홀리바질추출물
Ocimum tenuiflorum extract
인정번호
제2025-50호
인정일자
2025-09-04
인정 업체
㈜뉴트리
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
250 mg/일
지표성분
Apigenin-7-O-β-glucuronide
18.7 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질, 심장질환, 당뇨병, 갑상선질환 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 수술 전후 또는 항응고제 섭취 전 전문의와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2025-50호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
홀리바질(Ocimum tenuiflorum, 사용부위: 잎)을 원재료로 하여 주정 추출, 여과, 농축, 혼합, 분리, 농축, 건조하는 공정을 거쳐 제조한 식물성 원료입니다. 인도 전통 의학에서 '툴시(Tulsi)'라는 이름으로 오랫동안 활용되어 온 허브입니다.
기준·규격
홀리바질추출물은 성상, 기능성 지표성분, 유해물질(중금속, 미생물, 곰팡이독소)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: Apigenin-7-O-β-glucuronide | 18.7 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용 현황, 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(국내외 유통제품과의 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료 등을 종합 평가한 결과, 일일섭취량 250 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
스트레스를 한 달 이상 경험하였고 현재 수면 문제(PSS 14점 이상, ISQ 5개 문항 중 최소 1개에서 3점 이상)를 겪고 있는 만 18~65세 성인남녀 100명을 대상으로 홀리바질추출물 250 mg/일을 8주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 감소가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 스트레스 자각 척도 (PSS) | 인지된 스트레스 자각 척도. 일상 속 스트레스를 얼마나 심하게 느끼는지 측정 | 유의 감소 |
| 아테네 불면증 척도 | 수면의 질 및 불면증 증상을 평가하는 자기보고식 척도 | 유의 감소 |
| 타액 코르티솔 | 스트레스 반응 시 분비되는 호르몬. 수치가 높을수록 만성 스트레스 상태 | 유의 감소 |
| 타액 아밀레이스 | 자율신경계 활성화 지표. 스트레스 상태에서 활성이 증가하는 효소 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구 (동물시험)
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 동물시험이 함께 수행되었습니다.
| 동물 모델 | 투여 기간 | 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|---|
| Mouse | 10일 경구투여 | 지구력 (수영시간) | 유의 증가 |
| Rat | 8일 경구투여 | 부동시간, 혈청 코르티코스테론 | 유의 감소 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 250 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 Apigenin-7-O-β-glucuronide, 18.7 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 홀리바질추출물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
일상적인 스트레스와 긴장이 많은 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 심장질환·당뇨병·갑상선질환 등 특정 질환이 있거나 항응고제를 복용 중인 경우 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루 섭취량은 얼마인가요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 홀리바질추출물로서 250 mg/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
홀리바질추출물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.