Weissella cibaria CMU 프로바이오틱스
Weissella cibaria CMU Probiotics
인정번호
제2026-2호
인정일자
2026-02-09
인정 업체
㈜오라틱스
원료 형태
유산균
일일섭취량
4.0×10⁸ CFU/일
지표성분
프로바이오틱스 수
1.0×10¹¹ CFU/g 이상
기능성 내용
잇몸건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2026-2호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
Weissella cibaria CMU 프로바이오틱스는 Weissella cibaria CMU를 종배양, 본배양, 균체 회수, 동결보호제 혼합, 동결건조, 분쇄, 혼합 공정을 거쳐 제조한 원료입니다. CMU는 구강에서 분리한 균주로, 구강 내 병원균 억제를 통해 잇몸 건강에 기여합니다.
기준·규격
Weissella cibaria CMU 프로바이오틱스는 성상, 기능성 지표성분, 유해물질(중금속, 미생물)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 프로바이오틱스 수 (CFU/g) | 1.0×10¹¹ 이상 |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용현황, 안전성 DB 검색 자료, 섭취량 평가자료, 인체적용시험의 안전성 정보, 독성시험자료를 종합 평가한 결과, Weissella cibaria CMU 프로바이오틱스의 일일섭취량 4.0×10⁸ CFU/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
치은염 또는 경증 치주염 증상이 있는 만 19~70세 성인남녀 77명을 대상으로 Weissella cibaria CMU 프로바이오틱스 4.0×10⁸ CFU/일을 8주간 섭취한 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 감소 또는 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 치은지수 (GI) | 잇몸의 염증 정도를 평가하는 지수 | 유의 감소 |
| 치은출혈지수 (BOP) | 잇몸 탐침 시 출혈 발생 비율 | 유의 감소 |
| 염증성단백질 (RANKL/OPG, FGF5 등) | 잇몸 내 염증 및 치조골 대사 관련 단백질 | 유의 감소 |
| 구취관능평가 | 전문가의 후각으로 평가한 구취 강도 | 유의 감소 |
| 휘발성황화합물 (전체, 황화수소, 메틸메르캅탄) | 구취의 주요 원인인 황화합물 농도 | 유의 감소 |
| 구취개선도 | 구취 개선 정도에 대한 종합 평가 | 유의 개선 |
| 구강내 세균 (Porphyromonas gingivalis, Fusobacterium nucleatum 등) | 치주 질환 유발 구강 병원균 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구 (동물·시험관 시험)
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 기반연구가 함께 수행되었습니다.
동물시험 (치주염 유발 동물모델, 2주 또는 6주 경구투여)
| 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|
| 치은지수 (GI) | 유의 개선 |
| 치태지수 (PI) | 유의 개선 |
| 치조골 소실 정도 | 유의 개선 |
| 잇몸 내 염증성 사이토카인 (TNF-α, IL-6 등) | 유의 감소 |
시험관 시험 (염증유도 치은아세포, 대식세포, 염증세포 등)
| 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|
| NO, iNOS | 유의 감소 |
| 염증성 사이토카인 (IL-6, IL-8 등) | 유의 감소 |
| MMP-3 | 유의 감소 |
| TIMP-1 | 유의 증가 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 4.0×10⁸ CFU/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 프로바이오틱스 수, 1.0×10¹¹ CFU/g 이상 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
치은염이나 경증 치주염 등 잇몸 건강이 염려되는 성인에게 적합합니다. 영·유아, 임산부, 수유부는 섭취를 피하고, 의약품을 복용 중이거나 질환이 있는 경우 전문가와 상담 후 섭취하시기 바랍니다. 어린이의 경우 보호자 지도하에 섭취량과 방법을 지키도록 하세요.
Q. 하루 섭취량은 얼마인가요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 Weissella cibaria CMU 프로바이오틱스로서 4.0×10⁸ CFU/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
Weissella cibaria CMU 프로바이오틱스 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.