참당귀황기추출복합물(SHPro®)
Angelica gigas and Astragalus membranaceus Extract Complex (SHPro®)
인정번호
제2024-28호
인정 업체
㈜서흥헬스케어
원료 형태
식물성 복합 추출물
일일섭취량
600 mg/일
지표성분 1
데커신 (Decursin)
38.5 mg/g, 표시량의 80~120%
지표성분 2
오노닌 (Ononin)
0.14 mg/g, 표시량의 80~120%
기능성 내용
전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
섭취 시 주의사항
- 성인 남성만 섭취할 것
- 특정질환(알레르기 체질)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 혈액응고방지제 또는 혈당강하제를 복용하는 분은 섭취에 주의할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2024-28호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
참당귀(Angelica gigas Nakai, 사용부위: 뿌리)와 황기(Astragalus membranaceus Bunge, 사용부위: 뿌리)를 원재료로 하여 각각을 추출, 여과, 농축하고 혼합하여 살균, 건조한 복합 원료입니다. 지표성분으로 데커신(Decursin)과 오노닌(Ononin)이 설정되어 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 지표성분: 데커신 (Decursin) | 38.5 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 지표성분: 오노닌 (Ononin) | 0.14 mg/g (표시량의 80~120%) |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 미생물 | 별도 규격 설정 |
| 곰팡이독소 | 별도 규격 설정 |
안전성
국내외 인정·사용현황, 안전성 DB 검색 자료, 섭취량 평가자료, 인체적용시험의 안전성 자료, 독성시험자료를 종합 평가한 결과, 일일섭취량 600 mg/일은 안전한 수준으로 확인되었습니다.
기능성 근거: 인체적용시험
국제전립선증상점수(IPSS) 8~19점에 해당되는 만 40~75세 이하의 남성 84명을 대상으로 참당귀황기추출복합물(SHPro®) 600 mg/일을 12주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 대조군 대비 유의한 변화가 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| IPSS 총점 | 국제전립선증상점수(International Prostate Symptom Score). 전립선 관련 배뇨증상 전반을 평가하는 표준 지표 | 유의 감소 |
| IPSS 잔뇨감 | IPSS 세부항목 중 잔뇨감 항목 | 유의 감소 |
| 전립선 건강증진 개선도 | 5점 척도로 평가한 전립선 건강 관련 주관적 개선도 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(전립선비대증 유도 모델) 및 시험관시험(전립선암세포주, 전립선 상피세포) 결과, 전립선 비대를 일으키는 호르몬 관련 지표로서 5-α 환원효소, 디하이드로테스토스테론(DHT), 안드로겐 수용체(AR) 등이 대조군 대비 유의적으로 감소하였고, 전립선 특이 항원 PSA 발현 및 전립선 조직 세포 사멸 억제에 관여하는 단백질이 유의적으로 감소하는 등 기반연구는 작용기전을 설명하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 600 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 참당귀황기추출복합물(SHPro®)은 어떤 분이 섭취하면 좋나요?
전립선 건강 유지에 관심 있는 40세 이상 성인 남성에게 해당합니다. 성인 남성만 섭취 가능하며, 혈액응고방지제 또는 혈당강하제를 복용 중인 경우 반드시 전문가와 상담 후 섭취하세요.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 참당귀황기추출복합물(SHPro®)로서 600 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요.
Q. SHPro®는 무엇인가요?
SHPro®는 ㈜서흥헬스케어가 인정받은 참당귀황기추출복합물의 브랜드명입니다. 참당귀(뿌리)와 황기(뿌리)를 각각 추출·농축 후 혼합하는 표준화된 제조 공정과 지표성분(데커신, 오노닌) 함량 기준이 적용되어 있습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
참당귀황기추출복합물(SHPro®) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.