허니부쉬추출발효분말
Honeybush Extract Fermented Powder (Cyclopia intermedia)
인정번호
제2017-3호
인정일자
2017-06-01
인정 업체
㈜휴온스내츄럴
원료 형태
식물성 발효 분말
일일섭취량
400~800 mg/일
지표성분
헤스페리딘 (Hesperidin)
1.7 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의할 것
- 유당불내증이 있는 사람은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 심사보고서 해설
아래 내용은 식품의약품안전처 심사보고서(제2017-3호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
허니부쉬(Cyclopia intermedia)는 남아프리카공화국 원산의 식물로, 차(tea) 형태로 오랫동안 섭취되어 온 원재료입니다. 허니부쉬추출발효분말은 허니부쉬를 2단계 열수 추출(95~98℃)한 후 감압 농축하고, 유산균(Streptococcus thermophilus)으로 발효한 뒤 분무 건조하여 제조한 분말입니다. 국내 식품공전 상에 허니부쉬 잎은 식품 원료로 등재되어 있으며, 남아프리카공화국, 일본, 스위스, 유럽 등에서 식품 성분으로 인정받고 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 헤스페리딘 (Hesperidin) | 1.7 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 납 (mg/kg) | 1.0 이하 |
| 총비소 (mg/kg) | 1.0 이하 |
| 카드뮴 (mg/kg) | 0.1 이하 |
| 총수은 (mg/kg) | 0.1 이하 |
| 대장균군 | 음성 |
안전성
단회투여(설치류, 비설치류), 반복투여(2주, 13주), 유전독성(복귀돌연변이, 소핵, 염색체이상) 시험을 종합 평가한 결과, 13주 반복투여 NOAEL은 5,000 mg/kg/일 이상으로 설정되었습니다. 인체적용시험에서도 이상반응이 보고되지 않아, 일일섭취량 400~800 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
성인여성 각 군당 40명(평균 50세)을 대상으로 RCT, 이중맹검, 병행설계로 디자인된 인체적용시험에서 허니부쉬추출발효분말을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 피부주름 (육안평가) | 전문 연구자가 육안으로 피부주름 정도를 평가 | 유의 감소 |
| 피부주름 (기기평가) | 기기를 이용한 피부주름 깊이 및 면적 측정 | 유의 감소 |
| 피부수분 | 피부 각질층의 수분 함량 측정 | 유의 증가 |
| 피부탄력 | 피부의 탄성 및 회복력 측정 | 유의 개선 |
| 경피수분손실량 (TEWL) | 피부 장벽 기능 지표: 피부에서 증발하는 수분량 | 유의 감소 |
| 연구자 개선도 평가 | 전문 연구자의 종합적인 피부 개선도 평가 | 유의 개선 |
기능성 근거: 기반연구
시험관시험 (HaCaT 각질형성세포 모델)
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| MMP 발현 및 활성 | 피부 콜라겐을 분해하는 효소(기질 금속단백질분해효소) | 유의 변화 |
| TIMP 발현 | MMP 억제인자 (피부 보호 역할) | 유의 변화 |
| Pro-collagen 발현 | 콜라겐 전구물질 합성 지표 | 유의 변화 |
| 피부 장벽 단백질 (involucrin, filaggrin, loricrin) | 각질층 구조 단백질: 피부 장벽 기능 유지 | 유의 변화 |
| 항산화 효소 (SOD, CAT) | 활성산소 제거 효소: 자외선에 의한 산화 스트레스 방어 | 유의 변화 |
동물시험 (HR-1 hairless mice, 12주 섭취)
자외선 노출 모델에서 허니부쉬추출발효분말을 12주간 섭취시킨 결과, 피부주름 형성, 조직학적 피부 구조, 진피 콜라겐 섬유(dermal collagen fiber)에서 위약 대비 유의한 개선이 확인되어 인체적용시험 결과를 뒷받침하였습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 400~800 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 헤스페리딘 (Hesperidin), 1.7 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 허니부쉬추출발효분말은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
자외선 노출이 많거나 피부 주름·수분·탄력 개선에 관심 있는 성인 여성에게 적합할 수 있습니다. 인체적용시험은 평균 50세 성인 여성을 대상으로 수행되었습니다. 단, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의해야 하며, 유당불내증이 있는 분도 주의가 필요합니다.
Q. 허니부쉬란 어떤 식물인가요?
허니부쉬(Cyclopia intermedia)는 남아프리카공화국 원산의 식물로, 꽃과 잎에서 달콤한 꿀향이 난다고 하여 '허니부쉬(honeybush)'라는 이름이 붙었습니다. 오랫동안 차 형태로 섭취되어 왔으며, 국내 식품공전에도 식품 원료로 등재되어 있습니다.
Q. 일반 허니부쉬 추출물과 이 원료의 차이는 무엇인가요?
허니부쉬추출발효분말(제2017-3호)은 단순 추출에서 더 나아가 유산균(Streptococcus thermophilus)으로 발효한 공정이 추가된 원료입니다. 지표성분인 헤스페리딘 함량 기준(1.7 mg/g)이 설정되어 있으며, 식약처로부터 개별인정형 기능성 원료로 인정받은 경우에만 '자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강에 도움을 줄 수 있음' 기능성 문구를 표시할 수 있습니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 허니부쉬추출발효분말로서 400~800 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
허니부쉬추출발효분말 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.