산딸기·왕느릅나무·치자추출복합물
Rubus crataegifolius, Ulmus macrocarpa, Gardenia jasminoides Extract Complex
인정번호
제2024-36호
인정일자
2024
인정 업체
㈜리즈바이오텍
원료 형태
식물성 복합 원료
일일섭취량
1,800 mg/일
지표성분
엘라그산 (Ellagic acid) 5.6 mg/g
카테킨 7-O-β-D-아피오퓨라노사이드 1.7 mg/g
제니포사이드 (Geniposide) 24 mg/g
각 표시량의 80~120%
기능성 내용
위 점막을 보호하여 위 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2024-36호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
산딸기(Rubus crataegifolius, 사용부위: 미성숙 열매), 왕느릅나무(Ulmus macrocarpa Hance, 사용부위: 껍질), 치자(Gardenia jasminoides Ellis, 사용부위: 열매)를 원재료로 하여 각각 주정 또는 물로 추출, 여과, 농축, 살균, 건조하여 제조한 복합 원료입니다. 세 가지 식물 각각에 지표성분이 설정되어 있으며, 산딸기는 엘라그산, 왕느릅나무는 카테킨 7-O-β-D-아피오퓨라노사이드, 치자는 제니포사이드가 기능성 지표성분으로 활용됩니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 엘라그산 (Ellagic acid) | 5.6 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 카테킨 7-O-β-D-아피오퓨라노사이드 (Catechin 7-O-β-D-apiofuranoside) | 1.7 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 제니포사이드 (Geniposide) | 24 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
섭취근거(국내외 인정·사용현황 등), 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(국내외 유통제품과의 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료 등을 종합 평가한 결과, 일일섭취량 1,800 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
위장관 불편감 증상 중 두 가지 이상의 증상이 1개월 이상 지속되고 있는 만 19~70세의 성인남녀 83명을 대상으로 산딸기·왕느릅나무·치자추출복합물 1,800 mg/일을 4주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약 대비 유의한 감소가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| KGSRS 상복부 증상 총점 | 한국판 위장관 증상 등급 평가척도 중 상복부 항목. 속쓰림, 트림, 상복부 통증 등 위 관련 불편 증상을 종합 평가 | 유의 감소 |
| KGSRS 상복부 증상 세부항목 | 상복부 통증, 속쓰림, 산 역류, 오심 등 개별 증상 항목별 점수 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(역류성식도염 유도 동물모델)에 산딸기·왕느릅나무·치자추출복합물을 5일간 경구투여한 결과, 식도 점막 보호 비율(esophages mucus protection), 위액의 pH, 염증지표(TNF-α, IL-1β)가 대조군 대비 유의적인 차이가 있었고, 동물시험(위손상/위염 또는 위궤양 유도 동물모델)에 1일간 경구투여한 결과 gastric lesion index 및 위염 억제율이 유의적으로 차이가 있었습니다. 시험관시험에서도 위산 분비 억제능과 지질과산화 억제능이 유의적으로 감소하는 등 기반연구는 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 1,800 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 엘라그산 (Ellagic acid) 5.6 mg/g, 카테킨 7-O-β-D-아피오퓨라노사이드 1.7 mg/g, 제니포사이드 (Geniposide) 24 mg/g,… 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 산딸기·왕느릅나무·치자추출복합물은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
속쓰림, 상복부 통증, 트림 등 위 관련 불편감을 1개월 이상 반복적으로 경험하는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 특정 알레르기나 질환이 있는 경우 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 산딸기·왕느릅나무·치자추출복합물로서 1,800 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 세 가지 원료를 왜 함께 사용하나요?
산딸기(엘라그산), 왕느릅나무(카테킨 7-O-β-D-아피오퓨라노사이드), 치자(제니포사이드)는 각각 다른 기전으로 위 점막 보호에 관여하는 것으로 연구되었습니다. 이 세 가지 원료를 특정 비율로 복합하여 식약처로부터 개별인정형 기능성 원료로 인정받았으며, 해당 복합물로서 인정된 기능성이므로 단일 성분이나 다른 조합으로는 동일한 기능성을 표시할 수 없습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
산딸기·왕느릅나무·치자추출복합물 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.