아쉬아간다추출물(KSM-66®)
Ashwagandha Extract (KSM-66®)
인정번호
제2025-67호
인정일자
2025-12-24
인정 업체
콜마비앤에이치㈜
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
250~600 mg/일
지표성분
위타놀라이드 A(Withanolide A)
1.3 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 졸음을 유발하는 약물(신경 안정제 등)과 병용섭취하지 말 것
- 과다 섭취하지 말 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2025-67호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
아쉬아간다(Withania somnifera (L.) Dunal)는 인도 전통 의학(아유르베다)에서 오랫동안 활용되어 온 식물로, 뿌리 부위를 사용합니다. KSM-66®은 아쉬아간다 뿌리를 건조 후 추출, 반응, 농축, 건조, 분체하는 특정 공정으로 제조된 표준화 추출물의 브랜드명입니다.
기준·규격
아쉬아간다추출물(KSM-66®)은 성상, 기능성 지표성분, 유해물질(중금속, 미생물, 곰팡이독소)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 위타놀라이드 A (Withanolide A) | 1.3 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용 현황, 안전성 정보 자료, 국내외 유통 제품과의 일일섭취량 비교, 인체적용시험 안전성 자료, 독성시험 자료 등을 종합 평가한 결과, 일일섭취량 250~600 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
스트레스 징후 및 증상을 경험하는 만 18~55세 성인남녀 58명을 대상으로 아쉬아간다추출물(KSM-66®) 250~600 mg을 매일 8주간 섭취하게 한 결과, 다음 3가지 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| PSS | 인지된 스트레스 자각 척도 (Perceived Stress Scale). 일상 속 스트레스를 얼마나 심하게 느끼는지 측정 | 유의 감소 |
| 혈청 코르티솔 | 스트레스 반응 시 분비되는 호르몬. 수치가 높을수록 만성 스트레스 상태 | 유의 감소 |
| HAM-A | 해밀턴 불안 척도 (Hamilton Anxiety Rating Scale). 신체적·정신적 불안 증상을 종합 평가 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구 (동물·시험관 시험)
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 기반연구가 함께 수행되었습니다.
동물시험 (스트레스 유도 모델, 3주 경구투여)
| 분류 | 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| HPA 축 시상하부-뇌하수체-부신 축 |
CRH, ACTH, 코르티솔 | 유의 변화 |
| 신경전달물질 | 모노아민산화효소(MAO), 세로토닌 | 유의 변화 |
| 신경 가소성 | BDNF (뇌유래신경영양인자) | 유의 변화 |
| 동물 행동 | 자당 선호도, 강제 수영 검사 | 유의 변화 |
시험관 시험 (신경독성 유도 모델)
| 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|
| 신경세포 보호 지표 | 유의 변화 |
| 세포 내 ATP 수준 | 유의 변화 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 250~600 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 위타놀라이드 A(Withanolide A), 1.3 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 아쉬아간다추출물(KSM-66®)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
일상적인 스트레스와 긴장이 많은 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 신경 안정제 등 졸음을 유발하는 약물을 복용 중인 경우 병용섭취를 삼가야 합니다. 질환이 있는 경우 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 아쉬아간다추출물(KSM-66®)로서 250~600 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. KSM-66®와 일반 아쉬아간다 제품은 다른가요?
KSM-66®은 특정 제조사의 브랜드 원료로, 표준화된 제조 공정과 지표성분(위타놀라이드 A) 함량 기준이 적용됩니다. 식약처로부터 개별인정형 기능성 원료로 인정받아, 이 브랜드 원료를 사용한 제품만 '스트레스로 인한 긴장완화' 기능성 문구를 표시할 수 있습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
아쉬아간다추출물(KSM-66®) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.