삽주추출분말
Atractylodes japonica Koidzumi Extract Powder
인정번호
제2026-8호
인정일자
2026-04-14
인정 업체
㈜가피바이오
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
1 g/일
지표성분
아틀락틸레놀리드 Ⅲ (Atractylenolide Ⅲ)
0.59 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
기관·기관지 상태(기침·가래 등) 개선에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(국화과 알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2026-8호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
삽주추출분말(제2026-8호)은 삽주(Atractylodes japonica Koidzumi, 사용부위: 뿌리줄기(건조))를 원재료로 하여 1차 추출, 여과, 2차 추출, 여과, 농축, 배합 및 살균 후 건조하여 제조한 원료입니다. 국화과(Asteraceae) 식물에 속하며, 전통적으로 소화·호흡기 관련 용도로 사용되어 온 식물입니다.
기준·규격
삽주추출분말은 성상, 기능성 지표성분, 유해물질(중금속, 미생물, 곰팡이독소)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 아틀락틸레놀리드 Ⅲ (Atractylenolide Ⅲ) | 0.59 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내·외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(국내·외 유통제품과의 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료 등을 종합 평가한 결과, 삽주추출분말(제2026-8호)의 일일섭취량 1 g/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
최근 1개월 이상 지속적인 호흡기 불편 증상(기침, 가래, 호흡곤란 또는 가슴답답함) 중 2가지 이상의 증상이 있는 만 19세 이상 70세 이하 성인 47명을 대상으로 삽주추출분말 1 g/일을 8주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| CAT 총점 | COPD 평가 설문 (COPD Assessment Test). 기침, 가래, 호흡곤란 등 전반적인 기관지 증상 평가 | 유의 개선 |
| SGRQ 총점 및 세부항목 | 호흡기 건강 설문 (St. George's Respiratory Questionnaire). 증상, 활동, 영향 3개 항목 평가 | 유의 개선 |
| BCSS 총점 및 세부항목 | 기관지 만성증상 점수 (Breathlessness, Cough and Sputum Scale). 호흡곤란, 기침, 가래 평가 | 유의 개선 |
| COAT 총점 및 세부항목 | 기침 영향 설문 (Cough and Outcomes Assessment Tool). 기침빈도, 일상생활 장애, 수면장애, 피로감, 기도 과민성 평가 | 유의 개선 |
기능성 근거: 기반연구 (동물시험)
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 기반연구가 함께 수행되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 기관 점액 분비량 | 미세먼지 주입 염증 유도 모델(10일 경구투여)에서 측정한 기관 내 점액 분비 수준 | 유의 개선 |
| BALF 내 염증세포 수 | 기관지 폐포 세척액(BALF) 내 염증세포 수. 기도 염증 정도를 반영하는 지표 | 유의 개선 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1 g/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 아틀락틸레놀리드 Ⅲ (Atractylenolide Ⅲ), 0.59 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 삽주추출분말은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
기침, 가래, 호흡곤란 등 기관·기관지 불편 증상이 지속되는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피해야 하며, 국화과(Asteraceae) 알레르기 체질이 있는 경우 섭취에 주의하고 전문가와 상담 후 섭취하시기 바랍니다.
Q. 하루 섭취량은 얼마인가요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 삽주추출분말로서 1 g/일입니다. 제품마다 함량이 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
삽주추출분말 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.