사프란추출물(AffronⓇ)
Saffron Extract (AffronⓇ)
인정번호
제2025-65호
인정일자
2025-12-24
인정 업체
주식회사 현대바이오랜드 안산
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
28 mg/일
지표성분
피크로크로신 (Picrocrocin)
21 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 출혈 장애를 가진 자는 섭취에 주의할 것
- 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2025-65호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
사프란(Crocus sativus L., 사용부위: 암술머리)을 원재료로 하여 열수추출, 여과, 농축, 건조, 혼합, 체별하여 제조한 원료입니다. AffronⓇ은 사프란 암술머리 추출물의 표준화된 브랜드 원료명입니다.
기준·규격
사프란추출물(AffronⓇ)은 성상, 기능성 지표성분, 유해물질(중금속, 미생물, 곰팡이독소)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 피크로크로신 (Picrocrocin) | 21 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용 현황, 안전성 정보 자료, 국내외 유통제품과의 평균 섭취량 비교 자료, 인체적용시험의 안전성 자료 등을 종합 평가한 결과, 일일섭취량 28 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
우울증 또는 다른 기분장애(mood disorder) 진단을 받지 않고 low mood인 건강한 만 18~77세의 성인남녀 121명을 대상으로 사프란추출물(AffronⓇ) 28 mg/일을 4주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| POMS 총점 | 기분상태 척도(Profile of Mood States) 총점. 기분 상태를 종합적으로 평가 | 유의 개선 |
| POMS 세부항목 (피로, 활력 등) | 피로, 활력 등 기분 세부 항목별 점수 | 유의 개선 |
| PANAS negative | 부정적 감정 척도(Positive and Negative Affect Schedule). 부정적 정서 상태 측정 | 유의 개선 |
| DASS-21 스트레스 항목 | 우울·불안·스트레스 척도(Depression Anxiety Stress Scales). 스트레스 세부항목 | 유의 개선 |
기능성 근거: 기반연구 (동물 시험)
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 기반연구가 함께 수행되었습니다.
동물시험 (스트레스 유도 모델, 3주 경구투여)
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 동물행동 시험 (자당 선호도 검사) | 단맛 자극에 대한 선호도로 쾌감 능력 및 스트레스 상태를 평가 | 유의 변화 |
| BDNF | 뇌유래신경영양인자(Brain-Derived Neurotrophic Factor). 신경 가소성 및 스트레스 회복력 지표 | 유의 변화 |
| HPA 축 조절 인자 | 부신피질자극호르몬, 부신피질자극호르몬방출인자 등 스트레스 반응 조절 인자 | 유의 변화 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 28 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 피크로크로신 (Picrocrocin), 21 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
일상적인 스트레스와 긴장이 많은 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 출혈 장애가 있거나 항응고제·항혈소판제·혈압강하제 등 의약품 복용 중인 경우 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루 섭취량은 얼마인가요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 사프란추출물(AffronⓇ)로서 28 mg/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
사프란추출물(AffronⓇ) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.