산수유추출물등복합물
Cornus officinalis & Ribes fasciculatum Extract Complex
인정번호
제2022-26호
인정일자
2022년
인정 업체
㈜나인비
원료 형태
식물성 복합 원료
일일섭취량
1,600 mg/일
지표성분
로가닌(Loganin) 2.8 mg/g
4-하이드록시 벤조산 4.5 mg/g
표시량의 80~120%
기능성 내용
체지방 감소에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 소화계통의 불편함을 유발할 수 있음
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2022-26호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
산수유추출물등복합물(제2022-26호)은 두 가지 식물 원료의 복합물입니다. 산수유(Cornus officinalis Sieb. et Zucc, 사용부위: 열매)를 주정추출·농축·여과한 산수유추출농축액과, 까마귀밥나무(Ribes fasciculatum, 사용부위: 잎)를 주정추출·농축·여과한 까마귀밥나무추출농축액을 혼합·건조하여 제조한 원료입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 로가닌(Loganin) | 2.8 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 4-하이드록시 벤조산(4-Hydroxy benzoic acid) | 4.5 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 총아플라톡신 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내·외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(원료의 일일섭취량과 평균섭취량 비교), 독성시험 자료, 인체적용시험의 안전성 자료를 종합평가한 결과, 일일섭취량 1,600 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
체질량지수(BMI)가 25 kg/m² 이상 30 kg/m² 미만(약물 복용·처방 대상자는 제외)인 20세 이상 만 65세 이하의 여성(76명)을 대상으로 산수유추출물등복합물 1,600 mg/일을 3개월(12주)간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 체지방량 | 체내 지방 조직의 절대 무게. 체지방 변화를 직접 측정하는 핵심 지표 | 유의 감소 |
| 체지방률 | 체중 대비 체지방이 차지하는 비율(%). 비만도 평가의 주요 지표 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(고지방식이 모델)에서 산수유추출물등복합물을 12주간 경구투여한 결과, 총지방률, 지방합성조절 유전자(C/EBPα, FABPs, PPARγ 등) 발현, 지방세포 크기 등이 대조군 대비 유의적으로 감소하여 추측 작용기전을 설명하고 인체적용시험 결과를 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1,600 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 로가닌(Loganin) 2.8 mg/g, 4-하이드록시 벤조산 4.5 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 산수유추출물등복합물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
BMI 25~30 kg/m² 범위의 과체중 여성이 섭취를 고려할 수 있습니다. 인체적용시험은 약물 처방이 불필요한 20~65세 과체중 여성을 대상으로 진행되었습니다. 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 소화계통 불편함이 발생할 수 있으므로 주의하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 산수유추출물등복합물로서 1,600 mg입니다. 다른 체지방 관련 원료보다 일일섭취량이 높은 편이므로, 제품 표시사항을 반드시 확인하고 권장량을 준수하세요.
Q. 산수유와 까마귀밥나무는 어떤 식물인가요?
산수유(Cornus officinalis)는 층층나무과의 낙엽소교목으로, 붉은 열매를 약용으로 활용합니다. 까마귀밥나무(Ribes fasciculatum)는 범의귀과의 관목으로, 잎 부위를 원재료로 사용합니다. 두 원료의 추출·농축액을 혼합한 복합물이 이 기능성 원료입니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
산수유추출물등복합물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.