밀 추출물(Ceratiq®)
Wheat Extract (Ceratiq®)
인정번호
제2020-15호
인정일자
2020년
인정 업체
㈜노바렉스
원료 형태
식물성 원료 (씨앗)
일일섭취량
350 mg/일
지표성분
글루코실세라마이드 (Glucosylceramide)
21.24 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
피부보습에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
- 밀 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2020-15호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
밀 추출물(Ceratiq®)은 밀(Triticum aestivum, 씨앗)을 원재료로 하여 제분, 1차 추출, 밀 글루텐 처리, 2차 추출, 여과, 농축, 혼합 공정을 거쳐 제조한 원료입니다. 지표성분은 피부 구성 지질인 글루코실세라마이드(Glucosylceramide)이며, 미국 FDA NDI(2010년) 및 캐나다 NHP(2016년)에 등재되어 국외에서도 식이보충제로 유통되고 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 글루코실세라마이드 (Glucosylceramide) | 21.24 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 총아플라톡신 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취 근거(국내외 인정·사용 현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가 자료 등을 종합 평가한 결과, 일일섭취량 350 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
두 건의 무작위배정 대조군 이중맹검(RCT, Double-Blind) 시험을 통해 기능성이 확인되었습니다. 다리에 건조한 피부(수분량 40 au 이하)와 눈가주름(Lemperle score 3~5등급)이 있는 45~65세 여성 64명(12주 섭취), 건조 또는 매우 건조한 피부를 가진 20~65세 여성 50명(3주 섭취)을 대상으로 밀 추출물(Ceratiq®) 350 mg/일을 섭취시킨 결과는 다음과 같습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 피부 수분량 | 각질층 내 수분 함유량. 높을수록 피부 보습 상태 양호 | 유의 증가 |
| 콜라겐 농도 | 피부 진피 내 콜라겐 양. 탄력과 지지에 관여 | 유의 증가 |
| 눈가주름 | 눈 주변 주름 정도(Lemperle score). 낮을수록 개선 | 유의 감소 |
| 피부건조 및 거칠기 | 피부 표면 건조감과 거친 질감 평가 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험에서 밀 추출물(Ceratiq®)을 경구 투여한 결과, 피부 수분량, 피부탄력, 히알루론산 밀도가 대조군 대비 유의적으로 증가하고, 경피수분손실량(TEWL)은 유의적으로 감소하였습니다. 시험관시험(인간 섬유아세포)에서는 프로콜라겐 합성이 유의적으로 증가하고, 콜라겐 분해 효소인 MMP-1 유전자 발현이 유의적으로 감소하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 350 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 글루코실세라마이드 (Glucosylceramide), 21.24 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 밀 추출물(Ceratiq®)은 어떤 분에게 도움이 될 수 있나요?
건조하거나 거친 피부로 고민하는 성인 여성이 섭취를 고려할 수 있습니다. 인체적용시험이 주로 여성을 대상으로 수행되었습니다. 단, 밀 알레르기가 있는 분, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 삼가야 합니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 밀 추출물(Ceratiq®)로서 350 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. Ceratiq®는 일반 밀 추출물과 다른가요?
Ceratiq®는 특정 제조사의 브랜드 원료로, 표준화된 제조 공정과 지표성분(글루코실세라마이드) 함량 기준이 적용됩니다. 식약처로부터 개별인정형 기능성 원료로 인정받아, 이 브랜드 원료를 사용한 제품만 '피부보습' 기능성 문구를 표시할 수 있습니다. 미국 FDA NDI 및 캐나다 NHP에도 등재된 원료입니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
밀 추출물(Ceratiq®) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.