골드키위유산균발효물(Kiwibiotics®)
Gold Kiwi Lactic Acid Bacteria Fermentate Kiwibiotics
인정번호
제2025-22호
인정일자
2025-05-12
인정 업체
㈜바이텍 익산지점
원료 형태
발효물(식물성)
일일섭취량
골드키위유산균발효물(Kiwibiotics®)로서 10 mL/일
지표성분
구연산(Citric acid), 열처리배양균체수
8.75 mg/g, 1.2×10¹⁰ cells/g (표시량의 80~120%)
기능성 내용
위 점막을 보호하여 위 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질, 단장 증후군 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 과다 섭취하지 말 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2025-22호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
골드키위유산균발효물(Kiwibiotics®)는 유산균 5종(Lc. lactis VI-01, L. paracasei VI-02, L. casei VIGRA01, L. helveticus VICAM05, L. acidophillus VIFEC24)을 전배양, 본배양, 분리하여, 골드키위(Actinidia chinensis, 사용부위: 과피·씨·심지 등을 제거한 과육 퓨레)와 혼합 배양(발효)한 후 살균하여 제조한 발효 원료입니다. 지표성분은 구연산(Citric acid)과 열처리배양균체수 두 가지입니다.
기준·규격
골드키위유산균발효물(Kiwibiotics®)은 성상, 기능성 지표성분, 유해물질(중금속, 미생물, 곰팡이독소)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 구연산 (Citric acid) | 8.75 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 열처리배양균체수 | 1.2×10¹⁰ cells/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용현황, 안전성 DB 검색 자료, 유사원료의 일일섭취량과의 평균 섭취량 비교 자료, 인체적용시험의 안전성 정보, 독성시험 자료를 종합 평가한 결과, 골드키위유산균발효물(Kiwibiotics®)의 일일섭취량 10 mL/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
Rome IV로 분류된 기능성 소화불량 증상(불쾌한 식후 포만감, 조기 만복감, 상복부 통증, 상복부 쓰림) 중 1개 이상을 가지고 있으면서 NDI-K 주요증상 총점 합이 6점 이상이고 조속한 약물치료를 요하지 않는 만 19세 이상 만 70세 미만의 성인남녀 94명을 대상으로 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의한 감소 또는 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| GSRS 총점 | 위장관 증상 척도 총점 (15개 증상 항목, 상·하부 위장관 증상 포함) | 유의 감소 |
| GSRS 상·하부 위장관 증상 총점 | 상부(역류, 소화불량) 및 하부(복통, 변비, 설사) 증상 소계 | 유의 감소 |
| GSRS 역류 분류증상 및 세부항목 (속쓰림, 산 역류) | 위산 역류 및 속쓰림 증상 평가 | 유의 감소 |
| NDI-K 총점 | 소화불량증의 삶의 질 평가도구 (Nepean Dyspepsia Index-Korean version) | 유의 감소 |
| FD-QoL 총점 및 세부영역 (섭식, 생활활력, 정서, 사회적 기능) | 기능성 소화불량 환자의 삶의 질 평가 설문 (4개 영역, 21개 문항) | 유의 개선 |
기능성 근거: 기반연구 (동물시험)
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 기반연구가 함께 수행되었습니다.
| 동물시험 모델 | 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 유문 결찰 모델 (1회 투여) | 펩신 활성, 위액량, 위액의 산도 | 유의 개선 |
| 급성 위염 유도 모델 (1회 투여) | 위 조직 염증지표 (iNOS, COX-2, TNF-α, IL-6), 위 조직 손상 부위 면적, 위 점막 두께, 위염 손상 점수 | 유의 개선 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 골드키위유산균발효물(Kiwibiotics®)로서 10 mL/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 구연산(Citric acid), 열처리배양균체수 , 8.75 mg/g, 1.2×10¹⁰ cells/g (표시량의 80~120%) 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 이 원료는 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
위 점막 보호와 위 건강에 도움을 원하는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 영·유아, 임산부, 수유부는 섭취를 피하고, 단장 증후군 등 특정 소화기 질환이 있는 경우 전문가와 상담 후 섭취하시기 바랍니다.
Q. 하루 섭취량은 얼마인가요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 골드키위유산균발효물(Kiwibiotics®)로서 10 mL/일입니다. 제품마다 함량이 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
골드키위유산균발효물(Kiwibiotics®) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.