로즈마리추출물등복합물
Complex of Rosemary Extract and Marigold Flower Extract (Rosmarinus officinalis L. + Tagetes erecta L.)
인정번호
제2021-18호
인정일자
2021년
인정 업체
대한켐텍㈜
원료 형태
식물성 복합 원료
일일섭취량
225 mg/일
지표성분
Carnosic acid + Carnosol 합: 59.9~80.0 mg/g
루테인: 89.8 mg/g (80~120%)
총지아잔틴: 7.1 mg/g (80~120%)
기능성 내용
자외선에 의한 피부손상으로부터 피부 건강 유지에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2021-18호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
로즈마리추출물등복합물은 두 가지 식물 원료를 혼합(8:1)하여 제조한 복합 원료입니다.
- 로즈마리추출물: 로즈마리(Rosmarinus officinalis L., 사용부위: 잎)를 추출, 증류 및 농축, 건조하여 제조. 지표성분은 항산화 활성을 지닌 디테르펜류인 Carnosic acid와 Carnosol입니다.
- 마리골드꽃추출물: 마리골드(Tagetes erecta L., 사용부위: 꽃)를 헥산으로 추출, 검화한 후 결정화하여 제조. 지표성분은 카로티노이드계 루테인과 지아잔틴입니다.
두 추출물을 8:1 비율로 혼합하여 자외선에 의한 피부 손상 보호에 상호보완적으로 작용합니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: Carnosic acid와 Carnosol의 합 | 59.9~80.0 mg/g (표시량도 동일 범위 적용) |
| 지표성분: 루테인 (Lutein) | 89.8 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 총지아잔틴 (Total Zeaxanthin) | 7.1 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
| 헥산 잔류 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 식품에 사용할 수 있는 원료 등재 현황, 가공식품 및 식이보충제 등 유통·판매 현황, 섭취량 평가자료(로즈마리 및 로즈마리추출물, 마리골드꽃추출물의 섭취량 및 Carnosic acid와 Carnosol 합에 대한 일일 섭취허용량 초과 여부), 인체적용시험 안전성 정보 등을 종합평가한 결과, 일일섭취량 225 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
눈 주변 부위 등에 미세한 주름이 있거나 경증~중증도의 팔자주름이 있는 만 20세 이상 50세 이하 성인남녀(100명)를 대상으로 로즈마리추출물등복합물 225 mg/일을 13주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 주름형성 (미간, 팔자주름, 마리오네트주름, 입가주름) | 얼굴 주요 부위의 주름 깊이 및 형성 정도 객관적 측정 | 유의 감소 |
| 홍반 (피부과 전문의 시각적 평가) | 자외선 손상으로 인한 피부 붉어짐(홍반) 정도 | 유의 감소 |
| 가려움증 (피부과 전문의 시각적 평가) | 피부 자극 및 가려움 정도에 대한 전문의 평가 | 유의 감소 |
| 피부 투명도 (대상자 주관적 평가) | 피부 밝기 및 투명감에 대한 자기 평가 | 유의 감소 |
| 윤기 및 광채 (대상자 주관적 평가) | 피부 윤기와 광채감에 대한 자기 평가 | 유의 감소 |
| 보습 (대상자 주관적 평가) | 피부 수분감에 대한 자기 평가 | 유의 감소 |
| 매끄러움·부드러움 (대상자 주관적 평가) | 피부 결 매끄러움 정도에 대한 자기 평가 | 유의 감소 |
| 얼굴주름 (대상자 주관적 평가) | 얼굴 전반의 주름 정도에 대한 자기 평가 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
광노화 유발 동물(mouse) 시험에서 로즈마리추출물등복합물을 6주간 경구 투여한 결과, 표피·진피 두께, MMP 농도, COX-2, 염증성 사이토카인(TNF-α, IL-1, IL-6, IL-10, IL-12) 등이 유의적으로 감소하였고, 프로콜라겐 활성, 항산화 관련 효소(SOD, GPx, CAT)가 유의적으로 증가하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 225 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 Carnosic acid + Carnosol 합: 59.9~80.0 mg/g, 루테인: 89.8 mg/g (80~120%), 총지아잔틴: 7.1 mg/g (80~… 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 로즈마리추출물등복합물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
자외선 노출이 많거나 피부 주름, 홍반 등 광노화 증상이 걱정되는 만 20~50세 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 흡연자는 섭취 시 전문가와 먼저 상담할 것을 권고합니다. 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있으며, 영·유아·어린이·임산부·수유부는 섭취에 주의가 필요합니다.
Q. 마리골드꽃추출물의 지표성분(루테인, 지아잔틴)과 눈 건강 원료의 루테인은 같은 성분인가요?
화학적으로 동일한 성분이지만, 이 원료(제2021-18호)에서 루테인과 지아잔틴은 피부 건강(자외선 손상 보호) 기능성의 지표성분으로 사용됩니다. 눈 건강 기능성 원료(고시형 마리골드꽃추출물)와는 인정된 기능성 내용이 다르므로 혼동하지 않도록 주의하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 로즈마리추출물등복합물로서 225 mg/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
로즈마리추출물등복합물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.