시서스추출물
Cissus Extract (Cissus quadrangularis Linn)
인정번호
제2018-14호
인정일자
2018-12-27
인정 업체
㈜뉴트라팜텍
원료 형태
식물성 원료 (분말)
일일섭취량
300 mg/일
지표성분
Quercetin: 12.2 mg/g
Isorhamnetin: 0.37 mg/g
각 표시량의 80~120%
기능성 내용
체지방 감소에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
※ 생리활성기능 2등급으로 인정된 원료입니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
- 의약품(혈당강하제) 복용 시 섭취에 주의
식약처 심사보고서 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 심사보고서(제2018-14호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
시서스(Cissus quadrangularis Linn)는 아프리카, 아시아 열대 지역에 분포하는 포도과(Vitaceae) 식물입니다. 잎 또는 줄기 부위를 세척·분쇄 후 열수 추출하여 여과, 농축, 분무건조, 분체 과정을 거쳐 연한 갈색 분말 형태의 추출물로 제조됩니다. 지표성분은 플라보노이드 계열의 Quercetin과 Isorhamnetin입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: Quercetin (mg/g) | 12.2 (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: Isorhamnetin (mg/g) | 0.37 (표시량의 80~120%) |
| 납(mg/kg) | 2.0 이하 |
| 총비소(mg/kg) | 1.0 이하 |
| 카드뮴(mg/kg) | 0.1 이하 |
| 총수은(mg/kg) | 0.1 이하 |
| 대장균군 | 음성 |
안전성
단회투여독성시험(SD rat, Beagle dog), 90일 반복투여독성시험(SD rat), 유전독성시험(복귀돌연변이·소핵·염색체 이상)에서 이상이 확인되지 않았습니다. 인체적용시험(300 mg/일, 8주)에서도 이상반응이 보고되지 않았습니다. 단, 혈당강하제와 병용 섭취 시 혈당에 영향을 줄 수 있으므로 주의가 필요합니다.
기능성 근거: 인체적용시험
성인 남녀 58명을 대상으로 RCT·이중맹검·평행군 디자인 인체적용시험에서 시서스추출물 300 mg을 8주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 체중 | 총 체중 변화량 | 유의 개선 |
| 체지방 | 이중에너지 X선 흡수계측법(DXA) 또는 생체전기저항법(BIA) 등으로 측정한 체지방량 | 유의 개선 |
| 허리둘레 | 복부 비만의 정도를 반영하는 지표 | 유의 개선 |
| 엉덩이둘레 | 하체 지방 분포를 반영하는 체형 지표 | 유의 개선 |
기능성 근거: 기반연구
시험관시험에서는 지방전구세포(3T3-L1)에서 지방세포 분화 감소, 지질 축적 억제, 지방분화 및 합성 관련 유전자·단백질 발현이 유의적으로 개선되었습니다. 동물시험(고지방식이 비만 유도 모델)에서는 체지방량, 체중 증가량, 지방조직 무게가 유의적으로 감소하였으며 관련 유전자·단백질 발현도 유의적으로 개선되었습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 300 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 Quercetin: 12.2 mg/g, Isorhamnetin: 0.37 mg/g, 각 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 시서스추출물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
체지방 감소에 관심이 있는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아·어린이·임산부·수유부는 섭취에 주의해야 합니다. 혈당강하제를 복용 중인 경우에는 병용 섭취에 주의하고, 반드시 의사·약사와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 시서스추출물로서 300 mg입니다. 제품마다 함량과 제형이 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 시서스(Cissus)는 어떤 식물인가요?
시서스(Cissus quadrangularis Linn)는 아프리카·아시아 열대 지역에 자생하는 포도과 식물로, 사각형 줄기가 특징입니다. 아프리카 전통 의학에서 뼈 건강과 체중 관리에 활용되어 온 식물로, 식이보충제 성분으로 국외에서 유통·판매되어 왔습니다. 국내 식품공전에는 별도 등재 이력이 없으나 개별인정형 원료로 승인되었습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
시서스추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.