마리골드꽃추출물(지아잔틴함유)
Marigold Flower Extract Containing Zeaxanthin
인정번호
제2025-7호
인정 업체
화인비에스㈜
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
루테인+총지아잔틴 합 12 mg/일
지표성분 (루테인)
630 mg/g 이상
원료성 제품: 표시량 이상
지표성분 (총지아잔틴)
130 mg/g 이상
원료성 제품: 표시량 이상
기능성 내용
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2025-7호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
마리골드꽃추출물(지아잔틴함유)(제2025-7호)은 마리골드꽃(학명: Tagetes erecta L., 사용부위: 꽃)을 추출, 분리, 검화, 혼합 및 추출, 냉각, 원심분리, 결정화하여 제조한 원료입니다. 인정 업체는 화인비에스㈜이며, 「건강기능식품의 기준 및 규격」 제3.2. 2-26 마리골드꽃추출물의 기존 규격에 적합함을 확인하고 지아잔틴 지표성분 규격이 추가 설정된 기능성 추가·섭취량 변경 인정 원료입니다.
※ 「건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정」 제10조제2항에 따라 최초 인정일을 기준으로 3년 경과 후 「건강기능식품의 기준 및 규격」에 '마리골드꽃추출물'로 고시 예정입니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 루테인 (Lutein) 함량 (mg/g) | 630 이상 (원료성 제품: 표시량 이상) |
| 지표성분: 총 지아잔틴 함량 (mg/g) | 130 이상 (원료성 제품: 표시량 이상) |
| 잔류용매 | 별도 규격 설정 |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 대장균군 | 별도 규격 설정 |
기능성 근거: 인체적용시험
MPOD(황반색소밀도) 수준이 0.2~0.6 사이이며 망막 중심부의 신경상피의 평균 두께가 250 μm인 만 18~65세의 성인 남녀 93명을 대상으로 24주간 섭취(12 mg/일)시킨 결과, 다음 지표에서 위약 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| MPOD (황반색소밀도) | 망막 황반부에 축적된 루테인·지아잔틴 농도를 나타내는 지표. 노화로 인해 감소하면 눈 건강에 부정적 영향을 줄 수 있음 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험 (망막 손상 모델)
| 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|
| ONL(망막 외핵층) 두께 | 유의 증가 |
| RPE 세포수(망막색소상피세포) | 유의 증가 |
시험관 시험 (인간망막색소상피세포)
| 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|
| 세포생존률 | 유의 증가 |
| ROS, A2E 축적 수준 | 유의 감소 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 루테인+총지아잔틴 합 12 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 마리골드꽃추출물(지아잔틴함유)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
노화로 인해 황반색소밀도(MPOD)가 감소하고 있는 성인이 섭취를 고려할 수 있습니다. 특히 눈 건강이 우려되는 중장년층에게 적합합니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부, 흡연자는 섭취를 피하거나 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 마리골드꽃추출물과 이 원료의 지아잔틴함유 버전은 어떻게 다른가요?
기존 고시형 마리골드꽃추출물은 주로 루테인 함량 기준으로 관리되었으나, 이 원료(제2025-7호)는 지아잔틴 함량 기준이 추가 설정되어 루테인과 총지아잔틴의 합 12 mg/일을 일일섭취량으로 하는 기능성이 개별 인정된 원료입니다. 최초 인정일 기준 3년 후 고시형으로 편입 예정입니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 루테인과 총지아잔틴의 합으로서 12 mg/일입니다. 인체적용시험은 24주간 진행되었습니다. 제품마다 함량이 다를 수 있으니 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
마리골드꽃추출물(지아잔틴함유) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.