마리골드꽃추출물(지아잔틴함유)
Tagetes erecta L. Flower Extract Containing Zeaxanthin (제2024-25호, LG생활건강)
인정번호
제2024-25호
인정일자
2024
인정 업체
㈜LG생활건강
원료 형태
식물성 원료
일일섭취량
루테인과 총지아잔틴의 합으로서 12 mg/일
지표성분
루테인 630 mg/g 이상
총 지아잔틴 130 mg/g 이상
기능성 내용
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
식품의약품안전처가 개별인정한 기능성 문구입니다. 특정 시험 조건과 대상자에서 확인된 원료의 기능성에 관한 정보이며, 질병의 예방이나 치료를 의미하지 않습니다. 건강 상태는 식사, 운동, 수면 등 여러 요인의 영향을 받습니다.
※ 이 원료는 「건강기능식품의 기준 및 규격」에 고시된 마리골드꽃추출물 원료의 기능성 추가·섭취량 및 제조기준 변경 심사 구분으로 인정된 원료입니다. 최초 인정일 기준 3년 경과 후 고시형 '마리골드꽃추출물'로 전환 예정입니다.
섭취 시 주의사항
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
식약처 소비자 리포트 해설
아래 내용은 식품의약품안전처가 공개한 소비자 리포트(제2024-25호)를 바탕으로 정리한 것입니다.
원료 소개
마리골드꽃(Tagetes erecta L., 사용부위: 꽃)을 원재료로 하여 추출, 분리, 검화, 혼합 및 추출, 냉각, 원심분리, 결정화 공정을 거쳐 제조한 원료입니다. 「건강기능식품의 기준 및 규격」 제3.2.2-26 마리골드꽃추출물의 성상 및 유해물질(잔류용매, 중금속, 대장균군) 규격을 충족하며, 황반색소밀도 유지 기능성을 뒷받침하는 지아잔틴(Zeaxanthin) 함량 규격이 추가 설정된 원료입니다. ㈜LG생활건강이 인정받았으며, 동일한 기능성의 마리골드꽃추출물(지아잔틴함유) 원료가 다른 업체들에 의해서도 별도 인정된 바 있습니다.
기준·규격
| 항목 | 규격 |
|---|---|
| 루테인 (Lutein) 함량 | 630 mg/g 이상 (원료성 제품: 표시량 이상) |
| 총 지아잔틴 함량 | 130 mg/g 이상 (원료성 제품: 표시량 이상) |
| 잔류용매 | 별도 규격 설정 |
| 중금속 | 별도 규격 설정 |
| 대장균군 | 별도 규격 설정 |
※ 일일섭취량 기준은 원료명(마리골드꽃추출물)이 아닌 루테인과 총지아잔틴의 합으로서 12 mg으로 설정되어 있습니다. 루테인과 지아잔틴은 원료(마리골드꽃추출물)에 함유된 지표성분명이며, 원료명과 혼용하지 않도록 주의가 필요합니다.
기능성 근거: 인체적용시험
MPOD(황반색소밀도) 수준이 0.2~0.6 사이이며 망막 중심부의 신경 상피 평균 두께가 250 μm인 만 18~65세 성인 남녀 93명을 대상으로 루테인과 총지아잔틴의 합으로서 12 mg/일을 24주간 섭취시킨 결과, 다음 지표에서 위약 대비 유의한 개선이 확인되었습니다.
| 측정 지표 | 설명 | 결과 (대조군 대비) |
|---|---|---|
| MPOD (황반색소밀도, Macular Pigment Optical Density) | 황반부에 존재하는 카로티노이드 색소(루테인, 지아잔틴)의 밀도. 황반 보호 기능을 반영하는 지표 | 유의 증가 |
기능성 근거: 기반연구
동물시험(망막 손상 모델)에서 ONL(망막의 외핵층) 두께 및 RPE(망막색소상피) 세포수가 유의적으로 증가하였습니다. 시험관시험(인간망막색소상피세포)에서는 세포생존율이 유의적으로 증가하고 ROS 및 A2E 축적 수준이 유의적으로 감소하는 등, 기반연구가 작용기전을 설명하며 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하고 있습니다.
※ 본 정보는 식품의약품안전처가 영업자 제출 자료를 검토하여 인정한 기능성 원료에 관한 것으로, 건강기능식품 판매 목적의 표시·광고 또는 홍보 수단으로 사용할 수 없습니다.
※ 본 페이지는 식약처 공개 자료를 바탕으로 원료 정보를 정리한 것이며, 특정 업체나 제품 판매자와 제휴·보증 관계가 없습니다.
제품을 고를 때 확인할 항목
- 1일 섭취량이 루테인과 총지아잔틴의 합으로서 12 mg/일 기준을 충족하는지 확인합니다.
- 지표성분 루테인 630 mg/g 이상, 총 지아잔틴 130 mg/g 이상 함량이 표시되어 있는지 확인합니다.
- 개별인정형 원료이므로, 이 인정에 근거해 기능성을 표시하려면 해당 인정 원료를 사용해야 합니다.
- 섭취 시 주의사항에 해당하지 않는지 확인합니다. 질환이 있거나 의약품을 드시는 경우 섭취 전 의사·약사와 상담하시기 바랍니다.
같은 기능성으로 인정된 원료
같은 기능성으로 인정된 다른 원료도 함께 비교해 보실 수 있습니다. 원료마다 지표성분과 일일섭취량, 인정 근거가 다릅니다.
자주 묻는 질문
Q. 황반색소밀도(MPOD)란 무엇인가요?
황반은 망막 중심부에 있는 부위로, 선명한 중심 시력을 담당합니다. 황반색소밀도(MPOD)는 황반에 존재하는 루테인·지아잔틴 등 카로티노이드 색소의 밀도로, 나이가 들면서 감소하는 경향이 있습니다. MPOD가 낮아지면 빛에 대한 황반 보호 기능이 약해질 수 있습니다.
Q. 이 원료의 지표성분인 루테인·지아잔틴은 원료명인가요?
루테인과 지아잔틴은 원료명이 아닌 지표성분명입니다. 원료명은 마리골드꽃추출물(지아잔틴함유)이며, 이 원료에 함유된 기능성 성분이 루테인과 지아잔틴입니다. 일일섭취량은 원료 중량이 아닌 지표성분 합계(루테인과 총지아잔틴의 합으로서 12 mg)로 표시됩니다.
Q. 하루에 얼마나 섭취해야 하나요?
식약처 인정 기준 일일섭취량은 루테인과 총지아잔틴의 합으로서 12 mg입니다. 제품마다 함량과 형태가 다를 수 있으므로 구입 전 제품 표시사항을 반드시 확인하세요. 과다 섭취 시 피부가 일시적으로 황색으로 변할 수 있습니다.
Q. 이 원료가 함유된 건강기능식품은 어디서 찾나요?
마리골드꽃추출물(지아잔틴함유) 기반 건강기능식품은 아래 페이지에서 검색할 수 있습니다.