배초향 추출물(Agatri®)
Agastache rugosa Extract (Agatri®) - Skin Moisture
인정번호
제2020-4호
인정일자
2020년
인정 업체
코스맥스엔비티(주)
원료 형태
식물성 원료 (배초향 지상부)
일일섭취량
1 g/일
지표성분
Tilianin
7.6 mg/g, 표시량의 70~130%
기능성 내용
피부보습에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
※ 동일 원료(Agatri®)의 제2020-5호는 '자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강을 유지하는데 도움을 줄 수 있음'을 기능성으로 인정받았습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2020-4호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
배초향 추출물(Agatri®)(제2020-4호)은 배초향(Agastache rugosa, 사용부위: 지상부)을 원재료로 하여 추출, 여과, 농축, 건조 공정을 거쳐 제조한 식물성 원료입니다. Agatri®는 이 공정으로 생산된 표준화 배초향 추출물의 브랜드명이며, 지표성분으로 플라보노이드계 화합물인 틸리아닌(Tilianin)이 설정되어 있습니다. 배초향은 한국, 중국, 일본 등에서 전통적으로 사용되어 온 허브 식물입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: Tilianin | 7.6 mg/g (표시량의 70~130%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거, 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료, 인체적용시험의 안전성 정보 등을 종합평가한 결과, 일일섭취량 1 g/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
안면 수분량이 48 A.U. 이하로 건조하고 눈가주름이 3등급 이상인 30~60세 여성 66명을 대상으로 배초향 추출물(Agatri®) 1 g/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 피부수분량 | 각질층 수분 함유량. 피부 보습 수준을 직접적으로 나타내는 지표 | 유의 증가 |
| 피부탄력 | 피부의 탄력성 및 복원력. 콜라겐과 엘라스틴 상태를 반영 | 유의 증가 |
| 경피수분손실량 (TEWL) | 피부 장벽 기능 지표. 수치가 낮을수록 피부 장벽 기능 양호 | 유의 감소 |
| 피부주름 (최대주름깊이) | 눈가 주름의 최대 깊이를 측정한 값 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(UV 조사모델)에서 배초향 추출물(Agatri®)을 경구투여한 결과, 피부 보습 및 탄력 관련 작용기전을 뒷받침하는 다음의 변화가 관찰되었습니다.
| 분류 | 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 콜라겐 합성 | 콜라겐 합성 관련 유전자 및 단백질 발현 (동물시험 및 시험관시험, 인간섬유아세포) | 유의 증가 |
| 히알루론산 | 히알루론산 합성효소 발현 및 히알루론산 함량. 피부 보습에 직접 관여 | 유의 증가 |
| 피부수분량 및 피부탄력 | 동물 피부 수분 함량 및 탄력 측정 | 유의 증가 |
| 경피수분손실량 | 동물 피부 장벽 기능 평가 | 유의 감소 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1 g/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 Tilianin, 7.6 mg/g, 표시량의 70~130% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 배초향 추출물(Agatri®) 제2020-4호는 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
피부 건조함이 있거나 보습이 필요한 성인 여성이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 인체적용시험은 30~60세 건조 피부 여성을 대상으로 진행되었습니다. 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의해야 하며, 이상사례 발생 시 즉시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 배초향 추출물(Agatri®)로서 1 g/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 04호(피부 보습)와 05호(자외선 손상 보호)는 어떻게 다른가요?
두 인정 원료는 동일한 배초향 추출물(Agatri®)이지만, 식약처로부터 인정받은 기능성이 다릅니다. 제2020-4호는 '피부보습'을, 제2020-5호는 '자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강을 유지'를 기능성으로 합니다. 표시할 기능성에 따라 적용되는 인정번호가 달라집니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
배초향 추출물(Agatri®) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.