Akkermansia muciniphila HB05 열처리배양건조물(HB05P)
Pasteurized Akkermansia muciniphila HB05(HB05P) Powder
인정번호
제2025-71호
인정일자
2025-12-24
인정 업체
㈜헬스바이옴
원료 형태
열처리배양건조물
일일섭취량
150 mg/일 (3×10¹⁰ cells/일)
지표성분
열처리배양균체수(사균체)
2.3×10¹¹ cells/g (표시량의 70~130%)
기능성 내용
노화로 인해 감소될 수 있는 근력 유지에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2025-71호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
Akkermansia muciniphila HB05는 장내 점막층에 서식하는 것으로 알려진 균주입니다. HB05P는 이 균주를 배양, 살균, 분리, 건조 후 혼합하여 제조한 열처리배양건조물(사균체 원료)로, 생균이 아닌 사균(비활성화 균체) 형태입니다.
기준·규격
Akkermansia muciniphila HB05 열처리배양건조물(HB05P)은 성상, 기능(지표)성분, 유해물질(중금속, 미생물)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 열처리배양균체수(사균체) (cells/g) | 2.3×10¹¹ (표시량의 70~130%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용현황, 안전성 정보 자료, 독성시험자료, 섭취량 평가자료(유사원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 프로바이오틱스 안전성 평가, 인체적용시험의 안전성 자료를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 150 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
골격근량이 표준의 110% 미만이고 연령별 악력 기준을 충족한 체질량지수 18.5~30.0 kg/m²인 만 60~80세 성인 남녀 80명을 대상으로 Akkermansia muciniphila HB05 열처리배양건조물(HB05P) 150 mg/일을 12주간 섭취한 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 등속성 운동력: 근력 (신전근 및 굴곡근 좌·우측) | 일정한 속도로 운동 시 발휘할 수 있는 최대 근력 | 유의 증가 |
| 등속성 운동력: 근파워 (굴곡근 좌측) | 단위 시간당 근육이 발휘하는 힘의 크기 | 유의 증가 |
| 악력 (우측) | 손으로 쥐는 힘. 전신 근력을 반영하는 간편 지표 | 유의 증가 |
| Myostatin | 근육 성장을 억제하는 단백질. 수치가 높을수록 근육 생성 억제 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구 (동물·시험관 시험)
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 기반연구가 함께 수행되었습니다.
시험관시험 (근위축 유도 골격근 전구세포)
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| Follistatin | 근육 단백질 합성 관련 지표. Myostatin 억제 단백질 | 유의 증가 |
| Atrogin-1 | 근 위축(근육 단백질 분해) 억제 지표 | 유의 감소 |
동물시험 (근감소 모델 및 노화모델, 28일·12주간 경구투여)
| 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|
| 악력 | 유의 증가 |
| 근육량 (대퇴사두근, 앞정강근, 장딴지근) | 유의 증가 |
| 근섬유 단면적 (대퇴사두근, 장딴지근) | 유의 증가 |
| Follistatin | 유의 증가 |
| Atrogin-1 | 유의 감소 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 150 mg/일 (3×10¹⁰ cells/일) 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 열처리배양균체수(사균체), 2.3×10¹¹ cells/g (표시량의 70~130%) 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
노화로 인한 근력 감소가 걱정되는 만 60세 이상 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 질환이 있는 경우 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루 섭취량은 얼마인가요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 Akkermansia muciniphila HB05 열처리배양건조물(HB05P)로서 150 mg/일 (3×10¹⁰ cells/일)입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
Akkermansia muciniphila HB05 열처리배양건조물(HB05P) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.