프로폴리스망고스틴껍질복합물
Propolis Mangosteen Peel Complex
인정번호
제2025-13호
인정일자
2025년 인정
인정 업체
㈜메디바이오랩
원료 형태
복합 원료
일일섭취량
388 mg/일
지표성분
갈랑긴(Galangin) 16.1 mg/g
알파-망고스틴(α-Mangostin) 13.8 mg/g
각 표시량의 80~120%
기능성 내용
잇몸상태 완화에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 의약품(항응고제, 항혈소판제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2025-13호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
프로폴리스망고스틴껍질복합물은 두 가지 원료를 혼합하여 제조한 복합 원료입니다. 프로폴리스(Propolis, 사용부위: 전체)를 동결, 추출, 건조한 프로폴리스추출물과, 망고스틴(Garcinia mangostana L., 사용부위: 열매껍질)을 추출, 농축, 건조한 망고스틴열매껍질추출물을 혼합하여 제조합니다. 프로폴리스는 벌이 수집·분비한 항균성 물질이며, 망고스틴 열매껍질은 알파-망고스틴을 함유하는 것으로 알려진 부위입니다.
기준·규격
프로폴리스망고스틴껍질복합물은 성상, 기능성 지표성분, 유해물질(중금속, 미생물, 동물용의약품 등)에 대한 규격이 설정되어 있습니다.
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 갈랑긴 (Galangin) | 16.1 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 알파-망고스틴 (α-Mangostin) | 13.8 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 동물용의약품 등 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(국내외 유통제품과의 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료, 독성시험자료 등을 종합 평가한 결과, 일일섭취량 388 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
경도의 치은염 또는 치주염 대상자(전체 치아에서 BOP site 10% 이상인 자, PD 3 mm 이상 5 mm 이하이며 GI 2점 이상인 치아가 1개 이상인 자)에 해당하는 만 20~70세의 성인남녀 94명을 대상으로 프로폴리스망고스틴껍질복합물 388 mg/일을 8주간 섭취한 결과, 다음 지표에서 위약(대조군) 대비 유의한 감소가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| PGE2 | 프로스타글란딘 E2. 치은열구액에서 측정한 염증 매개 물질로, 잇몸 염증 정도를 반영 | 유의 감소 |
| IL-1β | 인터루킨-1β. 치은열구액에서 측정한 대표적 염증성 사이토카인 | 유의 감소 |
| MMP-8 | 기질금속단백분해효소-8. 치주조직 분해에 관여하는 효소로, 치은열구액에서 측정 | 유의 감소 |
| MMP-9 | 기질금속단백분해효소-9. 치주 염증 및 조직 손상에 관여하는 효소로, 치은열구액에서 측정 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구 (동물·시험관 시험)
인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하는 기반연구가 함께 수행되었습니다.
동물시험 (치주염 유발 동물모델, 3주 경구투여)
| 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|
| 치은조직 내 염증성 사이토카인(PGE2, MMP-8 등) | 유의 감소 |
| 치조골 소실 정도 | 유의 감소 |
시험관 시험 (염증유도 치은섬유모세포 및 골분화유도 조골세포)
| 측정 지표 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|
| 염증성 사이토카인 | 유의 감소 |
| 골형성 지표(ALP, Osteocalcin 등) 유전자 발현량 | 유의 증가 |
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 388 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 갈랑긴(Galangin) 16.1 mg/g, 알파-망고스틴(α-Mangostin) 13.8 mg/g, 각 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 프로폴리스망고스틴껍질복합물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
잇몸 염증(치은염, 경도 치주염)이 있거나 잇몸 건강 관리에 관심 있는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 항응고제나 항혈소판제를 복용 중인 경우 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 프로폴리스망고스틴껍질복합물로서 388 mg/일입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로, 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
프로폴리스망고스틴껍질복합물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.