테트라셀미스추이건조분말
Dried powder of Tetraselmis chuii
인정번호
제2025-48호
인정일자
2025-09-04
인정 업체
㈜미래생명자원
원료 형태
미세조류
일일섭취량
480 mg/일
지표성분
총 엽록소
22.7 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2025-48호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
테트라셀미스 추이(학명: Tetraselmis chuii, 사용부위: 전체)를 배양, 농축, 살균, 분무건조하여 얻은 미세조류 건조분말 원료입니다. 총 엽록소를 지표성분으로 하며, 안구건조 개선 기능성이 인정된 최초의 미세조류 유래 원료 중 하나입니다.
기준·규격
테트라셀미스추이건조분말은 성상, 기능성 지표성분, 유해물질(중금속, 미생물, 총 페오포르바이드)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 총 엽록소 | 22.7 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 총 페오포르바이드 | 별도 규격 설정 |
안전성
국외 인정·사용 현황, 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료, 독성시험자료 등을 종합 평가한 결과, 일일섭취량 480 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
안구건조 증상(OSDI 13점 이상 32점 이하)이 있으면서 하루 4시간 이상 디지털 기기를 사용하는 만 18세 이상 성인남녀 94명을 대상으로 테트라셀미스추이건조분말 480 mg/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 감소가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| OSDI 총점 | 안구표면질환지수(Ocular Surface Disease Index). 안구건조 증상을 종합 평가하는 자기보고식 척도 | 유의 감소 |
| OSDI 세부항목: 안구 증상 | 눈의 따끔거림, 이물감, 통증, 시야 흐림 등 안구 직접 증상 | 유의 감소 |
| OSDI 세부항목: 환경 유발 요인 | 바람, 건조한 장소, 에어컨 환경 등에 대한 눈의 민감성 | 유의 감소 |
| 쉬르머 검사 | 눈물 분비량을 측정하는 검사. 수치가 높을수록 눈물 분비가 많음 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구 (동물시험)
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 동물시험이 함께 수행되었습니다.
| 동물 모델 | 투여 기간 | 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|---|
| 안구건조 유도 동물모델 | 2주 경구투여 | 눈물 분비량, 선상세포 크기, 각막 상피조직 두께 | 유의 증가 |
| 각막손상도, 염증 지표 발현량 (IFN-γ, IL-8, TNF-α) | 유의 감소 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 480 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 총 엽록소, 22.7 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 테트라셀미스추이건조분말은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
디지털 기기를 오래 사용해 눈이 자주 건조하거나 이물감이 느껴지는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 알레르기 체질 등 특정 질환이 있는 경우 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루 섭취량은 얼마인가요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 테트라셀미스추이건조분말로서 480 mg/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
테트라셀미스추이건조분말 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.