우뭇가사리추출물
Gelidium elegans Extract (국내산)
인정번호
제2019-9호
인정일자
2019년
인정 업체
(주)뉴트리
원료 형태
해조류 추출물
일일섭취량
1,000 mg/일
지표성분
푸코스테롤 (Fucosterol)
1.77 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
체지방 감소에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
- 특정 질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
- 과다섭취 시 미약한 설사, 구토, 배변량 증가, 배변빈도 증가, 복부팽만, 두통 등의 부작용이 나타날 수 있음
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 심사 보고서 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 심사 보고서(제2019-9호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
우뭇가사리(Gelidium elegans)는 국내산 홍조류로, 전체 부위를 사용합니다. 세척 후 1차 추출(주정), 여과 및 농축, 2차 추출(열수), 여과 및 농축, 혼합, 건조, 선별 공정을 거쳐 제조합니다. 국내 식품공전 '식품에 사용할 수 있는 원료 목록'에 등재되어 있으며, 캐나다 Natural Health Products Ingredients Database 및 미국 FDA GRAS에도 등재되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 푸코스테롤 (Fucosterol) | 1.77 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 납 (mg/kg) | 1.0 이하 |
| 총비소 (mg/kg) | 30.0 이하 |
| 카드뮴 (mg/kg) | 2.0 이하 |
| 총수은 (mg/kg) | 0.1 이하 |
| 대장균군 | 음성 |
| 잔류농약 (58종) | 불검출 |
안전성
단회투여(설치류), 13주 반복투여 독성시험, 유전독성시험을 제출하였으며 부작용이나 독성은 관찰되지 않았습니다. 인체적용시험에서도 이상반응 및 부작용이 보고되지 않았습니다. 제안된 일일섭취량(원재료로서 22.7~31.3 g)은 일상적으로 섭취하는 원재료의 평균섭취량(1일 해조류 섭취량 24.6 g 기준)의 3배 이내로 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
체질량지수(BMI) 23~30 kg/m² 미만인 성인 남녀를 대상으로 수행한 인체적용시험에서 다음 지표들이 대조군 대비 유의하게 개선되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 체지방 (DEXA) | 이중에너지X선흡수법(DEXA)으로 측정한 전신 체지방량 | 유의 감소 |
| 총 복부면적 (CT) | CT로 평가한 복부 전체 지방면적 | 유의 감소 |
| 복부 내장지방 (CT) | CT로 평가한 내장지방 면적 | 유의 감소 |
| 피하지방 (CT) | CT로 평가한 복부 피하지방 면적 | 유의 감소 |
| BMI | 체질량지수 | 유의 개선 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(고지방식이 동물모델): 피하 및 복부지방 감소, 지방분화와 지질합성 관련인자의 유의적 개선, 열발생 관여인자 활성 등이 확인되었습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1,000 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 푸코스테롤 (Fucosterol), 1.77 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 우뭇가사리추출물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
체지방 감소를 원하는 과체중(BMI 23~30 미만) 성인이 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의해야 하며, 과다섭취 시 소화기계 부작용이 나타날 수 있으므로 적정 섭취량을 지켜야 합니다.
Q. 우뭇가사리추출물의 지표성분인 푸코스테롤이란 무엇인가요?
푸코스테롤(Fucosterol)은 해조류에 함유된 식물성 스테롤의 일종으로, 우뭇가사리추출물의 기능성을 뒷받침하는 지표성분입니다. 지방분화 억제 및 지질합성 관련인자 개선에 관여하는 것으로 알려져 있습니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 우뭇가사리추출물로서 1,000 mg/일입니다. 과다섭취 시 소화기계 이상이 나타날 수 있으므로 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
우뭇가사리추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.