아쉬아간다추출물(Sensoril®)
Withania somnifera (L.) Dunal Extract (Sensoril®)
인정번호
제2024-30호
인정 업체
㈜노바렉스
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
125 mg/일
지표성분
Withaferin A
0.7 mg/g, 표시량의 80~120%
사용부위
잎 + 뿌리
기능성 내용
스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 졸음을 유발하는 약물(신경 안정제 등)과 병용섭취하지 말 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2024-30호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
아쉬아간다(Withania somnifera (L.) Dunal, 사용부위: 잎, 뿌리)를 원재료로 하여 추출(물), 여과, 농축, 건조, 혼합하여 제조한 원료입니다. Sensoril®은 잎과 뿌리 부위를 함께 사용하는 것이 특징이며, 지표성분으로 Withaferin A가 설정되어 있습니다.
※ 참고: KSM-66®(제2025-67호)은 뿌리만 사용하는 반면, Sensoril®은 잎과 뿌리를 함께 사용하여 제조하며, 지표성분과 일일섭취량도 다릅니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: Withaferin A | 0.7 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용현황, 안전성 정보 자료, 섭취량 평가자료(국내외 유통제품과의 평균 섭취량 비교), 인체적용시험의 안전성 자료 등을 종합 평가한 결과, 일일섭취량 125 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
스트레스자각척도(PSS) 28점 이상, 모든 항목 최소 2점 이상인 만 18~60세 성인남녀를 대상으로 아쉬아간다추출물(Sensoril®) 125 mg/일을 8주간 섭취시킨 결과, 다음 심리적·생리적 지표에서 대조군 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| PSS | 인지된 스트레스 자각 척도(Perceived Stress Scale). 일상 속 스트레스를 얼마나 심하게 느끼는지 측정 | 유의 개선 |
| HAM-A | 해밀턴 불안 척도(Hamilton Anxiety Rating Scale). 신체적·정신적 불안 증상을 종합 평가 | 유의 개선 |
| HAM-D | 해밀턴 우울 척도(Hamilton Depression Rating Scale). 우울 관련 증상을 평가 | 유의 개선 |
| VAS-S (스트레스) | 시각적 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)로 평가한 주관적 스트레스 정도 | 유의 개선 |
| VAS-E (에너지) | 시각적 아날로그 척도로 평가한 주관적 에너지/활력 정도 | 유의 개선 |
| α-amylase | 타액 내 알파-아밀라아제. 교감신경 활성과 연동되는 스트레스 생리적 지표 | 유의 개선 |
| 코르티솔 (Cortisol) | 스트레스 반응 시 분비되는 주요 호르몬. 수치가 높을수록 만성 스트레스 상태 | 유의 개선 |
| ACTH | 부신피질자극호르몬(Adrenocorticotropic hormone). HPA 축 활성화를 반영하는 스트레스 지표 | 유의 개선 |
기능성 근거: 기반연구
냉각스트레스 유도 동물(mice)에서 아쉬아간다추출물(Sensoril®)을 5일간 경구투여한 결과, 코르티코스테론, 조직무게(간, 비장)가 대조군 대비 유의적인 차이가 나타나는 등 기반연구는 작용기전을 설명하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 125 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 Withaferin A, 0.7 mg/g, 표시량의 80~120% 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 아쉬아간다추출물(Sensoril®)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
일상적인 스트레스와 긴장이 많은 성인이라면 섭취를 고려할 수 있습니다. 단, 영·유아, 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피해야 하며, 신경 안정제 등 졸음을 유발하는 약물을 복용 중인 경우 병용섭취를 삼가야 합니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 아쉬아간다추출물(Sensoril®)로서 125 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. Sensoril®과 KSM-66® 아쉬아간다는 어떻게 다른가요?
두 제품 모두 아쉬아간다(Withania somnifera)를 원료로 하지만, 사용부위와 제조 공정, 지표성분이 다릅니다. KSM-66®(제2025-67호)은 뿌리만 사용하며 지표성분은 위타놀라이드 A(1.3 mg/g), 일일섭취량은 250~600 mg입니다. Sensoril®(제2024-30호)은 잎과 뿌리를 함께 사용하며 지표성분은 Withaferin A(0.7 mg/g), 일일섭취량은 125 mg입니다. 각 원료를 인정받은 업체가 다르며, 인정된 원료를 사용해야 기능성 표시가 가능합니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
아쉬아간다추출물(Sensoril®) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.