을 통한 탄력 평가에서도 유의적으로 개선되었습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 피부 보습·자외선 손상 보호: 1,000~3,000 mg/일, 관절건강: 3,000~4,000 mg/일, 모발상태 개선: 3,000 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 Gly-Pro-Hyp (mg/g), 30.0, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 저분자콜라겐펩타이드(제2023-14호)는 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
피부 보습·탄력 개선, 자외선에 의한 피부 손상 관리, 관절 건강 유지 또는 모발 상태 개선을 원하는 성인이 섭취를 고려할 수 있습니다. 영·유아·어린이·임산부·수유부는 섭취를 피해야 하며, 어류 알레르기가 있는 분은 주의가 필요합니다.
Q. 기능성에 따라 섭취량이 다른가요?
네, 목적하는 기능성에 따라 인정 일일섭취량이 다릅니다. 피부 보습·자외선 피부 손상 보호에는 1,000~3,000 mg/일, 관절건강에는 3,000~4,000 mg/일, 모발상태 개선에는 3,000 mg/일이 인정되어 있습니다. 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 가이양(pangasius)이란 어떤 어류인가요?
가이양(Pangasius hypophthalmus)은 동남아시아 메콩강 유역이 원산지인 민물 메기과 어류로, 바사(basa) 또는 팡가시우스라고도 불립니다. 어피(어류 껍질)에서 추출한 콜라겐이 원재료이며, 식품 안전성이 검토된 원료입니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
저분자콜라겐펩타이드(㈜뉴트리) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.