기능성 원료 사전피쉬 콜라겐펩타이드 (제2019-23호)
개별인정형 피부 보습

피쉬 콜라겐펩타이드

Fish Collagen Peptide (Moisturizing)

인정번호

제2019-23호

인정일자

2019년

인정 업체

주영엔에스(주)

원료 형태

동물성 원료 (어류 비늘 유래 콜라겐 펩타이드)

일일섭취량

3,270 mg/일

지표성분

Gly-Pro-Val-Gly-Pro-Ser
0.83 mg/g, 표시량의 80~120%

기능성 내용

피부보습에 도움을 줄 수 있음

식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.

섭취 시 주의사항

  • 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
  • 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
  • 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

식약처 심사보고서 해설

아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 심사보고서(제2019-23호)를 바탕으로 정리한 것입니다.

원료 소개

피쉬 콜라겐펩타이드(제2019-23호)는 틸라피아(Oreochromis mossambicus)의 비늘을 원재료로 하여 젤라틴 추출, 효소분해, 구연산 첨가, 분무건조 공정을 통해 제조한 콜라겐 펩타이드입니다. 주영엔에스(주)가 개발한 이 원료는 피부보습 기능성에 특화되어 있습니다. 동일 명칭의 원료인 제2019-12호(주영엔에스, 3가지 기능성)와 원재료 종(species), 제조방법 및 지표성분이 다른 별도의 원료입니다.

기준·규격

항목 규격
지표성분: Gly-Pro-Val-Gly-Pro-Ser 0.83 mg/g (표시량의 80~120%)
중금속: 납 1.0 mg/kg 이하
중금속: 총비소 1.0 mg/kg 이하
중금속: 카드뮴 0.5 mg/kg 이하
중금속: 총수은 0.1 mg/kg 이하
미생물: 대장균군 음성

안전성

틸라피아는 식품공전 '식품에 사용할 수 있는 원료' 목록에 등재되어 있으며, 캐나다에서는 가수분해 콜라겐(Hydrolyzed collagen)이 Natural Health Product로 등재되어 있습니다. 원료의 일일섭취량(3,270 mg/일)은 국내 유통제품 섭취량(1,000~5,000 mg/일) 범위 내에 있으며, 안전성 DB 검색 및 인체적용시험에서 이상반응 및 부작용이 보고되지 않았습니다.

기능성 근거: 인체적용시험

주름이 있고 건조한 피부를 가진 30~60세의 여성 79명을 대상으로 피쉬 콜라겐펩타이드 3,270 mg/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 유의적인 개선이 확인되었습니다.

측정 지표 설명 결과 (대조군 대비)
피부수분량 피부 내 수분 보유량 유의 증가
피부탄력 지표 R2 총 탄력성(Gross elasticity) 지표 유의 증가
피부탄력 지표 R5 순수 탄성 회복력(Net elasticity) 지표 유의 증가
피부탄력 지표 R7 생물학적 탄성(Biological elasticity) 지표 유의 증가
경피수분손실량(TEWL) 피부 장벽 기능 지표; 낮을수록 피부 장벽 기능 우수 유의 감소

기능성 근거: 기반연구 (동물시험)

UV 조사 모델 동물시험(1편)에서 히알루론산 합성효소, filaggrin 및 involucrin 발현, 히알루론산 함량, 피부 수분량이 유의적으로 증가하였으며, 히알루론산 분해효소 발현 및 경피수분손실량이 유의적으로 감소하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하였습니다.

※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.

※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.

제품을 고를 때 확인할 항목

  • 1일 섭취량이 3,270 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
  • 지표성분 Gly-Pro-Val-Gly-Pro-Ser, 0.83 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
  • 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
  • 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

같은 기능성으로 인정된 원료

같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.

자주 묻는 질문

Q. 제2019-12호 피쉬 콜라겐펩타이드와 어떻게 다른가요?

같은 '피쉬 콜라겐펩타이드'라는 이름이지만, 제2019-23호(주영엔에스)와 제2019-12호(주영엔에스)는 서로 다른 원료입니다. 두 원료는 원재료의 종(species), 제조방법, 지표성분이 다르며 인정된 기능성도 다릅니다. 제2019-12호는 3가지 기능성(피부보습, 피부탄력, 자외선 피부손상 개선)을 가진 반면, 제2019-23호는 피부보습 기능성만 인정된 별도 원료입니다.

Q. 피쉬 콜라겐펩타이드는 어떤 분이 섭취하면 좋나요?

피부 건조함이 느껴지거나 피부 보습력 개선이 필요한 성인 여성이 섭취를 고려할 수 있습니다. 인체적용시험 대상자가 주름이 있고 건조한 피부를 가진 30~60세 여성이었으며, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의해야 합니다.

Q. 하루 섭취량이 3,270 mg으로 많은 편인가요?

국내 유통 콜라겐펩타이드 제품의 일일 섭취량은 1,000~5,000 mg/일 범위로 다양합니다. 제2019-23호의 인정 일일섭취량 3,270 mg은 이 범위 내에 있으며, 안전성 평가에서 문제가 없는 수준으로 확인되었습니다.

Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?

피쉬 콜라겐펩타이드(제2019-23호) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.

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