서목태추출물
Small black soybean extract
인정번호
제2025-57호
인정일자
2025-11-17
인정 업체
주식회사 위랩
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
450 mg/일
지표성분
글리시테인(Glycitein)
0.21 mg/g (표시량의 80~120%)
기능성 내용
건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2025-57호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
서목태추출물(제2025-57호)은 서목태를 원재료로 하여 추출, 여과, 농축, 살균, 혼합, 살균 후 분무건조 공정을 거쳐 제조한 식물성 원료입니다. 서목태는 껍질이 검은색인 소형 콩의 일종입니다.
기준·규격
서목태추출물은 성상, 기능성 지표성분, 유해물질(중금속, 미생물, 곰팡이독소)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 글리시테인 (Glycitein) | 0.21 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정사용현황, 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(국내·외 유통제품과의 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료를 종합평가한 결과, 일일섭취량 450 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
모니터, 핸드폰 등 전자기기를 하루 4시간 이상 사용하여 눈 피로를 호소하며 양안의 눈물막 파괴시간(TBUT)이 10초 미만인 만 19세 이상 65세 미만의 성인 81명을 대상으로 서목태추출물 450 mg/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| TBUT (양안, 우안) | 눈물막 파괴시간(Tear Break-Up Time): 눈 깜박임 후 눈물막이 파괴되기까지의 시간. 수치가 높을수록 눈물막이 안정적 | 유의 개선 |
| OSDI 총점 (안구표면질환지수) | 안구 건조 및 자극 증상의 중증도를 평가하는 설문 척도. 수치가 낮을수록 증상 양호 | 유의 개선 |
| OSDI 세부항목 (안구증상, 환경적 요인, 시력관련 기능) | 건조감, 이물감, 빛 예민성, 시력 저하 등 세부 증상 항목 | 유의 개선 |
기능성 근거: 기반연구 (동물 시험)
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 기반연구가 함께 수행되었습니다.
동물시험 (안구건조증 유도 모델, rats, 8주 경구투여)
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (음성대조군 대비) |
|---|---|---|
| 결막 Goblet cell 수, MUC4, 눈물 분비량 | 눈물 구성 성분 생성 및 분비 관련 지표 | 유의 증가 |
| 각막 손상 및 염증 관련 단백질 (NF-κB 등) 발현 | 안구 표면 손상 및 염증 반응 정도 | 유의 감소 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 450 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 글리시테인(Glycitein), 0.21 mg/g (표시량의 80~120%) 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 서목태추출물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
전자기기 사용이 많아 눈이 자주 건조하거나 피로감을 느끼는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 에스트로겐 호르몬에 민감한 분은 특히 주의가 필요합니다. 질환이 있는 경우 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루 섭취량은 얼마인가요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 서목태추출물로서 450 mg/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
서목태추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.