자색옥수수속대·포엽추출분말
Purple corn cob and husk extract powder
인정번호
제2026-18호
인정일자
2026-05-15
인정 업체
(주)메디언스
원료 형태
복합물(식물성)
일일섭취량
500 mg/일
기능성 내용
건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영･유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
원료와 표준화
이 원료는 옥수수 알곡이 아니라 포엽(알곡을 감싼 껍질)과 속대(알맹이를 털어낸 심지)에서 얻습니다. 강원도농업기술원이 개발해 등록한 가공용 자색옥수수 품종을 사용하며, 이 계열은 먹는 부위가 아닌 부위에 색소가 몰려 있습니다. 식품 가공에서 버려지던 부산물을 원료화한 사례에 해당합니다.
자색 색소의 주성분은 물에 녹는 페놀 화합물인 안토시아닌입니다. 아래 논문은 자색옥수수의 안토시아닌 함량이 6.8~82.3 mg/g 범위로 보고되며 이는 적포도, 블루베리, 아로니아보다 높은 수준이라고 인용하고 있습니다. 자색옥수수의 주요 안토시아닌으로는 시아니딘-3-O-글루코사이드(C3G)를 비롯해 펠라고니딘-3-O-글루코사이드, 페오니딘-3-O-글루코사이드 등이 함께 보고됩니다.
같은 식물을 써도 추출 조건에 따라 성분 함량이 달라지므로, 기능성 원료는 제조 조건과 지표성분 함량을 고정하는 표준화 과정을 거칩니다. 아래는 연구에 사용된 시험용 원료의 제조 조건입니다.
| 순서 | 공정 | 조건 |
|---|---|---|
| 1 | 원료 배합 | 말린 포엽과 속대를 같은 양으로 혼합 |
| 2 | 추출 | 10배 부피의 30% 에탄올로 60℃에서 6~12시간 반복 추출 |
| 3 | 여과·농축 | 여과지로 거른 뒤 60℃에서 감압 농축 |
| 4 | 분무건조 | 분무건조기로 건조해 분말화 |
| 5 | 함량 확인 | HPLC(525 nm)로 분석한 시아니딘-3-O-글루코사이드(C3G) 함량 18.43 ± 0.58 mg/g |
자료: Lee JM et al. Nutrients. 2023;15(24):5063 (CC BY 4.0)
※ C3G 18.43 ± 0.58 mg/g은 해당 논문에 실린 시험용 원료의 분석값입니다. 식약처가 인정 과정에서 정한 공식 지표성분 규격과는 구분해서 보셔야 하며, 공식 규격은 소비자 리포트가 공개되면 확인할 수 있습니다.
공개된 연구 근거: 세포·동물시험
이 원료의 인정 업체인 (주)메디언스 연구진이 2023년 국제학술지 Nutrients에 공개한 연구입니다. 표준화한 자색옥수수추출물(PCE)로 세포시험과 동물시험을 함께 수행했습니다.
시험 설계
학술지에 공개된 동물시험입니다. 사람을 대상으로 한 인체적용시험이 아니므로, 결과를 사람에게 그대로 적용할 수 없습니다.
| 시험 종류 | 동물시험(in vivo). 사람 대상 시험이 아닙니다 |
| 시험 동물 | 6주령 수컷 SD 랫드, 7일간 순화 후 사용 |
| 질환 모델 | 한쪽(좌측) 안와외 눈물샘을 외과적으로 절제해 눈물이 부족한 상태를 만듦 |
| 군 구성 | 정상군(가수술) / 대조군 / 오메가3 100 mg/kg / 자색옥수수추출물 30·80·150 mg/kg. 각 군 5마리 |
| 투여 | 경구 투여, 매일 1회, 7일간 |
| 측정 지표 | 눈물 분비량 · 각막 표면 불규칙도 · 결막 배상세포 밀도 · 각막상피 세포자멸사 |
| 통계 처리 | 양측 스튜던트 t-검정, p < 0.05를 유의한 차이로 판정 |
| 동물실험 승인 | 전북대학교병원 비임상평가센터 IACUC 제2022-42호(2022년 2월 17일) |
자료: Lee JM et al. Nutrients. 2023;15(24):5063 (CC BY 4.0)
세포시험에서 확인된 것
사람 망막색소상피세포(ARPE-19)와 사람 각막상피세포(HCEpiC)를 깨끗한 작업대의 공기에 30분간 노출해 건조 스트레스를 준 조건입니다. 추출물은 3,000 µg/mL까지 72시간 동안 세포독성을 보이지 않았고, 실제 시험은 300 µg/mL 이하 농도에서 수행했습니다.
| 측정 지표 | 무엇을 보는 지표인가 | 보고된 결과 |
|---|---|---|
| 세포 생존율 | 건조 스트레스를 받은 세포가 얼마나 살아남는지 | 농도 의존적 회복 |
| 염증 매개인자 mRNA (IL-1β, IL-6, IL-8, IL-12, TNF-α, iNOS, COX-2) |
건조 스트레스로 활성화되는 염증 신호. 건조 조건에서 정상 대비 약 2~4배로 증가 | 농도 의존적 감소 (오메가3 300 µg/mL과 비슷하거나 그 이상) |
염증 지표를 함께 본 이유가 있습니다. 눈이 건조해지면 눈물막이 불안정해지고, 안구 표면에 염증이 생기며, 그 염증이 다시 세포 손상을 키우는 순환이 만들어집니다. 그래서 이 분야 연구는 눈물의 양만 보지 않고 염증 지표를 같이 확인합니다.
동물시험에서 확인된 것
눈물샘을 절제해 눈물이 부족한 상태를 만든 랫드에 추출물을 7일간 먹인 뒤 네 가지 지표를 측정했습니다. 비교군으로는 오메가3를 100 mg/kg 투여했습니다.
| 측정 지표 | 무엇을 보는 지표인가 | 보고된 결과 |
|---|---|---|
| 눈물 분비량 | 실을 눈에 대고 젖은 길이를 재서 눈물이 얼마나 나오는지 확인 | 농도 의존적 회복 (고용량에서 정상군에 근접) |
| 각막 표면 불규칙도 | 각막에 비친 빛 고리가 얼마나 일그러졌는지 0~5점으로 점수화 | 감소 (80 mg/kg 이상에서 유의) |
| 결막 배상세포 밀도 | 눈물막의 점액층을 만드는 세포가 단위면적당 얼마나 남아 있는지 | 유의한 증가 |
| 각막상피 세포자멸사 | 각막 세포가 스스로 죽어가는 정도(TUNEL 염색) | 유의한 감소 |
논문에 실린 그래프를 그대로 옮깁니다. 아래 세 장 모두 검정 막대가 정상군(NOR), 초록 막대가 눈물샘을 절제한 대조군(Vehicle), 붉은 막대가 오메가3(O3), 보라 막대가 자색옥수수추출물(PCE) 투여군입니다.
이 근거를 읽을 때 유의할 점
- 사람을 대상으로 한 시험이 아닙니다. 위 결과는 세포와 동물에서 관찰된 것이며, 사람에게 같은 정도의 변화가 나타난다는 뜻이 아닙니다.
- 동물 투여량을 사람 섭취량으로 환산할 수 없습니다. 동물시험의 30·80·150 mg/kg은 체중 1 kg당 값이고, 인정된 일일섭취량 500 mg/일과는 산출 근거가 다릅니다.
- 규모가 작고 기간이 짧습니다. 각 군 5마리, 투여 기간 7일의 단기 시험입니다.
- 저자 전원이 인정 업체 소속입니다. 논문은 저자들이 (주)메디언스에 고용되어 있음을 밝히면서, 이해상충으로 볼 만한 상업적·재정적 관계 없이 연구가 수행됐다고 기재하고 있습니다. 연구비는 중소벤처기업부의 지역특화산업육성 R&D 사업에서 지원받았습니다.
- 원자료는 공개되어 있지 않습니다. 논문은 개인정보 및 윤리적 제약을 이유로 데이터를 공개하지 않는다고 밝히고 있습니다.
※ 이 섹션은 학술지에 공개된 연구 내용을 정리한 것으로, 해당 원료를 사용한 제품의 효능을 보증하지 않습니다. 건강기능식품은 질병의 예방이나 치료를 목적으로 하지 않습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
인정 정보 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 제2026-18호 인정사항과 Functional Food Hub가 정리한 품목제조신고 자료를 바탕으로 작성했습니다. 이 원료의 소비자 리포트는 이 페이지를 작성한 2026년 9월 21일까지 확인되지 않아, 인체적용시험 설계와 기준·규격은 담지 않았습니다.
이 원료는 무엇인가
자색옥수수속대·포엽추출분말은 (주)메디언스가 신청해 2026년 5월 15일에 개별인정을 받은 원료이고, 인정번호는 제2026-18호입니다. 식약처가 분류한 원료 형태는 복합물(식물성)입니다. 영문 표기는 Purple corn cob and husk extract powder입니다. 개별인정형 원료는 고시형 원료와 달리 신청한 업체가 안전성과 기능성 자료를 직접 제출해 심사를 통과한 것이라, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 써야 합니다.
같은 기능성으로 인정된 원료와 하루 섭취량 비교
식약처가 「건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음」 기능성을 인정한 원료는 Functional Food Hub가 정리한 범위에서 8종입니다. 하루 섭취량을 숫자로 비교할 수 있는 7종 가운데 자색옥수수속대·포엽추출분말의 500 mg/일이 적은 쪽에서 4번째입니다. 하루 섭취량은 원료마다 지표성분 함량과 인체적용시험 설계가 달라 정해지는 것이므로, 숫자가 크다고 더 좋은 원료라는 뜻은 아닙니다. 제품을 고를 때는 이 기준량을 채우는지를 봅니다.
| 구분 | 원료명 | 하루 섭취량 |
|---|---|---|
| 제2025-8호 | 마키베리추출물 | 60 mg/일 |
| 제2025-57호 | 서목태추출물 | 450 mg/일 |
| 제2025-48호 | 테트라셀미스추이건조분말 | 480 mg/일 |
| 제2026-18호 | 자색옥수수속대·포엽추출분말 (이 페이지) | 500 mg/일 |
| 제2022-18호 | 감잎주정추출분말 | 600 mg/일 |
| 제2019-27호 | 포도과피 효소발효추출물(KL-GEFE) | 800 mg/일 |
| 제2025-9호 | 티아이소크라이시스루테아분말 | 900 mg/일 |
| 제2026-26호 | 프로바이오틱스 복합물(LB101) | 1.0 × 1010 CFU/일 |
자료: 식품의약품안전처 개별인정형 원료 인정사항
섭취 시 주의사항을 어떻게 읽나
식약처가 이 원료에 붙인 주의사항은 3개입니다. 각 문구가 무엇을 뜻하는지 아래에 정리했습니다.
| 주의사항 문구 | 뜻 |
|---|---|
| 영･유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것 | 인체적용시험이 성인을 대상으로 이루어져 이 집단에서의 안전성과 기능성 자료가 없다는 뜻입니다. 효과가 없다는 뜻이 아니라 확인된 자료가 없다는 뜻입니다. |
| 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것 | 원재료에 반응하는 체질이 있을 수 있으므로, 제품 표시사항에서 원재료를 확인하고 과거에 같은 계열 원재료로 이상반응을 겪은 적이 있으면 피하라는 뜻입니다. |
| 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것 | 섭취 후 평소와 다른 증상이 나타나면 계속 먹지 말고 전문가와 상담하라는 뜻입니다. 대부분의 기능성 원료에 공통으로 붙는 문구입니다. |
왼쪽 칸은 식약처 인정사항의 주의사항 원문이고, 오른쪽 칸은 Functional Food Hub 편집팀이 붙인 설명입니다.
이 원료로 신고된 제품이 있나
Functional Food Hub가 정리한 품목제조신고 자료에서 「자색옥수수」로 검색하면 1건이 나옵니다. 다만 이 검색은 원료명으로 찾는 것이라 인정번호가 다른 같은 이름의 원료를 쓴 제품도 함께 나올 수 있습니다. 제품 표시사항에서 인정번호가 제2026-18호인지 확인하시기 바랍니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 500 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 이 원료는 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 원하는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 영유아·임산부·수유부는 섭취를 피하고, 질환이 있는 경우 전문가와 상담 후 섭취하시기 바랍니다.
Q. 하루 섭취량은 얼마인가요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 500 mg/일 입니다. 제품마다 함량이 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 확인하세요.
Q. 논문에 나온 C3G 18.43 mg/g이 제품의 지표성분 기준인가요?
그 값은 논문에 실린 시험용 원료를 HPLC로 분석한 결과입니다. 제품에 적용되는 공식 지표성분 규격은 식약처가 인정 과정에서 정하며, 소비자 리포트가 공개되면 확인할 수 있습니다.
Q. 자색옥수수를 그냥 먹어도 같은 효과를 볼 수 있나요?
같다고 보기 어렵습니다. 인정받은 것은 옥수수 자체가 아니라 포엽과 속대를 정해진 조건으로 추출해 성분 함량을 맞춘 분말입니다. 일반적으로 먹는 부위는 알곡이지만 이 품종 계열은 알곡이 아닌 포엽과 속대에 색소가 몰려 있어, 대상 부위부터 다릅니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
자색옥수수속대·포엽추출분말 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.
관련 자료
식약처 공식 인정사항 상세보기 Lee JM et al. Nutrients. 2023;15(24):5063 (원문 보기)Lee JM, Choi A, Lee HH, Park SJ, Kim BH. Purple Corn Extract Improves Dry Eye Symptoms in Models Induced by Desiccating Stress and Extraorbital Lacrimal Gland Excision. Nutrients. 2023;15(24):5063. 오픈 액세스(CC BY 4.0) 논문이며, 이 페이지에 실은 그림은 원문 그림을 출처를 밝혀 사용한 것입니다.