로즈마리자몽추출복합물
Rosemary Grapefruit Extract Complex
인정번호
제2019-25호
인정일자
2019년
인정 업체
(주)네추럴에프앤피
원료 형태
식물성 복합 추출분말
일일섭취량
100~250 mg/일
지표성분
Carnosic acid + Carnosol 합 33.0 mg/g
Naringin 187.8 mg/g (표시량의 80~120%)
기능성 내용
자외선에 의한 피부손상으로부터 피부건강을 유지하는데 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 혈압강하제, 부정맥치료제, 고지혈증치료제, 항응고제 등 의약품을 복용 중인 분은 섭취 전 의사와 상담할 것 (자몽과 일부 의약품 간 상호작용 가능)
식약처 심사보고서 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 심사보고서(제2019-25호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
로즈마리(Rosemarinus officinalis L., 잎)와 자몽(Citrus paradisi Macfad., 열매)에서 각각 유효성분을 추출·농축한 뒤 혼합·건조한 복합 추출분말입니다. 로즈마리에서는 항산화 성분인 카르노신산(Carnosic acid)과 카르노솔(Carnosol)이, 자몽에서는 플라보노이드 계열의 나린진(Naringin)이 주요 지표성분으로 설정되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: Carnosic acid와 Carnosol의 합 | 33.0 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: Naringin | 187.8 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 (납) | 0.5 mg/kg 이하 |
| 중금속 (총비소) | 0.5 mg/kg 이하 |
| 중금속 (카드뮴) | 0.05 mg/kg 이하 |
| 중금속 (총수은) | 0.01 mg/kg 이하 |
| 미생물 (대장균군) | 음성 |
안전성
원재료(로즈마리, 자몽)는 국내 식품공전에 '식품에 사용할 수 있는 원료'로 등재되어 있으며, 캐나다 Natural Health Product에도 등재되어 있습니다. 인체적용시험에서 이상반응 및 부작용이 보고되지 않았습니다. 자몽과 일부 의약품(혈압강하제 등) 병용 시 상호작용 가능성이 있어 해당 내용이 섭취 주의사항에 반영되어 있습니다. 일일섭취량 100~250 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
피츠패트릭(Fitzpatrick) 분류 피부타입 I~III에 속하며 경증 또는 중등도의 광노화 임상적 징후를 보이는 성인 여성 90명을 대상으로 8주간 인체적용시험을 수행한 결과, 다음 지표에서 위약 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 최소홍반량 (MED) | 자외선 조사 후 피부에 홍반이 생기는 최소 자외선량. 수치가 높을수록 자외선에 대한 피부 내성이 강함 | 유의 증가 |
| 피부탄력 (R2, R5) | 피부 탄력측정기로 측정한 전체 탄력(R2) 및 순수탄력(R5) 지표 | 유의 증가 |
| 주름 깊이 | 피부 표면 측정 장비로 분석한 주름의 깊이 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
시험관시험(3편, 피부각질세포 모델)에서 elastase 억제활성 증가, MMPs(1, 2, 8) 발현 감소, NF-kB 활성 감소, ROS 생성량 감소 및 세포손상지표 감소가 확인되었습니다. 동물시험(1편, UV 조사 모델)에서도 MMPs(1, 2, 13) 발현, NF-kB 활성 및 MAPKs 단백질(p-ERK, p-JNK, p-p38) 발현이 유의적으로 감소하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침합니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 100~250 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 Carnosic acid + Carnosol 합 33.0 mg/g, Naringin 187.8 mg/g (표시량의 80~120%) 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 로즈마리자몽추출복합물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
자외선 노출이 잦거나 광노화(광피부) 증상이 있는 성인 여성이 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 합니다. 혈압강하제·부정맥치료제·항응고제 등을 복용 중인 경우 자몽 성분과의 약물 상호작용 가능성이 있으므로 반드시 의사와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 로즈마리자몽추출복합물로서 100~250 mg입니다. 제품마다 함량 및 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 확인하세요.
Q. 지표성분 두 가지는 각각 어떤 역할을 하나요?
Carnosic acid와 Carnosol은 로즈마리에 함유된 항산화 성분으로, 자외선으로 인한 산화 스트레스와 염증 경로 억제에 관여하는 것으로 알려져 있습니다. Naringin은 자몽에 함유된 플라보노이드로 항산화 및 피부 보호 활성을 나타냅니다. 두 성분이 복합 작용하여 피부건강 유지에 기여하는 것으로 평가받았습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
로즈마리자몽추출복합물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.