기능성 원료 사전오미자추출대두복합물
개별인정형 식후 혈당 상승 억제

오미자추출대두복합물

Complex of Schisandra chinensis Extract and Soybean

인정번호

제2026-11호

인정일자

2026-04-14

인정 업체

문경오미자향토산업육성사업단

원료 형태

복합물 (식물성)

일일섭취량

750 mg/일

지표성분

쉬잔드린, 다이드진, 제니스틴
8.7 / 0.15 / 0.24 mg/g, 표시량의 80~120%

기능성 내용

식후 혈당 상승 억제에 도움을 줄 수 있음

식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.

섭취 시 주의사항

  • 영·유아, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
  • 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
  • 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
  • 수술 전·후 및 의약품(항응고제 등) 복용 시 섭취에 주의할 것
  • 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취 시 주의할 것

식약처 소비자 리포트 해설

아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2026-11호)를 바탕으로 정리한 것입니다.

원료 소개

오미자추출대두복합물(제2026-11호)은 오미자(Schisandra chinensis (Turcz.) Baillon, 사용부위: 열매)를 추출, 여과, 농축한 것과 대두(Glycine max (L.) Merr., 사용부위: 씨앗)를 침지, 삶기, 분쇄한 것을 혼합하여 제조한 복합 원료입니다.

기준·규격

오미자추출대두복합물은 성상, 기능성 지표성분, 유해물질(중금속, 미생물, 곰팡이독소)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.

항목 규격
지표성분: 쉬잔드린 (Schizandrin) 8.7 mg/g (표시량의 80~120%)
지표성분: 다이드진 (Daidzin) 0.15 mg/g (표시량의 80~120%)
지표성분: 제니스틴 (Genistin) 0.24 mg/g (표시량의 80~120%)
중금속 별도 규격 설정
미생물 별도 규격 설정
곰팡이독소 별도 규격 설정

안전성

섭취근거(국내·외 인정·사용현황 등), 안전성 DB 검색 자료, 섭취량 평가자료(유사원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 정보를 종합 평가한 결과, 오미자추출대두복합물(제2026-11호)의 일일섭취량 750 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.

기능성 근거: 인체적용시험

만 19~65세 성인 80명을 대상으로 오미자추출대두복합물 750 mg/일을 sucrose 용액과 함께 단회 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 감소가 확인되었습니다.

측정 지표 설명 결과 (대조군 대비)
식후 혈당 (30~120분) 섭취 후 30분~120분 경과 시점별 혈당 수치 유의 감소
혈당 AUC 혈당-시간 곡선하면적. 혈당 상승의 총 크기를 반영하는 지표 유의 감소
혈당 Cmax 혈당 최고 농도. 식후 혈당의 최대 상승폭을 나타냄 유의 감소

기능성 근거: 기반연구 (동물·시험관 시험)

인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 기반연구가 함께 수행되었습니다.

동물시험 (SD rat, 단회 경구투여)

측정 지표 결과 (대조군 대비)
식후 혈당 (30분, 60분) 유의 감소
혈당 AUC 유의 감소

동물시험 (ICR mice, db/db mice, 4주 경구투여)

측정 지표 결과 (대조군 대비)
공복혈당 유의 감소
식후혈당 유의 감소
혈당 AUC 유의 감소

시험관 시험

측정 지표 결과 (대조군 대비)
alpha-glucosidase 억제 활성 유의 감소

※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.

※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.

제품을 고를 때 확인할 항목

  • 1일 섭취량이 750 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
  • 지표성분 쉬잔드린, 다이드진, 제니스틴, 8.7 / 0.15 / 0.24 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
  • 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
  • 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.

같은 기능성으로 인정된 원료

같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.

자주 묻는 질문

Q. 오미자추출대두복합물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?

식후 혈당 상승이 걱정되는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 영·유아, 임산부 및 수유부는 섭취를 피해야 하며, 항응고제 등 의약품 복용 중이거나 수술 전·후인 경우, 에스트로겐 호르몬에 민감한 경우에는 전문가와 상담 후 섭취하시기 바랍니다.

Q. 하루 섭취량은 얼마인가요?

식약처 인정 기준 일일섭취량은 오미자추출대두복합물로서 750 mg/일입니다. 단회 섭취(식사와 함께) 형태로 섭취하는 제품이므로, 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.

Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?

오미자추출대두복합물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.

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