자몽추출물등 복합물(Sinetrol)
Complex of Grapefruit, Orange and Guarana Extracts (Sinetrol)
인정번호
제2019-24호
인정일자
2019년
인정 업체
(주)알피바이오
원료 형태
식물성 복합추출물 (자몽·오렌지·과라나)
일일섭취량
900 mg/일
지표성분
Naringin 224.9 mg/g
Hesperidin 97.0 mg/g
Caffeine 22.9 mg/g
(각 표시량의 80~120%)
기능성 내용
체지방감소에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 의약품(혈압강하제, 부정맥치료제, 고지혈증치료제, 항응고제 등)을 복용하시는 분은 섭취 전 의사와 상담할 것
- 카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의할 것
식약처 심사보고서 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 심사보고서(제2019-24호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
자몽추출물등 복합물(Sinetrol)은 자몽(Citrus paradisi Macfad., 열매), 오렌지(Citrus sinensis L. Osbeck, 열매), 과라나(Paulinia cupana Kunth, 씨앗) 세 가지 원재료의 추출물을 혼합·분체한 복합원료입니다. 자몽과 오렌지 추출물에는 플라바논 계열 생리활성물질인 Naringin과 Hesperidin이, 과라나 추출물에는 Caffeine이 주요 지표성분으로 함유되어 있습니다. (주)알피바이오가 취급하는 브랜드 원료입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: Naringin (자몽) | 224.9 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: Hesperidin (오렌지) | 97.0 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: Naringin/Hesperidin 비율 | 1.5~3.5 |
| 지표성분: Caffeine (과라나) | 22.9 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속: 납 | 1.0 mg/kg 이하 |
| 중금속: 총비소 | 1.0 mg/kg 이하 |
| 중금속: 카드뮴 | 0.1 mg/kg 이하 |
| 중금속: 총수은 | 0.01 mg/kg 이하 |
| 미생물: 대장균군 | 음성 |
안전성
자몽, 오렌지, 과라나는 모두 식품공전 '식품에 사용할 수 있는 원료'로 등재되어 있으며 국내외에서 식품 원료로 사용되고 있습니다. 일일섭취량 900 mg에서 카페인 섭취량은 16.5~24.7 mg/일로, 국내 성인 카페인 최대 섭취권고량(400 mg/일)을 크게 하회합니다. 안전성 DB 검색 및 인체적용시험에서 이상반응 및 부작용이 보고되지 않았습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
BMI 25~30 kg/m² 범위의 만 19~65세 성인남녀를 대상으로 자몽추출물등 복합물(Sinetrol) 900 mg/일을 12주간 섭취시킨 3편의 인체적용시험에서 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의적인 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 체지방량 | 체내 총 지방 조직의 질량 (인체적용시험 1편) | 유의 감소 |
| 체질량지수(BMI) | 체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나눈 비만도 지수 (인체적용시험 1편) | 유의 감소 |
| 허리둘레 | 복부 비만의 지표 (인체적용시험 2·3편) | 유의 감소 |
| 엉덩이둘레 | 체형 변화 지표 (인체적용시험 2·3편) | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구 (시험관·동물시험)
지방전구세포 시험관시험(1편)에서 cAMP 수준 및 UCP-2 유전자 발현이 유의적으로 증가하였습니다. 유전성 비만 모델 동물시험(2편)에서 FAS, PDE3 유전자 발현이 유의적으로 감소하였고, UCP-2, AKAP1, ATGL, PLIN 유전자 발현이 유의적으로 증가하였으며, 지방조직 무게가 유의적으로 감소하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하였습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 900 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 Naringin 224.9 mg/g, Hesperidin 97.0 mg/g, Caffeine 22.9 mg/g, (각 표시량의 80~120%) 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 자몽추출물등 복합물(Sinetrol)은 어떻게 체지방 감소를 돕나요?
Sinetrol의 주요 성분인 Naringin, Hesperidin 등 플라바논 계열 물질과 Caffeine이 복합적으로 작용하여 지방세포의 지방 분해(lipolysis)를 촉진하고, 지방 합성 관련 효소(FAS 등)의 발현을 억제하는 것으로 확인되었습니다. 기반연구에서 cAMP 증가, UCP-2 활성화 등 세포 수준의 작용기전이 확인되었습니다.
Q. 혈압약이나 고지혈증 약을 복용 중인 경우 섭취해도 되나요?
자몽 성분(Naringin 등)은 일부 의약품(혈압강하제, 부정맥치료제, 고지혈증치료제, 항응고제 등)의 대사에 영향을 줄 수 있습니다. 관련 의약품을 복용 중인 경우 반드시 의사 또는 약사와 상담한 후 섭취 여부를 결정하시기 바랍니다. 이 사항은 식약처 인정 주의사항에도 명시되어 있습니다.
Q. 카페인 함유량이 얼마나 되나요?
일일섭취량(900 mg) 기준 Caffeine 섭취량은 16.5~24.7 mg/일입니다. 국내 성인 카페인 최대 섭취권고량(400 mg/일)에 비해 매우 낮은 수준이지만, 커피·에너지음료 등 카페인 함유 식품을 많이 섭취하는 경우 총 카페인 섭취량에 주의하시기 바랍니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
자몽추출물등 복합물(Sinetrol) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.