홍삼추출효소처리분말
Red Ginseng Extract Enzyme-Treated Powder
인정번호
제2024-33호
인정 업체
㈜비티진
원료 형태
식물성 원료 (효소처리)
일일섭취량
400 mg/일
지표성분
진세노사이드 Rg3(S+R형) 합계
100 mg/g 이상
진세노사이드 Rg3(S형)
45 mg/g 이상
사용 부위
홍삼 뿌리
기능성 내용
혈압 조절에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 당뇨치료제 및 혈액항응고제 복용 시 섭취에 주의할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2024-33호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
홍삼(Panax ginseng C.A. Meyer, 사용부위: 뿌리)을 원재료로 하여 추출, 농축, 효소처리, 정제, 농축, 건조 공정을 거쳐 제조한 분말 원료입니다. 효소처리 공정을 통해 진세노사이드 Rg3 함량을 표준화하였으며, S형과 R형 Rg3의 합 및 S형 단독 함량 두 가지가 지표성분으로 설정되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: Ginsenoside Rg3(S+R형) 합계 | 100 mg/g 이상 |
| 지표성분: Ginsenoside Rg3(S형) | 45 mg/g 이상 |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용현황, 안전성 DB 검색 자료, 섭취량 평가자료(유사 원료의 일일섭취량과 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 정보를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 400 mg은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
안정 시 수축기 혈압 125~145 mmHg 또는 이완기 혈압 80~95 mmHg에 해당하는 만 20~70세 성인남녀 57명을 대상으로 홍삼추출효소처리분말 400 mg/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약 대비 유의한 감소가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| 수축기 혈압 | 심장이 수축할 때 혈관에 가해지는 압력. 혈압 측정 시 높은 수치 | 유의 감소 |
| 이완기 혈압 | 심장이 이완할 때 혈관에 가해지는 압력. 혈압 측정 시 낮은 수치 | 유의 감소 |
| 평균 동맥압 | 수축기 혈압과 이완기 혈압을 가중 평균한 값. 혈액순환의 실질적 압력 지표 | 유의 감소 |
기능성 근거: 기반연구
고혈압 유도 동물(rat) 모델에서 홍삼추출효소처리분말을 6주간 경구투여한 결과, 내피의존혈관이완도(endothelium-dependent vasorelaxation) 및 대동맥내 중막 두께 등이 대조군 대비 유의적으로 감소하였습니다. 시험관 시험(혈관내피 세포)에서는 혈관이완 관련 지표(p-eNOS, p-AKT 등)가 대조군 대비 유의적으로 증가하여, 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하였습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 400 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 진세노사이드 Rg3(S+R형) 합계, 100 mg/g 이상, 진세노사이드 Rg3(S형), 45 mg/g 이상 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 홍삼추출효소처리분말은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
정상 범위를 약간 초과하는 혈압(수축기 125~145 mmHg 또는 이완기 80~95 mmHg)이 걱정되는 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 당뇨치료제나 혈액항응고제를 복용 중인 경우 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요. 고혈압으로 진단받아 치료 중인 경우에도 전문가 상담이 필요합니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 홍삼추출효소처리분말로서 400 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. 일반 홍삼 제품과 이 원료는 어떻게 다른가요?
일반 홍삼은 고시형 기능성 원료로 면역, 피로, 혈행 개선 등의 기능성이 인정됩니다. 홍삼추출효소처리분말(제2024-33호)은 효소처리 공정으로 진세노사이드 Rg3를 고농도로 표준화하여 '혈압 조절' 기능성을 별도로 인정받은 개별인정형 원료입니다. 인정 업체(㈜비티진)가 공급하는 이 원료를 사용한 제품에 한해 혈압 조절 기능성 문구를 표시할 수 있습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
홍삼추출효소처리분말 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.