밀배유추출물
Wheat Endosperm Extract (Triticum spp.)
인정번호
제2015-18호
인정 연도
2015년
인정 업체
한국암웨이㈜
원료 형태
식물성 원료 (주정추출물)
일일섭취량
30 mg/일
지표성분
글루코실세라마이드 (Glucosylceramide)
52.9 mg/g, 표시량의 75~125%
기능성 내용
피부 보습에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강을 유지하는데 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2015-18호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
밀배유추출물(제2015-18호)은 밀(Triticum spp, 사용부위: 낟알)을 원재료로 하여 주정 추출, 증발, 침전, 건조 공정을 거쳐 제조한 추출물입니다. 기능(지표)성분인 글루코실세라마이드(Glucosylceramide)는 피부 장벽 구성 성분인 세라마이드의 전구체로, 피부 보습 및 피부 건강에 관여합니다. 성상, 기능 지표 성분, 유해물질(중금속, 미생물, 곰팡이독소, 잔류용매)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 글루코실세라마이드 (Glucosylceramide) | 52.9 mg/g (표시량의 75~125%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
| 잔류용매 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용 현황, 안전성 DB 검색 자료, 섭취량 평가자료(유사원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험, 독성시험 자료의 안전성 정보를 종합 평가한 결과, 밀배유추출물(제2015-18호)의 일일섭취량 30 mg/일은 안전한 수준이었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
피부가 건조하고(Corneometer 측정값 50 미만) 광노화 징후(경도~중등도)가 있는 30~60세 여성을 대상으로 밀배유추출물 30 mg/일을 8주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 피부수분량 | 각질층 수분 함량 측정 (Corneometer) | 유의 증가 |
| 피부탄력 | 피부의 탄성 및 회복력 측정 | 유의 증가 |
| 경피수분손실량 (TEWL) | 피부 장벽 기능 지표: 피부에서 증발하는 수분량. 낮을수록 피부 장벽 기능 양호 | 유의 감소 |
| 피부 주름 깊이 (Sv) | 피부 표면 주름의 깊이 측정 | 유의 개선 |
| 피부거칠기 (Rz) | 피부 표면 거칠기의 최대 높이 측정 | 유의 개선 |
| 피부 단단함 | 피부 탄성 관련 물리적 특성 | 유의 개선 |
| 피부 매끈함 (Ra) | 피부 표면 평균 거칠기 측정 | 유의 개선 |
기능성 근거: 기반연구 (동물시험)
UVB 조사 모델에서 밀배유추출물을 8주간 투여한 결과, 기반연구는 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하였습니다.
| 지표 유형 | 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 피부 보습·구조 관련 인자 | 피부 수분, 콜라겐 합성인자(collagen type 1), 히알루론산 합성 효소(HAS1 등), 세라마이드 생성인자(Ces4 등) | 유의 증가 |
| 항산화 효소 | Gpx(글루타치온 과산화효소) 등 항산화 효소: 자외선에 의한 산화 스트레스 방어 | 유의 증가 |
| 피부 손상 지표 | 피부주름면적, 표피 두께, 염증 관련 지표(COX-2 등), 주름형성인자(MMP-1 등) | 유의 감소 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 30 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 글루코실세라마이드 (Glucosylceramide), 52.9 mg/g, 표시량의 75~125% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 밀배유추출물이란 무엇인가요?
밀배유(wheat endosperm)는 밀 낟알의 배유 부분으로, 글루코실세라마이드(Glucosylceramide)가 풍부하게 함유되어 있습니다. 글루코실세라마이드는 피부 각질층의 세라마이드 전구체로, 피부 장벽 기능과 보습에 관여합니다. 밀배유추출물은 이를 주정 추출한 원료입니다.
Q. 밀배유추출물의 일일섭취량이 30 mg으로 적은 이유는 무엇인가요?
지표성분인 글루코실세라마이드의 함량이 52.9 mg/g으로 높게 설정되어 있어, 소량(30 mg)의 추출물로도 충분한 기능성 성분 섭취가 가능합니다. 인체적용시험에서 30 mg/일 섭취로 피부 보습 및 자외선 피부 손상 보호 기능성이 확인되었습니다.
Q. 밀 알레르기가 있는 분도 섭취할 수 있나요?
밀을 원재료로 하는 추출물이므로, 밀 또는 글루텐 알레르기가 있는 분은 섭취에 신중해야 합니다. 알레르기 체질이 있는 분은 전문가와 상담 후 섭취 여부를 결정하시기 바랍니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
밀배유추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.