레몬버베나추출물 등 복합물
Aloysia citrodora Extract Complex (Lemon Verbena + Hibiscus)
인정번호
제2022-13호
인정일자
2022년
인정 업체
㈜노바웰스
원료 형태
식물성 복합 원료 (분말)
일일섭취량
500 mg/일
지표성분
Verbascoside 177.7 mg/g
Cyanidin+Delphinidin 삼부바이오사이드 합 39.5 mg/g
각 표시량의 80~120%
기능성 내용
체지방 감소에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 당뇨, 혈압 등의 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2022-13호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
레몬버베나추출물 등 복합물(제2022-13호)은 레몬버베나 잎을 주정추출, 농축, 여과, 건조하여 제조한 레몬버베나 추출물과, 히비스커스 꽃잎 및 꽃받침을 주정추출, 농축, 정제, 건조하여 제조한 히비스커스 추출물을 65:35의 비율로 혼합한 식물성 복합 원료입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: Verbascoside | 177.7 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: Cyanidin-3-O-sambubioside와 Delphinidin-3-O-sambubioside의 합 | 39.5 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 대장균군 | 별도 규격 설정 |
| 총아플라톡신 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황, 유통·판매 현황), 섭취량 평가자료(원료의 일일섭취량과 원재료인 레몬버베나·히비스커스의 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 정보 등을 종합평가한 결과, 일일섭취량 500 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
두 건의 독립적인 인체적용시험을 통해 체지방 감소 기능성 근거가 확인되었습니다.
인체적용시험 1: 체질량지수(BMI) 25~35 kg/m²(약물 복용·처방 필요자 제외)인 만 18~65세 남녀 84명을 대상으로 레몬버베나추출물 등 복합물 500 mg/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 체지방량 | 체내 지방 총량. 체지방 감소 기능성의 핵심 지표 | 유의 감소 |
| 체질량지수 (BMI) | 체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나눈 비만 판정 지표 | 유의 감소 |
| 체중 | 총 체중 | 유의 감소 |
인체적용시험 2: BMI 25~34.9 kg/m²(약물 복용·처방 필요자 제외)인 만 30~75세 성인 여성 47명을 대상으로 8주간 수행한 결과, 엉덩이 둘레, 체질량지수, 체중 등이 대조군 대비 유의적으로 감소하였습니다.
기능성 근거: 기반연구
동물(mice) 고지방식이 모델에서 신청원료를 8주간 경구투여한 결과, 복부피하지방, 지방세포 크기, 지방생성조절 유전자(C/EBPα, PPARγ 등) 발현이 대조군 대비 유의적으로 감소하였고, 간조직의 에너지 대사 조절인자(pAMPK/AMPK 활성)가 대조군 대비 유의적으로 증가하였습니다. 기반연구는 작용기전을 설명하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 500 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 Verbascoside 177.7 mg/g, Cyanidin+Delphinidin 삼부바이오사이드 합 39.5 mg/g, 각 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 레몬버베나추출물 등 복합물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
체지방 관리가 필요한 BMI 25 kg/m² 이상의 성인이 섭취를 고려할 수 있습니다. 당뇨, 혈압 등의 질환이 있거나 의약품을 복용 중인 경우 반드시 전문가와 상담 후 섭취해야 하며, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의해야 합니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 레몬버베나추출물 등 복합물로서 500 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 복합물의 성분 비율은 어떻게 되나요?
레몬버베나추출물과 히비스커스추출물을 65:35 비율로 혼합한 원료입니다. 두 가지 식물 유래 추출물이 복합적으로 작용하여 체지방 감소 기능성 근거가 인정되었으며, 각각의 단일 성분과는 다른 복합 원료로 분류됩니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
레몬버베나추출물 등 복합물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.