개똥쑥추출분말 (제2021-20호)
Artemisia annua L. Extract Powder (㈜지앤피바이오사이언스)
인정번호
제2021-20호
인정일자
2021년
인정 업체
㈜지앤피바이오사이언스
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
686 mg/일
지표성분
스코폴레틴 (Scopoletin)
1.4 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
간 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 삼가
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2021-20호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
개똥쑥추출분말(제2021-20호)은 개똥쑥(Artemisia annua L., 사용부위: 줄기·잎)을 원재료로 하여 추출, 여과, 농축, 살균, 분무건조 공정을 거쳐 제조한 원료입니다. 지표성분인 스코폴레틴(Scopoletin)은 쿠마린 계열 화합물로, 간 보호 및 항염증 기전에 관여하는 것으로 알려져 있습니다. 동일 원료명으로 제2021-19호(㈜성균바이오텍)가 별도로 인정되어 있으며, 두 제품은 인정 업체가 다릅니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 스코폴레틴 (Scopoletin) | 1.4 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 총아플라톡신 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용현황, 섭취량 평가자료(원료의 일일섭취량과 원재료(개똥쑥)의 평균 섭취량 비교), 인체적용시험 안전성 정보 등을 종합평가한 결과, 일일섭취량 686 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
AST(GOT) 또는 ALT(GPT)가 45~120 U/L 범위에 해당하는 만 19~75세 남녀(79명)를 대상으로 개똥쑥추출분말 686 mg/일을 8주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| ALT (GPT) | 간세포 손상 시 혈중으로 유리되는 효소. 간 기능 평가의 주요 지표로, 정상 범위보다 높으면 간세포 손상을 시사 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
두 가지 동물시험에서 추가적인 간 건강 관련 근거를 확인하였습니다.
간 염증 유도 동물시험(4주 경구투여): ALT, AST, 염증성 사이토카인(TNF-α, IL-6, IL-1β 등)이 대조군 대비 유의적으로 감소하였습니다.
고지방식이 지방간 유도 동물시험(8주 경구투여): 지질대사 관련 유전자(AMPK 등) 발현이 대조군 대비 유의적으로 증가하여 인체적용시험 결과의 추측 작용기전을 설명하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 686 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 스코폴레틴 (Scopoletin), 1.4 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 개똥쑥추출분말은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
혈중 AST 또는 ALT 수치가 45~120 U/L 범위에 속하는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 다만 영·유아·어린이·임산부·수유부는 섭취를 삼가야 하며, 간 질환으로 치료 중인 분은 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 19호와 20호의 차이는 무엇인가요?
제2021-19호는 ㈜성균바이오텍이 인정받은 원료이고, 제2021-20호는 ㈜지앤피바이오사이언스가 인정받은 원료입니다. 원재료, 제조공정, 지표성분(Scopoletin 1.4 mg/g), 일일섭취량(686 mg/일), 기능성 내용이 동일하나 인정 업체가 다릅니다. 이에 따라 각 업체가 인정받은 원료만이 해당 기능성 문구를 표시할 수 있습니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 개똥쑥추출분말로서 686 mg/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
개똥쑥추출분말 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.