헛개나무과병·오미자박추출복합물
Hovenia dulcis Peduncle and Schisandra chinensis Pomace Extract Complex
인정번호
제2025-18호
인정일자
2025년 인정
인정 업체
㈜엔에스쇼핑
원료 형태
식물성 복합 원료
일일섭취량
500 mg/일
지표성분
미리세틴 (Myricetin) 0.17 mg/g
쉬잔드린 (Schizandrin) 0.56 mg/g
각 표시량의 80~120%
기능성 내용
간 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2025-18호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
헛개나무과병·오미자박추출복합물은 헛개나무(Hovenia dulcis Thunberg, 사용부위: 과병)와 오미자(Schisandra chinensis (Turcz.) Baillon, 사용부위: 열매)의 박을 원재료로 하여 각각 추출, 여과, 농축, 살균, 건조 후 혼합하여 제조한 원료입니다. 헛개나무 과병의 미리세틴과 오미자박의 쉬잔드린이 두 가지 지표성분으로 설정되어 있습니다.
기준·규격
헛개나무과병·오미자박추출복합물은 성상, 기능성 지표성분, 유해물질(중금속, 미생물, 곰팡이독소)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 미리세틴 (Myricetin) | 0.17 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 쉬잔드린 (Schizandrin) | 0.56 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용 현황, 안전성 정보 자료, 국내외 유통 제품과의 평균 섭취량 비교, 인체적용시험 안전성 자료 등을 종합 평가한 결과, 일일섭취량 500 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
만 19~70세 성인남녀(ALT가 46~135 U/L에 해당하는 자) 98명을 대상으로 헛개나무과병·오미자박추출복합물 500 mg/일을 12주간 섭취한 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| ALT | 간세포 손상 시 혈중으로 유출되는 효소. 간 기능 이상 여부를 파악하는 핵심 지표 | 유의 감소 |
| AST | ALT와 함께 간 기능을 평가하는 효소. 간세포 손상 시 수치 상승 | 유의 감소 |
| GGT | 간·담도 기능을 반영하는 효소. 음주, 지방간 등에서 수치 상승 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구 (동물·시험관 시험)
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 기반연구가 함께 수행되었습니다.
동물시험 (산화적 스트레스성 간염 및 알코올성 간염 유도모델)
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 간 기능 관련 효소 | ALT, AST 등 간 손상 지표 | 유의 감소 |
| 지질과산화물 (MDA) | 산화 스트레스에 의한 세포막 손상 지표 | 유의 감소 |
| 사이토카인 (TNF-α, IL-6) | 간 염증 반응을 촉진하는 신호 물질 | 유의 감소 |
| 항산화효소 (SOD, CAT) 활성 | 활성산소를 제거하는 효소 — 수치 증가 시 항산화 방어 강화 | 유의 증가 |
시험관 시험 (간암세포, 대식세포)
| 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|
| 항산화효소 유전자 발현량 | 유의 증가 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 500 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 미리세틴 (Myricetin) 0.17 mg/g, 쉬잔드린 (Schizandrin) 0.56 mg/g, 각 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
간 기능 수치(ALT 등)가 정상 범위를 다소 벗어난 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 합니다. 간 관련 질환을 진단받은 경우에는 반드시 전문의와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루 섭취량은 얼마인가요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 헛개나무과병·오미자박추출복합물로서 500 mg/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
헛개나무과병·오미자박추출복합물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.