복분자추출물(RE-20)
Bokbunja extract (RE-20)
인정번호
제2025-34호
인정일자
2025-06-24
인정 업체
㈜빅썸바이오
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
600 mg/일
지표성분
엘라직산(Ellagic acid)
20.5 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2025-34호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
복분자추출물(RE-20)은 복분자(Rubus coreanus Miquel, 사용부위: 열매(미숙과))를 원재료로 하여 추출, 여과, 농축, 건조하여 제조한 원료입니다.
기준·규격
복분자추출물(RE-20)은 성상, 기능성 지표성분, 유해물질(중금속, 미생물, 곰팡이독소)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 엘라직산 (Ellagic acid) | 20.5 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거 식품 및 건강기능식품의 국내외 인정 사용현황, 전통적 사용기록, 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료, 인체적용시험 안전성 자료 등을 종합 평가한 결과, 일일섭취량 600 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
혈중 총 콜레스테롤이 200~239 mg/dL이고 LDL-콜레스테롤이 160 mg/dL 미만인 만 20세 이상 65세 이하 성인남녀 77명을 대상으로 복분자추출물(RE-20) 600 mg/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 총 콜레스테롤 | 혈액 내 총 콜레스테롤 농도 | 유의 감소 |
| LDL-콜레스테롤 | 혈관 건강에 영향을 미치는 저밀도 지단백 콜레스테롤 | 유의 감소 |
| Non-HDL 콜레스테롤 | HDL을 제외한 전체 콜레스테롤 (총 콜레스테롤 - HDL) | 유의 감소 |
| Apo B | LDL 및 VLDL 입자를 구성하는 아포지단백 B | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구 (동물·시험관 시험)
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 기반연구가 함께 수행되었습니다.
| 시험 모델 | 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 고콜레스테롤 식이 동물모델 | 콜레스테롤 대사 조절 효소(AMPK) 발현 및 활성 | 유의 증가 |
| 고콜레스테롤 식이 동물모델 | 콜레스테롤 생합성 조절 효소(HMGCR, SREBP-2) 발현 및 활성 | 유의 감소 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 600 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 엘라직산(Ellagic acid), 20.5 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 복분자추출물(RE-20)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 원하는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의해야 하며, 특정 질환이 있는 경우 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루 섭취량은 얼마인가요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 복분자추출물(RE-20)으로서 600 mg/일입니다. 제품마다 함량이 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
복분자추출물(RE-20) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.